Tras un año de ofrecer el primer tratamiento inyectable contra el VIH de acción prolongada a sus pacientes, el Dr. Jonathan Angel, director de la División de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Ottawa, Ontario, Canadá, informó que 15 de los 21 pacientes que comenzaron el tratamiento todavía lo están tomando, todo con supresión viral. Aquellos que no fueron citados por una combinación de inconvenientes, dolor en el lugar de la inyección y “fatiga por la inyección”.
Estas son solo algunas cosas que los proveedores de VIH están aprendiendo al comenzar lo que Chloe Orkin, MD, profesora de medicina contra el VIH en la Universidad Queen Mary de Londres, Reino Unido, llamó un cambio de paradigma hacia el tratamiento de acción prolongada, que pronto podría incluir no solo inyecciones. pero anillos, implantes y parches de microarrays.
“Es un cambio de paradigma, y estamos en el comienzo de este cambio de paradigma”, dijo Orkin, comentando durante la sesión de discusión de la Reunión Anual 2021 de la Sociedad Clínica Europea del SIDA (EACS). “Tenemos que cambiar nuestro modelo y es un desafío”.
En los Estados Unidos, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó el primer inyectable de acción prolongada, una combinación de cabotegravir y rilpivirina (CAB / RIL; Cabenuva, ViiV Healthcare) en enero de 2021. Pero ha sido aprobado en Canadá desde marzo de 2020 y está disponible en la clínica de Angel desde noviembre de 2020. También está disponible en Canadá como inyección cada dos meses. Inyectada en los glúteos, se encontró que la inyección no era inferior al tratamiento oral diario estándar en muchos estudios, incluido el ATLAS, el ATLAS-2M, que probó el método cada dos meses, y los ensayos FLAIR.
La clínica de Angel fue parte de esos tres ensayos, por lo que su clínica ha tenido 5 años de experiencia preparándose para el cambio en el flujo de trabajo y el nuevo enfoque que requieren las vacunas.
De las 21 personas que ha tratado Angel, 11 eran canadienses blancos, nueve eran negros africanos y uno era indígena canadiense, y las mujeres representaban un tercio de los participantes. La mediana de edad fue de 51 años y todos los pacientes habían tenido cargas virales indetectables antes de comenzar el régimen. (Los estudios sobre la efectividad del medicamento en personas que luchan por tomar píldoras diarias aún están en curso).
La mayoría de esos 21 pacientes habían tenido cargas virales indetectables durante más de 5 años, pero algunos habían sido indetectables durante solo 6 meses antes de comenzar las inyecciones. Su sistema inmunológico también estaba sano, con un recuento medio de CD4 de 618 células / µL. Al igual que en los ensayos clínicos, ninguno de los participantes había experimentado un fracaso del tratamiento antirretroviral. Debido a que las aseguradoras de salud pública en Canadá aún no han aprobado las vacunas, los pacientes de Angel que reciben Cabenuva también tienen seguro médico privado. Hasta el 90% de las personas en Canadá reciben cobertura farmacéutica a través de un seguro público; por lo tanto, la inyección aún no está ampliamente disponible.
Veinte pacientes cambiaron de regímenes de inhibidores de la integrasa y uno había estado recibiendo un régimen basado en un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido antes de comenzar con Cabenuva.
Y aunque el medicamento no ha sido aprobado para el inicio de las inyecciones de esta manera, dos pacientes solicitaron, y Ángel estuvo de acuerdo, comenzar con las inyecciones sin antes tomar un mes de píldoras diarias para verificar la seguridad.
“Esta es mi conclusión a partir de estos datos: el período de introducción oral no es necesario”, dijo Ángel en su presentación en la reunión. “Puede proporcionar algo de consuelo tanto a un médico como a un paciente, pero no parece ser médicamente necesario”.
Ese enfoque no está exento de datos que lo respalden. La investigación presentada en HIV Glasgow 2020 mostró que las personas que cambiaron de dolutegravir / abacavir / lamivudina por vía oral diaria directamente a las inyecciones lo hicieron sin problemas.
En la última visita a la clínica, 15 de esos 21 todavía estaban recibiendo las inyecciones. Ninguno ha experimentado un fracaso del tratamiento y todos estaban todavía reprimidos viralmente. Cuatro participantes abandonaron los ensayos y una persona más optó por volver a tomar las píldoras diarias, citando cierto nivel de lo que Angel llamó “fatiga por inyección”.
“Así como usamos el término ‘fatiga de las píldoras’ para los pacientes que están cansados de tomar píldoras, los pacientes se cansan de venir mensualmente para sus visitas e inyecciones”, dijo. Consideran que el viaje a la clínica para las inyecciones intramusculares es “inconveniente”, dijo.
A diferencia de Estados Unidos, donde Cabenuva está aprobado solo para inyecciones mensuales, Health Canada ya aprobó la inyección para inyecciones cada dos meses, lo que, según Angel, puede reducir las probabilidades de fatiga por inyección.
La presentación de Angel generó comentarios, preguntas y entusiasmo por parte de la multitud. Annemarie Wensing, MD, profesora asistente de medicina en el Centro Médico Universitario de Utrecht, Países Bajos, preguntó si prescindir del período de introducción oral podría significar que estas inyecciones podrían ser útiles para las personas que realizan viajes más largos, las personas que se someten a cirugías donde pueden ‘ t tragar pastillas, o en otros escenarios.
“Estas no son conversaciones hipotéticas”, dijo Angel. “Estoy teniendo estas conversaciones con pacientes ahora: uso temporal, viajan durante 3 meses y regresan, pueden pasar de inyectables a orales a inyectables”.
Por ahora, dijo, la respuesta es: “Lo resolveremos”.
Mientras tanto, hay otra gran pregunta cuando se trata de inyectables, dijo Marta Vasylyev, MD, del Centro Regional de SIDA de Lviv en Ucrania: cuándo estarán disponibles para las personas que podrían beneficiarse más de ellos: personas en entornos con recursos limitados, personas que ¿Hasta ahora ha tenido problemas para recordar tomar sus pastillas todos los días?
Por ahora, respondió Ángel, los inyectables continúan siendo un tratamiento solo para aquellos que ya están bien mientras reciben tratamiento contra el VIH: aquellos con carga viral ya suprimida, que son buenos para tomar píldoras diarias y que están siendo tratados en clínicas con buenos recursos. .
“Hay enormes obstáculos que superar si alguna vez va a estar disponible [in resource-limited settings]y muchos más obstáculos que los que existen con cualquier terapia oral “, dijo.” No ha habido mucha discusión aquí sobre la necesidad de los requisitos de cadena de frío de las farmacias, ya sea a nivel central o local, [or] los requisitos de enfermeras o personal sanitario adicionales para administrar el medicamento. Entonces, está buscando una terapia con muchos recursos, que ahora es bastante restrictiva [as to] quién tendrá acceso a él “.
Angel informa haber formado parte de los consejos asesores de ViiV Healthcare y Gilead Sciences y ha realizado investigaciones por contrato para ViiV Healthcare, Gilead y Merck. Orkin ha recibido becas de investigación, honorarios como consultor, patrocinio de viajes y honorarios de conferenciantes de ViiV, Merck y GlaxoSmithKline. Vasylyev declaró no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
Reunión anual 2021 de la European AIDS Clinical Society (EACS). Sesión paralela ACTÚA AHORA. Presentado el 29 de octubre de 2021.
Heather Boerner es una periodista científica que vive en Pittsburgh, Pensilvania. Su libro, Positivamente negativo: amor, embarazo y la sorprendente victoria de la ciencia sobre el VIH, salió en 2014.
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