Tag: desarrollo de fármacos
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Resultados prometedores del vutrisiran en la amiloidosis cardíaca
Los resultados principales de un ensayo de fase 3 de vutrisiran (Amvuttra), un nuevo fármaco de Alnylam para el tratamiento de la amiloidosis mediada por transtiretina con miocardiopatía, son positivos, según la compañía. El estudio HELIOS-B cumplió con el objetivo principal, mostrando una reducción estadísticamente significativa, en comparación con placebo, en el compuesto de mortalidad…
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La UE aprueba osimertinib+quimioterapia de primera línea para el CPNM avanzado EGFR+
La Comisión Europea ha aprobado Tagrisso (osimertinib;AstraZeneca) combinado con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con receptor del factor de crecimiento epidérmico avanzado (EGFR)–cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) mutado que alberga deleciones del exón 19 o mutaciones L858R. Diagnósticos de cáncer de pulmón…
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Medicamento para la hipertensión arterial pulmonar aprobado por Europa
En su Reunión de junio de 2024El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva sobre Winrevair (sotatercept; Merck Sharp & Dohme) para el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP). A pesar de las terapias aprobadas para el tratamiento de la HAP, el pronóstico…
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Nuevos medicamentos rechazados por el asesor de seguridad de la UE
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido opiniones negativas para dos medicamentos destinados a tratar la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y degeneración macular asociada a la edad (DMAE). También recomendó no renovar una autorización condicional para un Distrofia muscular de Duchenne medicamento. Medicamento para la ELA…
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La EMA da luz verde a cuatro fármacos para el cáncer de vejiga y otros tipos de cáncer
En su reunión del 27 de junio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder autorizaciones de comercialización para cuatro terapias contra el cáncer. Balversa El CHMP aprobó la aprobación de Balversa (erdafitinib, Janssen-Cilag International NV), destinado al tratamiento del carcinoma urotelial, un tipo de cáncer…
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Europa aprueba su primera vacuna de ARNm contra el VRS
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder una autorización de comercialización para el ARNm vacuna contra el virus respiratorio sincicial (VSR) mRESVIA (ARNm-1345) para proteger a los adultos de 60 años o más de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por la infección…
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El panel de la EMA da el visto bueno a siete nuevos medicamentos contra el cáncer
En su reunión del 30 de mayo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó la aprobación de varias terapias contra el cáncer. puerros El panel de revisión de medicamentos recomendó conceder la autorización de comercialización de Cejemly (sugemalimab, SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH), destinado al tratamiento de…
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Hipoglucemia grave en fármaco para la diabetes aprobado en Europa
Una autorización de comercialización para Zegalogue (dasiglucagónZealand Pharma) para el tratamiento de la hipoglucemia grave en pacientes con diabetes de 6 años o más. recomendado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La hipoglucemia grave se define como niveles bajos de glucosa en sangre que requieren la ayuda de otra persona para tratarlos. La hipoglucemia…
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LEO Pharma informa datos positivos del ensayo de psoriasis en placas
En el estudio participaron un total de 604 pacientes en 39 sitios de China. Crédito: SNAB / Shutterstock.com. Farmacia Leo ha anunciado datos positivos del ensayo clínico de fase III de Enstilar (LEO 90100) en pacientes adultos chinos con psoriasis en placas estable. Enstilar, una espuma en aerosol, combina 50 mcg/g de monohidrato de calcipotriol…
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Las aprobaciones de medicamentos dermatológicos en EE. UU. aumentaron entre 2012 y 2022
LÍNEA SUPERIOR: Casi la mitad de las aprobaciones de medicamentos dermatológicos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) entre 2012 y 2022 se consideraron primeras en su clase o primeras en indicación. METODOLOGÍA: Entre 1999 y 2009, la FDA sólo aprobó cinco nuevos medicamentos para enfermedades tratadas principalmente por…