La detección cardiovascular integral basada en imágenes en hombres de 65 a 74 años no redujo significativamente la mortalidad por todas las causas en un nuevo estudio danés, aunque hubo fuertes sugerencias de beneficio en algunos criterios de valoración cardiovasculares en todo el grupo y también en la mortalidad en los más jóvenes. de 70
El estudio DANCAVAS se presentó hoy en el Congreso 2022 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) que se celebra en Barcelona, España. También se publicó simultáneamente en línea en El diario Nueva Inglaterra de medicina.
“Creo que hay algo en este estudio”, dijo el investigador principal Axel Diederichsen, PhD, Hospital Universitario de Odense, Odense, Dinamarca. elcorazon.org | Cardiología Medscape.
“Podemos disminuir la mortalidad por todas las causas mediante la detección en hombres menores de 70 años. Eso es increíble, creo. Y en todo el grupo, el criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas/IM/accidente cerebrovascular se redujo significativamente en un 7 %”.
Señaló que solo el 63% del grupo de detección asistió a las pruebas. “Así que el 63 % tenía que dar cuenta de la diferencia del 100 % del grupo de detección, con un punto final de mortalidad por todas las causas. Eso es muy ambicioso. Pero aun así, estuvimos muy cerca de alcanzar el punto final primario de mortalidad por todas las causas. “
Diederichsen cree que los datos podrían respaldar este tipo de detección cardiovascular en hombres menores de 70 años. “En Dinamarca, creo que esto sería factible y nuestro estudio sugiere que sería rentable en comparación con la detección del cáncer”, dijo.
Al señalar que Dinamarca tiene una población relativamente saludable con una buena atención de rutina, agregó: “En otros países donde puede ser más difícil acceder a la atención o donde la salud cardiovascular no es tan buena, un programa de detección de este tipo probablemente tendría un mayor efecto”.
El ensayo poblacional DANCAVAS asignó aleatoriamente a 46 611 hombres daneses de 65 a 74 años en una proporción de 1:2 para someterse a cribado (grupo invitado) o no someterse a cribado (grupo de control) de enfermedad cardiovascular subclínica.
Las pruebas de detección incluyeron TC sincronizada con electrocardiografía sin contraste para determinar la puntuación de calcio en las arterias coronarias y detectar aneurismas y fibrilación auricular; mediciones de la presión arterial tobillo-brazo para detectar enfermedad arterial periférica e hipertensión; y una muestra de sangre para detectar diabetes e hipercolesterolemia. De los 16.736 hombres que fueron invitados al grupo de detección, 10.471 (62,6%) asistieron a la detección.
En los análisis por intención de tratar, después de una mediana de seguimiento de 5,6 años, el criterio principal de valoración (muerte por todas las causas) se había producido en 2106 hombres (12,6 %) en el grupo invitado y en 3915 hombres (13,1 %) en el grupo de control (cociente de riesgos instantáneos, 0,95; IC del 95 %, 0,90 – 1,00; PAGS = .06).
El cociente de riesgos instantáneos de accidente cerebrovascular en el grupo invitado, en comparación con el grupo de control, fue de 0,93 (IC del 95 %, 0,86 – 0,99); para MI 0,91 (IC del 95 %, 0,81 – 1,03); para disección aórtica, 0,95 (IC 95%, 0,61 – 1,49); y para rotura aórtica, 0,81 (IC 95%, 0,49 – 1,35).
El criterio de valoración compuesto post-hoc de mortalidad por todas las causas/accidente cerebrovascular/IM se redujo en un 7 %, con un cociente de riesgos instantáneos de 0,93 (IC del 95 %: 0,89 – 0,97).
No hubo diferencias significativas entre los grupos en los resultados de seguridad.
El análisis de subgrupos mostró que el resultado primario de mortalidad por todas las causas se redujo significativamente en los hombres invitados a la detección que tenían entre 65 y 69 años (HR, 0,89; IC del 95 %: 0,83 a 0,96), sin efecto en los hombres entre 70 y 74 años.
Otros hallazgos mostraron que en el grupo invitado al cribado hubo un gran aumento en el uso de medicación antiplaquetaria (HR, 3,12) y de agentes hipolipemiantes (HR, 2,54), pero no hubo diferencias en el uso de anticoagulantes, antihipertensivos y medicamentos para la diabetes o en la revascularización coronaria o aórtica.
En términos de rentabilidad, los costes sanitarios adicionales totales fueron de 207 € (206 USD) por persona en el grupo invitado, que incluyeron el cribado, la medicación y todas las visitas al médico y al hospital.
El año de vida ajustado por calidad (QALY) ganado por persona fue de 0,023, con una relación costo-efectividad incremental de 9075 € ($ 9043) por QALY en toda la cohorte y 3860 € ($ 3846) en los hombres de 65 a 69 años.
Diederichsen dijo que estas cifras se comparan favorablemente con la detección del cáncer, ya que la detección del cáncer de mama tiene una relación costo-efectividad de 22 000 € (21 923 dólares) por QALY.
“Este estudio es un paso en la dirección correcta”, dijo Diederichsen elcorazon.org | Cardiología Medscape. Pero los gobiernos tendrán que decidir si quieren gastar dinero público en este tipo de cribado. Me gustaría que esto sucediera. Podemos defenderlo con estos datos”.
Dijo que el estudio también había recopilado algunos datos sobre hombres más jóvenes, de 60 a 64 años, y en un pequeño grupo de mujeres, que aún no se ha analizado. “Nos gustaría ver esto para ayudarnos a formular recomendaciones”, agregó.
Aumento de la terapia médica
La comentarista designada del estudio en la sesión de ESC, Harriette Van Spall, MD, Universidad McMaster, Hamilton, Canadá, felicitó a los investigadores de DANCAVAS por el ensayo, que dijo que se “implementó perfectamente”.
“Este es el tipo de ensayo que es muy difícil de realizar, pero proviene de una gran cantidad de investigación de este grupo notable”, comentó.
Van Spall señaló que parecía probable que cualquier beneficio del enfoque de detección se produjera por un mayor uso de la terapia médica sola (medicamentos antiplaquetarios y reductores de lípidos). Agregó que la falta de un grupo de comparación de detección activa hizo que no quedara claro si la tomografía computarizada completa es más efectiva que la detección activa para los factores de riesgo tradicionales o la evaluación de las puntuaciones de riesgo cardiovascular global, y se perdió la oportunidad de detectar y tratar el tabaquismo en el grupo de intervención.
“Aspectos de la prueba de detección, como una TC completa, podrían considerarse que requieren muchos recursos y no son factibles en algunos sistemas de atención médica. La fortaleza de restringir la prueba de detección de la aorta ilíaca abdominal a un grupo enriquecido en riesgo, tal vez fumadores de cigarrillos, podría haber conservado recursos adicionales, ” ella sugirió.
Debido a que el 37 % del grupo invitado no asistió al cribado y, al inicio del estudio, estos no asistentes tenían más comorbilidades, esto puede haber causado un sesgo en el análisis por intención de tratar hacia el grupo de control, subestimando así el beneficio del cribado. Por lo tanto, hay un papel para un análisis secundario durante el tratamiento, anotó.
Van Spall también señaló que debido a la población involucrada en este estudio, las inferencias solo se pueden hacer para hombres daneses de 65 a 74 años.
Al señalar que la enfermedad cardiovascular es relevante para todos, ya que representa el 24 % de las muertes en mujeres danesas y el 25 % de las muertes en hombres daneses, pidió a los investigadores que consideraran eliminar los criterios de elegibilidad basados en el sexo en su próximo gran ensayo de prevención cardiovascular.
Susanna Price, MD, Royal Brompton Hospital, Londres, Reino Unido, y copresidenta de la sesión de ESC en la que se presentó DANCAVAS, describió el estudio como “realmente interesante” y útil para planificar futuros enfoques de detección.
“Aunque el criterio principal de valoración fue neutral y, por lo tanto, es posible que los resultados no cambien la práctica en este momento, debería promover una mirada a diferentes criterios de valoración predefinidos en una población más grande, incluidos hombres y mujeres, para ver cuáles serían las mejores intervenciones de detección, ” le comentó a elcorazon.org | Cardiología Medscape.
“Lo que es interesante es que estamos viendo que se gastan enormes cantidades de dinero en pacientes cardíacos agudos después de tener un evento, pero aquí estamos comenzando a cambiar el enfoque sobre cómo prevenir la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Esa está comenzando a ser la tendencia en medicina cardiovascular”.
También comentando por elcorazon.org | cardiología medscape, Dipti Itchhaporia, MD, University of California, Irvine, y expresidenta inmediata del Colegio Americano de Cardiología, dijo: “Este estudio plantea la importante cuestión de si se necesita un examen cardiovascular integral, pero no creo que haya dado la respuesta completa”. la respuesta, aunque parecía haber algún beneficio en los menores de 70 años”.
Itchhaporia cuestionó si el seguimiento de 5 años fue lo suficientemente largo para mostrar el verdadero beneficio de la detección, y sugirió que un enfoque diferente con un período de seguimiento más largo podría haber sido mejor para detectar la FA.
El estudio DANCAVAS fue apoyado por la Región Sur de Dinamarca, la Fundación Danesa del Corazón y los Consejos de Investigación Independientes de Dinamarca.
Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2022. Presentado el 27 de agosto de 2022.
N Inglés J Med. Publicado en línea el 27 de agosto. Texto completo
Para más de elcorazon.org | Medscape Cardiología, síganos en . y Facebook.