Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, que ha desarrollado Covaxin, había presentado EOI a la Organización Mundial de la Salud el 19 de abril para su vacuna.
El grupo asesor técnico de la OMS se reunirá el 26 de octubre para considerar la lista de uso de emergencia de Covaxin de la India, que se está utilizando en el programa nacional de vacunación anti-COVID-19 del país, según el científico jefe de la agencia de salud global, Soumya Swaminathan.
Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, que ha desarrollado Covaxin, había presentado EOI (Expresión de interés) a la Organización Mundial de la Salud el 19 de abril para su vacuna.
La Sra. Swaminathan, Científica Jefe de la OMS, dijo en Twitter el domingo que el grupo asesor técnico se reunirá el 26 de octubre para considerar la Lista de Uso de Emergencia (EUL) para Covaxin.
“@WHO ha estado trabajando en estrecha colaboración con @BharatBiotech para completar el dossier. Nuestro objetivo es tener una amplia cartera de vacunas aprobadas para uso de emergencia y ampliar el acceso a la población en todas partes ”, dijo en el tuit.
A principios de este mes, la OMS dijo que Bharat Biotech “ha estado enviando datos a la OMS de forma continua y presentó información adicional a solicitud de la OMS el 27 de septiembre. Los expertos de la OMS están revisando esta información y si aborda todas las preguntas planteadas, el La evaluación de la OMS finalizará la próxima semana ”. La OMS, con sede en Ginebra, dijo que comenzó a transmitir datos de la vacuna el 6 de julio. Los datos continuos permiten a la OMS comenzar su revisión de inmediato, ya que la información continúa llegando para acelerar el proceso de revisión general.
Según la OMS, las presentaciones para la precalificación o la inclusión en el procedimiento de uso de emergencia son confidenciales.
Si se determina que un producto presentado para evaluación cumple los criterios de inclusión en la lista, la OMS publicará ampliamente los resultados.
La duración del proceso de listado de uso de emergencia depende de la calidad de los datos presentados por el fabricante de la vacuna y de los datos que cumplen con los criterios de la OMS, según la agencia.
La Covaxin de Bharat Biotech, desarrollada localmente, es una de las seis vacunas que han recibido autorización de uso de emergencia del regulador de drogas de la India, Drugs Controller General of India (DGCI) y se está utilizando en el programa nacional de inoculación anti-COVID-19 junto con Covishield y Sputnik. V.
Bharat Biotech dijo recientemente que ha enviado todos los datos relacionados con Covaxin a la OMS para el EUL y está esperando comentarios del organismo de control de la salud mundial.
“Los datos del ensayo clínico #COVAXIN se compilaron por completo y estuvieron disponibles en junio de 2021. Todos los datos se enviaron para la Solicitud de Lista de Uso de Emergencia (EUL) a la Organización Mundial de la Salud a principios de julio. Hemos respondido a cualquier aclaración solicitada por #WHO y estamos esperando más comentarios ”, tuiteó Bharat Biotech el mes pasado.
“Estamos trabajando diligentemente con la OMS para obtener EUL lo antes posible”, había dicho la compañía el martes.
India, el mayor productor mundial de vacunas en general, suspendió las exportaciones de vacunas COVID-19 en abril para concentrarse en inocular a su propia población luego de un repentino aumento en las infecciones.
El mes pasado, el ministro de Salud de la Unión, Mansukh Mandaviya, anunció que India reanudará los suministros en el extranjero.
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Según la Universidad Johns Hopkins, el coronavirus se ha cobrado 48,97,386 vidas junto con 24,05,59,605 casos confirmados en todo el mundo hasta ahora.
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