La agencia de salud de la Unión Europea dijo que la vacuna Covid-19 producida por AstraZeneca PLC era “segura y efectiva” y no aumentaba el riesgo de coágulos sanguíneos, una decisión que podría despejar el camino para la reanudación de las campañas de inoculación que se han detenido. en gran parte de la región.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que un nuevo análisis de expertos concluyó que los beneficios del uso de una vacuna Covid-19 producida por AstraZeneca superan sus riesgos potenciales y las inoculaciones deberían continuar.
Las autoridades de la UE esperan que la declaración de la EMA pueda volver a encarrilar una campaña de vacunación plagada de problemas, aunque queda por ver si el nuevo análisis superará la desconfianza de la vacuna AstraZeneca entre muchos europeos.
Muchos países europeos, incluidos Alemania, Francia e Italia, suspendieron el uso de la vacuna durante la semana pasada luego de informes de que las personas que la habían recibido desarrollaron coágulos sanguíneos raros y algunos habían muerto, lo que ralentizó aún más el ya lento lanzamiento de la vacuna en Europa.
Esos informes agravaron los retrasos e incertidumbres que rodean una campaña que ha dejado a la UE muy por detrás de EE. UU. Y el Reino Unido en la vacunación de sus ciudadanos.
En una señal de la impaciencia de los líderes europeos, el primer ministro italiano, Mario Draghi, dijo después del anuncio de la EMA que el país reanudaría la aplicación de las vacunas contra AstraZeneca el viernes.
El comité de seguridad de la EMA encontró que la vacuna es “segura y efectiva para prevenir el Covid-19, y sus beneficios superan su riesgo”, dijo la presidenta del comité, Sabine Straus. El Dr. Straus dijo que dado que los coágulos de sangre están asociados con Covid-19, al inocular a las personas contra la enfermedad, la vacuna “probablemente reduce el riesgo de incidentes trombóticos en general”.
Los funcionarios de salud han notado que los coágulos de sangre están muy extendidos por una variedad de razones. También se han observado coágulos entre personas que reciben otras vacunas Covid-19 y pueden ser causados por medicamentos tan comunes como las píldoras anticonceptivas.
El Dr. Straus dijo que la EMA identificó un predominio de los coágulos de sangre encontrados entre las mujeres, particularmente las mujeres más jóvenes. Dijo que sigue siendo “prematuro concluir” si esto está relacionado con un mayor riesgo entre los grupos o la composición de las poblaciones que reciben la vacuna.
El director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, dijo que los expertos encontraron un número limitado de coágulos de sangre que requieren más estudios y que la agencia “todavía no puede descartar definitivamente un vínculo”.
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Como resultado, la EMA recomendó “crear conciencia” al incluir una advertencia con la vacunación e informar al público. Dicha campaña podría ayudar a las personas que reciben la vacuna AstraZeneca a saber qué buscar después de recibir la vacuna.
La Sra. Cooke había expresado el martes su preocupación de que las dudas que se planteen puedan dañar la confianza del público en las vacunas. Cuando se le preguntó en una conferencia de prensa el miércoles si ella personalmente recibiría la inyección de AstraZeneca, dijo: “Si fuera yo, me vacunarían mañana, pero me gustaría saber qué hacer si me pasara algo”.
Cooke, señalando que muchos países de la UE habían suspendido el uso de la vacuna AstraZeneca en espera de la revisión de la EMA, dijo que sus conclusiones deberían brindarles “la información que necesitan para tomar una decisión informada sobre el uso de la vacuna AstraZeneca en sus campañas de vacunación”.
Hasta ahora, aproximadamente siete millones de personas en la UE y 11 millones en el Reino Unido han recibido la vacuna, dijo Cooke.
El análisis de la vacuna adquirió una urgencia adicional esta semana después de que el Instituto Paul Ehrlich, el regulador de medicamentos de Alemania, recomendara el lunes suspender el lanzamiento de la vacuna en espera de una mayor investigación.
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El presidente del instituto, Klaus Cichutek, defendió la recomendación y dijo que sus expertos identificaron siete casos en Alemania de trombosis de las venas cerebrales, una afección cerebral grave, y tres de las personas murieron. El Ministerio de Salud de Alemania dijo que, según la cantidad de vacunas administradas, habría esperado hasta 1,4 casos de trombosis de la vena cerebral, y los siete casos merecían una pausa.
La EMA recopiló informes de toda Europa, lo que le proporcionó un conjunto de datos mucho más amplio para analizar.
Algunos países de la UE, incluidos Grecia y Bélgica, han continuado usando la vacuna, al igual que Australia, Canadá e India.
El Reino Unido, donde AstraZeneca desarrolló la vacuna con científicos de la Universidad de Oxford, depende en gran medida de la vacuna para su campaña de vacunación relativamente rápida. Los políticos británicos han criticado a sus homólogos de la UE por suspender el uso de la vacuna en contra del asesoramiento de expertos.
La inyección de AstraZeneca es la vacuna Covid-19 más utilizada en el mundo.
Muchos expertos médicos en Europa y más allá criticaron las decisiones de los políticos de detener las vacunas, diciendo que los riesgos conocidos que plantea el coronavirus son mayores que los posibles de las inyecciones de AstraZeneca. Los funcionarios alemanes dijeron que su suspensión era merecida porque instan a los ciudadanos a vacunarse, a diferencia de otros medicamentos como los anticonceptivos, que son una elección personal.
Los funcionarios europeos que detuvieron las vacunas enmarcaron sus decisiones como precautorias. Pero según los datos disponibles y los riesgos de Covid-19, “el enfoque de precaución sería continuar con la vacunación”, dijo el profesor David Spiegelhalter, experto en estadísticas y riesgo de la Universidad de Cambridge. “Poner en duda, una duda duradera, sobre la seguridad de las vacunas no es una posición de precaución”.
—Jenny Strasburg y Giovanni Legorano contribuyeron a este artículo.
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