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Una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer reduce drásticamente el riesgo de infección y enfermedad grave para los adultos mayores, encontró un nuevo estudio.
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Un equipo de investigadores en Israel publicó los hallazgos el miércoles en The New England Journal of Medicine.
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Aún así, un experto pidió cautela al interpretar los hallazgos, diciendo que el estudio tiene importantes limitaciones.
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Los adultos mayores en Israel que recibieron una inyección de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer tenían muchas menos probabilidades de infectarse o desarrollar una enfermedad grave, encontró un estudio masivo publicado el miércoles.
El estudio, que incluyó a más de 1,1 millones de personas de 60 años o más, analizó miles de infecciones y cientos de casos de enfermedades graves, proporcionando algunas de las pruebas más convincentes hasta el momento sobre el valor de las vacunas de refuerzo.
Israel comenzó a ofrecer dosis de refuerzo a su población mayor el 30 de julio, y un grupo de investigadores analizó los registros nacionales de salud durante el mes de agosto.
Un estudio israelí muestra que los refuerzos reducen el riesgo de infección y los casos graves de COVID-19
El hallazgo principal fue que la población de mayor edad, cuando se la reforzó, tenía 11 veces menos probabilidades de infectarse y 19,5 veces menos probabilidades de enfermarse gravemente en comparación con personas similares que habían recibido dos dosis pero no una vacuna de refuerzo.
Es probable que el estudio sea influyente, porque su publicación se produce solo dos días antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos convoque a un panel de expertos independientes para discutir la aplicación de Pfizer para administrar inyecciones de refuerzo en los EE. UU. Los funcionarios de salud israelíes están programados para presentar los hallazgos de su campaña de refuerzo en esa reunión del viernes, y los funcionarios de salud de EE. UU. Han señalado la experiencia de Israel para reforzar su argumento a favor de las vacunas de refuerzo.
La administración de Biden ya ha dicho que planea comenzar a ofrecer inyecciones de refuerzo al público en general el 20 de septiembre, dependiendo de la aprobación de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
En el estudio israelí, el grupo que no recibió refuerzos registró 4.439 infecciones y 294 enfermedades graves. El grupo de refuerzo tuvo 934 infecciones y 29 casos graves. Las tasas de reducción del riesgo explicaron el hecho de que los dos grupos ni siquiera eran de tamaño, ya que muchas más personas se unieron al grupo de refuerzo con el tiempo.
Los datos deben verse con precaución
El resultado de que las inyecciones de refuerzo redujeron el riesgo de enfermedades graves en casi 20 veces es sorprendente y debe considerarse con cierto escepticismo, dijo Ellie Murray, epidemióloga de la Universidad de Boston.
El estudio tiene grandes limitaciones, dijo. En particular, los investigadores observaron el mundo real, en lugar de probar un refuerzo en condiciones más controladas. Esto significa que puede haber muchos factores que podrían sesgar los resultados.
Por ejemplo, el grupo de personas que son los primeros en recibir un impulso puede ser más cauteloso con otros métodos de prevención de virus, como el enmascaramiento o el distanciamiento social. En cambio, podrían ser menos propensos a infectarse por esas razones.
Además, el estudio tiene un tiempo de seguimiento muy limitado y no muestra cuánto tiempo puede durar la protección contra los refuerzos. Esa es una pregunta esencial para determinar si vale la pena lanzar una campaña de refuerzo.
La duración limitada del estudio puede sesgar sus hallazgos. Los investigadores comenzaron a contar los casos para el grupo de refuerzo solo cuando se retiraron 12 días de la tercera dosis.
Una persona puede tardar hasta un mes en promedio en pasar de estar expuesta a estar infectada y a estar gravemente enferma, dijo Murray. Por lo tanto, es posible que el estudio no incluya suficiente tiempo de seguimiento para mostrar el verdadero efecto de los refuerzos.
No hay estudios de alta calidad sobre las vacunas de refuerzo.
“No me queda claro si hay un tiempo de seguimiento suficiente, incluso para los primeros refuerzos”, dijo Murray.
“Todos estos problemas juntos hacen que sea realmente difícil saber cuánto podemos confiar en ese número que surge del estudio”, agregó Murray.
El desafío más amplio es que hay una ausencia de datos de alta calidad que brinden mejores respuestas a estas preguntas. Los principales desarrolladores de vacunas no están llevando a cabo ensayos controlados aleatorios que prueben dosis de refuerzo frente a un placebo y vean qué grupo obtiene mejores resultados a largo plazo. En cambio, los fabricantes de medicamentos han realizado pequeños estudios, estimulando a unos pocos cientos de personas y encontrando una respuesta inmune elevada, lo que puede sugerir, pero no probar, una mejor protección, particularmente contra enfermedades graves.
Los investigadores israelíes intentaron tener en cuenta una serie de posibles factores de confusión, incluidas las diferencias demográficas entre las poblaciones mejoradas y no impulsadas en Israel. Analizaron los datos con varias técnicas que produjeron números ligeramente diferentes pero el mismo resultado general: una reducción masiva en el riesgo de infección, entre 10 y 13 veces menor para la población potenciada, según el análisis realizado.
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