La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la inyección de iloprost (Aurlumyn, Eicos Sciences Inc.) para el tratamiento de enfermedades graves congelación en adultos para reducir el riesgo de sufrir lesiones en los dedos o amputación del dedo del pie.
La aprobación se basó en un estudio aleatorio y abierto. ensayo de 47 adultos (edad media, 33,1 años) con congelación grave. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento: buflomedil, iloprost o iloprost más tejido recombinante. plasminógeno activador. Todos los pacientes recibieron aspirina.
El riesgo de amputación según las gammagrafías óseas fue del 0% y del 19% con iloprost solo e iloprost más activador del plasminógeno tisular recombinante, respectivamente, en comparación con un riesgo del 60% con buflomedil el día 7. Ambas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Los eventos adversos más comunes con iloprost son dolor de cabeza, enrojecimiento, palpitaciones del corazón, frecuencia cardíaca rápida, náuseas, vómitos, mareos e hipotensión. Iloprost conlleva una advertencia y precaución sobre la posibilidad de hipotensión sintomática.
Este es el primer tratamiento aprobado para la congelación grave. “Tener esta nueva opción proporciona a los médicos una herramienta que ayudará a prevenir la amputación de los dedos de las manos o de los pies congelados”, afirmó Norman Stockbridge, MD, PhD, director de la División de Cardiología y Nefrología del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. e Investigación, en un comunicado de prensa.
2024-02-20 13:55:34
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