Un ensayo clínico en etapa tardía de la vacuna contra el coronavirus de Oxford / AstraZeneca encontró que la inyección fue efectiva para prevenir el COVID-19 y no informó evidencia de los eventos relacionados con la trombosis que han preocupado a los países de la UE, anunció AstraZeneca el lunes.
La vacuna pudo prevenir todas las enfermedades graves y la hospitalización, así como el 79 por ciento de los casos sintomáticos de COVID-19, según el estudio de fase 3 con sede en EE. UU. Entre los participantes de 65 años o más, la vacuna fue 80 por ciento efectiva, un resultado notable dadas las dudas iniciales sobre la falta de datos para pacientes mayores en Europa.
Los datos recopilados de los 32.449 participantes no mostraron “preocupaciones de seguridad relacionadas con la vacuna”, dijo AstraZeneca.
La junta de monitoreo de seguridad de datos independiente del ensayo analizó específicamente los resultados de la trombosis y no encontró un mayor riesgo, y no hubo casos de trombosis del seno venoso cerebral poco común, lo que había preocupado al Paul-Ehrlich-Institut de Alemania.
Los resultados del estudio se producen después de una revisión de los datos de seguridad de las vacunas realizada por la Agencia Europea de Medicamentos tras una serie de casos de trombosis en pacientes a los que se les administró la vacuna en países de la UE, lo que los llevó a suspender la inyección.
El regulador de medicamentos dio el visto bueno a la vacuna Oxford / AstraZeneca la semana pasada, luego de que su comité de seguridad PRAC concluyera que la vacuna “no está asociada con un aumento en el riesgo general de eventos tromboembólicos o coágulos de sangre”.
La mayoría de los países que habían detenido la distribución de la vacuna reanudaron su administración. Sin embargo, durante el fin de semana, Dinamarca informó una muerte y una hospitalización después de la inyección, y las vacunas con la inyección permanecen suspendidas.
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