Los ensayos de medicamentos que salvan vidas obtendrán luz verde más rápidamente gracias a los planes para aprovechar el Brexit reduciendo la burocracia.
Steve Barclay, el Secretario de Salud, anunciará el domingo un nuevo proceso acelerado que reducirá a la mitad el tiempo que tardan algunas investigaciones en ponerse en marcha.
Los reguladores han eliminado una acumulación de más de 2.000 solicitudes, que se acumularon después de un aumento del interés en la investigación tras la pandemia.
Escribiendo conjuntamente con junio lluviaBarclay, director de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), se comprometió a racionalizar aún más los procesos de investigación como parte de la mayor reforma de los ensayos clínicos en más de 20 años.
Los cambios se han producido porque los reguladores tienen más libertad para diseñar sus propios procesos, incluida la identificación de ensayos que pueden autorizarse más rápidamente.
Aunque las solicitudes deben evaluarse en un plazo de 30 días, la espera media fue de cuatro meses. a principios de este año tras una oleada de solicitudes. En un año promedio, la MHRA normalmente aprueba alrededor de 750 nuevos ensayos por año. Desde julio, ha aprobado 2.200, eliminando un retraso de casi 1.000.
2023-11-12 16:16:39
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