Un dispositivo portátil que vibra ayudó a las personas con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) a permanecer posicionadas sobre su lado izquierdo mientras dormían, lo que alivió los síntomas del reflujo nocturno en comparación con el tratamiento simulado, sugiere un pequeño estudio aleatorizado.
Las personas a menudo informan tener más síntomas de reflujo cuando duermen sobre el lado derecho, y los estudios experimentales sugieren que dormir sobre el lado derecho se asocia con un mayor tiempo de exposición al ácido esofágico y una eliminación del ácido esofágico más lenta en comparación con dormir sobre el lado izquierdo, escribieron los autores.
Citan una posible causa como que el estómago está por encima del esófago cuando una persona duerme sobre su lado derecho, lo que resulta en más reflujo.
Dr. Arjan Bredenoord
“Hay dos cosas nuevas muy emocionantes que se pueden aprender”, dijo Arjan Bredenoord, MD, PhD, investigador principal del estudio y profesor de neurogastroenterología y motilidad en el Centro Médico Académico de Ámsterdam, Países Bajos. Noticias médicas de Medscape. “Primero, mostramos que un dispositivo que enseña a las personas a dormir sobre el lado izquierdo realmente ayuda a aliviar los síntomas del reflujo nocturno. Segundo, el estudio se realizó de forma completamente remota, con los pacientes en casa.
“Los dispositivos se enviaron a los pacientes. Todo el contacto se realizó a través de videollamadas y los cuestionarios se realizaron a través de enlaces en correos electrónicos que estaban vinculados a bases de datos seguras para almacenar las respuestas de los síntomas de los pacientes”, agregó.
Los hallazgos fueron publicados en línea en Gastroenterología Clínica y Hepatología.
Un estudio en terapia posicional del sueño
Los investigadores realizaron un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación en 100 pacientes con síntomas de ERGE nocturnos que usaban un dispositivo programado (aproximadamente 1,5 pulgadas cuadradas) en el pecho, en la mitad del esternón.
Se aconsejó a los pacientes que durmieran sobre su lado izquierdo y se les asignó aleatoriamente (1:1) a un grupo cuyo dispositivo producía una vibración suave cuando se volteaban sobre el lado derecho durante el sueño o al grupo cuyo dispositivo vibraba cuando se volteaban hacia el lado derecho pero solo durante los primeros 20 minutos de uso (la intervención simulada).
El resultado principal para el éxito fue al menos una reducción del 50 % en la puntuación del Cuestionario de gravedad e impacto de la enfermedad por reflujo gastroesofágico nocturno (N-GSSIQ). Los resultados secundarios incluyeron cambios en la posición para dormir y síntomas de reflujo.
En el análisis por intención de tratar, la tasa de éxito del tratamiento fue del 44 % en el grupo de intervención frente al 24 % en el grupo simulado. La diferencia de riesgo fue del 20 % (IC del 95 %, del 1,8 % al 38,2 %; PAGS = .03).
El tratamiento condujo a una evitación significativa de dormir sobre el lado derecho (intervención 2,2 % frente a simulación 23,5 %; PAGS ≤ 0,0001) y un mayor tiempo de sueño del lado izquierdo (intervención 60,9% vs sham 38,5%; PAGS ≤ .0001).
Los pacientes del grupo de intervención también tuvieron más noches sin reflujo (9 noches frente a 6 noches en el grupo simulado).
Después de 2 semanas de tratamiento, las puntuaciones totales promedio de N-GSSIQ fueron más bajas en el grupo del dispositivo activo (18,8 frente a 23,7 en el grupo simulado; PAGS = .04).
La mayoría de las personas con ERGE tienen síntomas nocturnos
Los autores señalaron que hasta el 80 % de los pacientes con ERGE experimentan síntomas durante la noche, como acidez estomacal y regurgitación, que pueden afectar significativamente la calidad del sueño y el funcionamiento diurno.
Las soluciones son de gran interés porque las medidas actuales tienen deficiencias.
Elevar la cabecera de la cama y alargar el tiempo entre la cena y la hora de acostarse tiene un efecto limitado, explicaron los autores. Y aunque los inhibidores de la bomba de protones son muy efectivos para los síntomas diurnos, tienen una eficacia limitada para los síntomas de reflujo nocturno.
Se ha descubierto que las almohadas antirreflujo, que están diseñadas para mantener a los pacientes sobre su lado izquierdo durante la noche, dan como resultado una menor exposición al ácido en posición reclinada y menos síntomas de reflujo nocturno autoinformados, pero no permiten los movimientos corporales espontáneos y pueden ser incómodos. ellos explicaron.
El dispositivo de vibración liviano, fabricado por Side Sleep Technologies BV, registra la posición de sueño de un sujeto en intervalos de 30 segundos. Clasifica la posición del sueño como supino, derecho, izquierdo, propenso o vertical.
Michiel Allessie, CEO de Side Sleep Technologies, dijo Noticias médicas de Medscape que el dispositivo portátil V1.0 se vende como un dispositivo electrónico de consumo en lugar de un dispositivo médico en el Reino Unido por £99. Dijo que la compañía espera vender el V1.0 en los Estados Unidos a partir de junio, con un precio objetivo de $99.
Prometedor, pero el dispositivo aún necesita pruebas en el mundo real
Cuando se le pidió que comentara, Philip Katz, MD, gastroenterólogo de Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York, dijo que era un estudio fantástico científica y académicamente increíblemente interesante, pero que el dispositivo no es una panacea.
Katz dijo que permanecerá escéptico hasta que el dispositivo se pruebe en la vida real y agregó que es importante recordar que este es un estudio con 100 personas.
También se preguntó si podría haber una solución aún mejor en una cuña bien diseñada, por ejemplo, y si el zumbido de este producto podría afectar la calidad del sueño. Si es así, ¿valdría la pena el intercambio?
Katz anotó que es posible que los médicos ocupados no tengan tiempo para determinar si los pacientes realmente tienen ERGE nocturna o simplemente síntomas similares. Este estudio incluyó a personas que fueron examinadas cuidadosamente por los investigadores en busca de síntomas de reflujo nocturno, apuntó.
Según este estudio, Katz dijo que les decía a los pacientes: “Tienen un 50 % de posibilidades de recibir ayuda porque su resultado primario se cumplió en un 44 %”.
Dijo que la decisión depende de los pacientes y se reduce a esto: “Es mejor que nada seguro. ¿Vale $100? Dígame”.
Bredenoord dijo que el próximo paso es un estudio que use el monitoreo de la impedancia del pH del esófago para mostrar que también hay un efecto sobre los episodios de reflujo.
Los dispositivos médicos en investigación fueron proporcionados de forma gratuita y sin restricciones por Side Sleep Technologies BV. Bredenoord reveló fondos de investigación de Nutricia, Norgine, SST, Thelial y Bayer; honorarios por conferencias y/o consultoría de Laborie, EsoCap, Medtronic, Dr. Falk Pharma, Calypso Biotech, Alimentiv, Recett Benkiser, Regeneron y AstraZeneca; y acciones previamente poseídas en Side Sleep Technologies BV. Otro coautor recibió fondos para investigación de Boston Scientific y honorarios por conferencias y/o consultoría de Cook y Olympus. Los autores restantes han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente. Katz informó ser consultor de Phathom Pharmaceuticals y Sebela.
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;S1542-3565(22)00247-6. Texto completo
Marcia Frellick es una periodista independiente con sede en Chicago. Anteriormente ha escrito para Chicago Tribune, Science News y Nurse.com, y fue editora en Chicago Sun-Times, Cincinnati Enquirer y St. Cloud (Minnesota) Times. Síguela en Twitter en @mfrellick.
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