¿El impulso de RFK Jr. para la terapia psicodélica ayudará o obstaculizará el campo emergente?

Washington – Durante décadas, proponentes de drogas psicodélicas han venido a Washington con un mensaje provocativo: sustancias ilegales que alteran la mente como LSD y éxtasis debe ser aprobado para los estadounidenses que luchan con depresión, trauma y otras condiciones difíciles de tratar.

Una administración presidencial finalmente parece estar de acuerdo.

“Esta línea de terapéutica tiene una gran ventaja si se da en un entorno clínico y estamos trabajando muy duro para asegurarnos de que eso suceda dentro de los 12 meses”, Health Secretario Robert F. Kennedy Jr. Recientemente dijeron a los miembros del Congreso.

Su cronograma sugerido para la luz verde terapia psicodélica Sorprendió incluso a los partidarios más alcistas de las drogas. Y viene como Los psicodélicos están haciendo incursiones en estados rojos profundos como Texas, donde el ex secretario del gabinete de Trump y el ex gobernador Rick Perry ha apoyado su pleno apoyo detrás del esfuerzo.

La administración abrazo de psicodélicos ha provocado tanto la emoción como la preocupación de los que están en el campo, a quienes se preocupan que las drogas puedan ser desacreditadas si parecen ser apresuradas al mercado o están demasiado vinculados con Kennedy, conocido por puntos de vista controvertidos sobre controvertidos. vacunasantidepresivos y fluoruro.

“Soy bastante optimista”, dice Rick Doblin, cuyo organización ha perdido el uso médico de MDMA (o éxtasis) desde la década de 1980. “Pero también me preocupa que el mensaje que el público pueda recibir es ‘bueno, a RFK le gustan los psicodélicos y ahora está aprobado’”.

Bajo el presidente Joe Biden, el La FDA rechazó MDMA Como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático, citando datos defectuosos e investigación cuestionable. Los reguladores pidieron un nuevo estudio, probablemente tomando varios años. Fue un gran revés para Doblin y otros defensores Esperando ver la primera aprobación de los Estados Unidos de un psicodélico para uso médico.

Pero la agencia parece lista para reconsiderar. Jefe de la FDA Marty Makaryquien informa a Kennedy, ha llamado a la evaluación de MDMA y otros psicodélicos “una prioridad máxima”, anunciando una lista de iniciativas que podrían usarse para acelerar su aprobación.

Un nuevo programa promete acelerar las drogas que sirven “los intereses de salud de los estadounidenses”, al reducir su tiempo de revisión de seis meses o más a tan solo un mes. Makary también ha sugerido una mayor flexibilidad en los requisitos para ciertos medicamentos, lo que puede renunciar a estudios controlados rigurosos que comparan a los pacientes con un grupo de placebo.

Ese enfoque, considerado esencial para la investigación de alta calidad, ha sido durante mucho tiempo un punto de tropiezo para los estudios psicodélicos, en el que los pacientes casi siempre pueden adivinar correctamente si han recibido la droga o una píldora ficticia.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos y la FDA también contrataron recientemente a varios empleados nuevos con lazos con el movimiento psicodélico.

“Todas estas son señales muy prometedoras de que la administración es consciente del potencial de los psicodélicos y está tratando de hacer oberturas que están listos para aprobarlas”, dijo Greg Ferenstein, miembro de la Fundación Libertarian Rastaon, que también consulta para compañías psicodélicas. “No escuchamos nada sobre eso en la administración Biden”

Un portavoz del HHS no respondió a una solicitud de comentarios.

Como candidato presidencial, Kennedy discutió cómo su hijo y varios amigos cercanos se beneficiaron de usar psicodélicos para lidiar con el dolor y otros temas.

Una serie de Veteranos cabildeando por acceso psicodélico Ya se he reunido con el Secretario de Asuntos de Veteranos de Trump, Doug Collins.

“Lo que estamos viendo hasta ahora es positivo”, dijo Collins a los legisladores de la Cámara de Representantes en mayo.

Pero algunos expertos preocupan la esperanza y la exageración que rodea a los psicodélicos se ha adelantado a la ciencia.

Philip Corlett, un investigador psiquiátrico en la Universidad de Yale, dice que el iopelio de rigurosos ensayos clínicos podría retrasar el campo y poner en peligro a los pacientes.

“Si RFK y la nueva administración se toman en serio este trabajo, hay cosas que podrían hacer para guiarlo en realidad al cumplir con los puntos de referencia de la ciencia médica”, dijo Corlett. “Simplemente no creo que eso va a suceder”.

A medida que los funcionarios de Washington sopesan el futuro de los psicodélicos, algunos estados están avanzando con sus propios proyectos con la esperanza de empujar al gobierno federal. Oregon y Colorado han legalizado terapia psicodélica.

Y el mes pasado, Texas aprobó $ 50 millones para estudiar Ibogaine, un potente psicodélico hecho de un arbusto nativo de África occidental, como un tratamiento para la adicción a los opioides, el TEPT y otras afecciones. La subvención de investigación, la más grande de su tipo por parte de cualquier gobierno, aprobó con el apoyo del ex gobernador republicano del estado, Perry, y veteranos de combate, algunos que han viajado a clínicas en México que ofrecen ibogaína.

Ibogaine está en la lista ultra restrictiva del gobierno de EE. UU. De drogas ilegales del horario 1, que también incluye heroína. Por lo tanto, los defensores en Texas esperan construir un movimiento nacional para aliviar las restricciones en la investigación de su uso.

“Los sistemas gubernamentales se mueven lenta e ineficientemente”, dijo Bryan Hubbard de estadounidenses para Ibogaine, un grupo formado con Perry. “A veces te encuentras limitado en términos del progreso que puedes hacer desde adentro”.

Ibogaine es única entre los psicodélicos tanto en sus supuestos beneficios como en sus riesgos. Pequeños estudios e informes anecdóticos sugieren que el medicamento puede aliviar drásticamente la adicción y el trauma. Se vendió para uso médico en Francia durante varias décadas a partir de la década de 1930, pero el medicamento también puede causar ritmos cardíacos irregulares peligrosos, que pueden ser fatales si no se tratan.

Algunos veteranos que han tomado el medicamento dicen que los riesgos pueden ser manejados y las propiedades curativas de Ibogaine van mucho más allá de los antidepresivos, los estabilizadores del estado de ánimo, el asesoramiento y otros tratamientos estándar.

Marcus Capone luchó con la ira, el insomnio y el estado de ánimo después de 13 años como un SEAL de la Marina. En 2017, a instancias de su esposa Amber, aceptó probar Ibogaine como último recurso. Describió su primera sesión de ibogaine como “una purga completa de todo”.

“Pero luego sentí el peso completamente de mis hombros”, dijo. “No más ansiedad, no más depresión, la vida tenía sentido de repente”.

Una organización sin fines de lucro fundada por los Capones, los veteranos que exploran las soluciones de tratamiento o los veterinarios, ha ayudado a más de 1,000 veteranos a viajar al extranjero a recibir ibogaine y otros psicodélicos.

Pero los científicos federales han mirado la droga antes, hace tres décadas, cuando el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas financió estudios preliminares sobre el uso de ella como tratamiento de adicciones. La investigación se suspendió después de identificar la “toxicidad cardiovascular”.

“Estaría muerto en el agua”, en términos de la aprobación ganadora de la FDA, dijo la directora de Nida desde hace mucho tiempo, Nora Volkow.

Pero Volkow dijo que su agencia sigue interesada en los psicodélicos, incluida la ibogaína, y está financiando a un fabricante de drogas estadounidense que está trabajando para desarrollar una versión más segura y sintética de la droga.

“Estoy muy intrigado por sus propiedades farmacológicas y cómo están influyendo en el cerebro”, dijo Volkow. “Pero también debes ser muy consciente de no caer en la exageración y ser objetivo y riguroso al evaluarlos”.

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El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación de Ciencias del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. El AP es el único responsable de todo el contenido.