No hay cambios ni tendencias medias clínicamente significativas desde el inicio en los parámetros lipídicos, químicos o hematológicos de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica involucrada en los estudios POETYK PSO-1, PSO-2 y LTE, sugieren hallazgos recientes.1
Los hallazgos indican que el uso de deucravacitinib no requerirá pruebas de laboratorio de rutina entre todos los pacientes con psoriasis, en contraste con los requisitos señalados para los inhibidores de la cinasa Janus (JAK) 1, 2 y 3. Estos hallazgos se presentaron como datos de póster en la conferencia Maui Derm NP+PA Fall 2024 en Nashville, con el estudio titulado ‘Deucravacitinib en psoriasis en placas: parámetros de laboratorio a lo largo de 4 años de tratamiento en los ensayos de fase 3 POETYK PSO-1, PSO-2 y LTE’.
El análisis de los datos recientes fue escrito en parte por Neil J. Korman, MD, PhD, profesor de dermatología en el University Hospitals Case Medical Center y director clínico del Murdough Family Center for Psoriasis. Korman et al. observaron que el inhibidor oral selectivo y alostérico de la tirosina quinasa 2 (TYK2) fue aprobado en los EE. UU. y en otros países para adultos con psoriasis moderada a grave.2
Diseño y hallazgos
Durante los ensayos globales de fase 3 POETYK PSO-1 (NCT03624127) y POETYK PSO-2 (NCT03611751) que duraron 52 semanas, los investigadores concluyeron que el deucravacitinib fue eficaz y bien tolerado en comparación con placebo y apremilast.2 Los hallazgos indicaron mayores beneficios acumulativos en términos de reducciones del 75 % en sus puntajes del Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI 75) y puntajes de evaluación global estática del médico de 0 o 1 (sPGA 0/1).2
Después del período de estudio de 52 semanas, los sujetos involucrados tuvieron la oportunidad de inscribirse en el estudio de extensión a largo plazo POETYK (LTE; NCT04036435), durante el cual se les administraría deucravacitinib de etiqueta abierta. Durante este estudio de extensión, el equipo de investigación concluyó que los cambios en los parámetros de laboratorio de sangre de los participantes estaban generalmente relacionados con los inhibidores de JAK 1, 2 y 3, y se monitorearon durante 4 años de administración de deucravacitinib.
Se destacó que este estudio evaluó los cambios desde el inicio en los marcadores de función hepática (alanina aminotransferasa [ALT] y aspartato aminotransferasa [AST]). Esto también fue cierto para los niveles de lípidos de los sujetos (colesterol y triglicéridos) y otros parámetros químicos y hematológicos, incluidos los linfocitos, la creatina fosfoquinasa (CPK), los neutrófilos, la creatina, la hemoglobina y las plaquetas.
Los participantes fueron evaluados hasta la semana 208 y los investigadores determinaron que el corte de datos sería noviembre de 2023. Además de los parámetros de laboratorio, los investigadores analizaron las interrupciones del tratamiento como resultado de resultados de laboratorio anormales.
Se administró al menos una dosis única de deucravacitinib a 1.519 sujetos, lo que representó 4.392,8 personas-año de exposición al tratamiento, y el 79,2 % de estos individuos finalizaron con al menos 52 semanas de terapia.
Un total del 35,7 % de los sujetos completaron al menos 208 semanas. Los investigadores observaron una falta de tendencias importantes o cambios sustanciales desde el punto de referencia en ninguno de los parámetros de laboratorio evaluados aquí.
Hubo un número menor de participantes que interrumpieron el tratamiento debido a anomalías de laboratorio, como niveles elevados de CPK, función hepática anormal, linfopenia y niveles elevados de ALT y AST. No hubo interrupciones del tratamiento debido al aumento de triglicéridos.
En general, no se observaron cambios clínicamente significativos en PSO-1/PSO-2/LTE desde el punto de referencia en la química, la hematología y los parámetros lipídicos, en comparación con los cambios característicos notables observados con el uso de inhibidores de JAK 1, 2 y 3.
Referencias
- Korman N, Passeron T, Stein Gold L, et al. ‘Deucravacitinib en psoriasis en placas: parámetros de laboratorio durante 4 años de tratamiento en los ensayos de fase 3 POETYK PSO-1, PSO-2 y LTE’. Datos del póster presentados en Maui Derm NP+PA Fall 2024. Nashville, Tennessee. Del 15 al 18 de septiembre.
- Armstrong AW, Park SH, Patel V, et al. Beneficio acumulativo durante 52 semanas con deucravacitinib frente a apremilast en psoriasis en placas de moderada a grave: análisis post hoc de POETYK PSO-1. Dermatol Ther (Heidelb) (2024).
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