Boston Scientific comparte datos positivos sobre marcapasos sin cables

Los dispositivos Emblem y Empower componen el sistema mCRM. [Image from Boston Scientific]Científico de Boston

(BOLSA DE NUEVA YORK: BSX) +
compartió datos positivos de su ensayo clínico MODULAR ATP que investiga el rendimiento de su marcapasos sin cables Empower.

Los investigadores presentaron los datos del estudio MODULAR ATP en el Congreso ESC en Londres esta semana. En él se evalúa el sistema mCRM (gestión modular del ritmo cardíaco) de Boston Scientific. El sistema mCRM incluye un novedoso marcapasos sin cables (LP) con comunicación inalámbrica con un desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo (S-ICD). Esta combinación proporciona estimulación antitaquicardia (ATP) y antibradicardia a los pacientes, evitando las complicaciones de los cables transvenosos.

Más sobre los datos

Los resultados informados en ESC se centran en 293 pacientes inscritos en el estudio hasta el 24 de enero de 2024. Los investigadores analizaron el desempeño de Empower en la estimulación adaptativa de frecuencia y la estimulación en el entorno ambulatorio, respectivamente.

Entre los hallazgos clave se incluye una alta tasa de implantación exitosa de marcapasos sin cables con pocas complicaciones y parámetros de estimulación estables. Boston Scientific informa que el subestudio de respuesta a la frecuencia (35 participantes) midió la respuesta del acelerómetro del marcapasos sin cables para apoyar la estimulación adaptativa a la frecuencia. Otros 31 pacientes se sometieron a un monitoreo Holter para confirmar el desempeño ambulatorio.

Según Boston Scientific, las mediciones del rendimiento de la estimulación se mantuvieron estables y dentro de rangos aceptables. El subestudio Holter mostró un comportamiento de estimulación adecuado. Además, a los seis meses, el 97 % de los pacientes tenía una carga de estimulación menor o igual al 10 %.

“El desempeño exitoso del marcapasos sin cables Empower en el estudio MODULAR ATP proporciona evidencia crucial de que funcionará como un marcapasos independiente para tratar la bradicardia, además de sus capacidades de estimulación antitaquicardia cuando se utiliza en conexión con el S-ICD Emblem”, afirmó el Dr. Kenneth Stein, vicepresidente sénior y director médico global de Boston Scientific. “Creemos que este dispositivo brindará opciones adicionales para que los médicos traten las arritmias cardíacas, sin someter a los pacientes a los riesgos de enfoques más invasivos basados ​​en cables, una capacidad que lo convertirá en una sólida incorporación al portafolio de Boston Scientific”.