Un ensayo clínico dirigido por investigadores africanos concluyó un año antes de lo previsto después de determinar que las nuevas vacunas combinadas tienen “pocas o ninguna posibilidad” de reducir el riesgo de contraer VIH.
El ensayo liderado por africanos, iniciado en diciembre de 2020, se detuvo anticipadamente el mes pasado tras una evaluación provisional de los avances. Se prevé que los hallazgos concluyentes se revelen a finales de 2024.
Si bien se está examinando una píldora de profilaxis previa a la exposición junto con las vacunas, se ha interrumpido la administración de vacunas a los participantes en el ensayo.
El Dr. Eugene Ruzagira, director del ensayo del Instituto de Investigación de Virus de Uganda (UVRI) y profesor asistente de epidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, explicó: “Las vacunas para los participantes del ensayo PrEPVacc se suspendieron porque un análisis de los datos recopilados “Hasta ahora, nuestro comité independiente de seguimiento de datos les ha llevado a concluir que hay pocas o ninguna posibilidad de demostrar que las vacunas que estamos probando están reduciendo el riesgo de contraer el VIH”.
Los ensayos PrEPVacc, encabezados por investigadores africanos con la colaboración de científicos europeos, evaluaron la eficacia de dos combinaciones distintas de vacunas contra el VIH para prevenir la infección entre poblaciones que enfrentan un riesgo de transmisión particularmente alto.
Los ensayos recibieron apoyo financiero a través de una subvención de 15 millones de euros (12,8 millones de libras esterlinas) de la Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo de la UE.
Las esperanzas eran altas La comunidad científica esperaba ansiosamente un avance que pudiera redefinir el panorama de la prevención del VIH..
Sin embargo, los hallazgos preliminares no cumplieron con las expectativas, lo que llevó a los investigadores a suspender el ensayo para una evaluación exhaustiva y una reevaluación de la viabilidad de la vacuna.
El ensayo de la vacuna, un esfuerzo de colaboración en el que participaron instituciones de investigación internacionales, empresas farmacéuticas y organizaciones sanitarias africanas, tenía como objetivo abordar la necesidad apremiante de una vacuna eficaz contra el VIH adaptada a la diversa composición genética de las poblaciones de la región.
La decepción resuena no sólo dentro de la comunidad científica sino también entre quienes esperan un gran avance en la batalla en curso contra el VIH/SIDA.
El profesor Jonathan Weber, del Imperial College de Londres, uno de los patrocinadores del ensayo, dijo: “Hacemos ensayos clínicos porque no sabemos la respuesta a las preguntas. Era importante descubrir si los regímenes de vacunas combinadas en PrEPVacc, desarrollados durante 20 años, debe descartarse o desarrollarse más para prevenir el VIH”.
La pausa del ensayo ha provocado debates sobre la dirección futura de la investigación de la vacuna contra el VIH y la importancia de una inversión y colaboración continuas.
Los grupos de defensa y las organizaciones de salud destacan la necesidad de un compromiso sostenido para encontrar estrategias de prevención efectivasdado el impacto duradero del VIH/SIDA en la salud pública mundial.
Los ensayos en Sudáfrica que evaluaban la vacuna RV144, la única que demostró cierto éxito en la protección contra el VIH, finalizaron en febrero de 2020 debido a resultados provisionales que indicaban su ineficacia.
El profesor Pontiano Kaleebu, investigador principal de PrEPVacc en UVRI, enfatizó la importancia crítica de desarrollar una vacuna eficaz para la prevención del VIH en África.
Señaló: “Es un objetivo que debe tener una urgencia aún mayor ahora que no se está probando la eficacia de ninguna vacuna contra el VIH en ningún lugar del mundo. Hemos llegado muy lejos en nuestro viaje de prevención del VIH, pero debemos mirar a una nueva generación de enfoques y tecnología de vacunas para hacernos avanzar nuevamente”.
A nivel mundial, aproximadamente 39 millones de personas viven con el VIH, de las cuales más de 25 millones se encuentran en el África subsahariana.
El Dr. Ruzagira, hablando en una conferencia sobre el SIDA en Zimbabwe, expresó optimismo a pesar de los desafíos, afirmando: “Los obstáculos científicos son grandes, pero tengo esperanzas igualmente grandes de que algún día se desarrolle una vacuna contra el VIH”.
La vacuna RV144, probada inicialmente en Tailandia entre 2003 y 2006, demostró una reducción de casi un tercio en las tasas de infección después de tres años.
La decepción que rodea al ensayo detenido también reaviva las conversaciones sobre las disparidades socioeconómicas y sanitarias que contribuyen a la carga desigual del VIH/SIDA, particularmente en el África subsahariana.
La búsqueda de una vacuna contra el VIH continúa, impulsada por el compromiso inquebrantable de superar los obstáculos y salvaguardar la salud de las poblaciones de todo el mundo.
El revés, aunque desalentador, sirve como recordatorio de la resiliencia que se requiere en el viaje científico hacia avances transformadores en la salud global.
2023-12-12 00:51:05
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