Corbevax ha sido aprobado para su administración en niños de entre 5 y 12 años y Covaxin ha sido aprobado para uso restringido en situaciones de emergencia en niños de 6 a 12 años.
Corbevax ha sido aprobado para su administración en niños de entre 5 y 12 años y Covaxin ha sido aprobado para uso restringido en situaciones de emergencia en niños de 6 a 12 años.
En medio de un repunte de nuevos casos de COVID-19 en el país, el Controlador General de Drogas de India (DCGI) aprobó el martes la autorización de uso de emergencia para dos vacunas contra el coronavirus en niños de entre 5 y 12 años, confirmaron altos funcionarios del Ministerio de Salud. .
La medida se produce incluso cuando varios gobiernos estatales ahora están reimplementando los protocolos de COVID-19 y el primer ministro Narendra Modi tiene programada una reunión con los ministros principales el 27 de abril sobre la situación emergente de COVID-19.
Corbevax de Biological E ha sido aprobado para su administración en niños de entre 5 y 12 años y Covaxin de Bharat Biotech ha sido aprobado para uso restringido en situaciones de emergencia en niños de 6 a 12 años.
Actualmente, la vacuna de virión completo inactivado de Bharat Biotech se está administrando a niños de 15 a 18 años, y la vacuna de subunidades de proteína de Biological E a niños de 12 a 15 años en el marco de un programa nacional de inmunización contra la COVID-19.
El DCGI también autorizó la formulación de dos dosis de ZyCoV-D para niños mayores de 12 años. Con esta aprobación, esta vacuna ahora se administrará el día 0 y el día 28. Anteriormente, la vacuna se aprobó en un régimen de tres dosis para administrarse el día 0, día 28 y día 56.
El Dr. Sharvil Patel, MD, Zydus Lifesciences dijo: “La aprobación de un régimen de dos dosis para ZyCoV-D es un avance bienvenido. Esto aumentará el cumplimiento de la vacuna y reducirá el tiempo total requerido para la vacunación para mejorar la inmunidad contra el virus. También ayudará a administrar la vacuna en una población más grande en un tiempo más corto, lo que siempre es deseable en medio de una pandemia”.
recomendaciones de la SEC
La aprobación por parte del DCGI para Corbevax y Covaxin se produce siguiendo las recomendaciones del Comité de Expertos en la Materia (SEC) sobre COVID-19 de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO).
La semana pasada, la SEC revisó la solicitud de ambas empresas que buscaban la autorización de uso de emergencia. El DCGI otorgó a Covaxin la Lista de uso de emergencia (EUL) para el grupo de edad de 12 a 18 años el 24 de diciembre de 2021. India comenzó a inocular a niños de 12 a 14 años el 16 de marzo.
“Esta última medida tiene como objetivo cubrir a la población más joven y ofrecerles protección vacunal contra el COVID”, dijo un funcionario.
Campaña de vacunación en todo el país
India lanzó su campaña de vacunación en todo el país el 16 de enero del año pasado, y los trabajadores de la salud fueron vacunados en la primera fase. La vacunación de los trabajadores de primera línea comenzó el 2 de febrero del año pasado. La siguiente fase de vacunación comenzó el 1 de marzo del año pasado para personas mayores de 60 años y mayores de 45 años con condiciones comórbidas específicas.
India lanzó la vacunación de todas las personas mayores de 45 años a partir del 1 de abril del año pasado. Entonces, el gobierno decidió ampliar su campaña de vacunación al permitir que todos los mayores de 18 años fueran vacunados contra la enfermedad viral a partir del 1 de mayo del año pasado.
La siguiente fase de vacunación comenzó el 3 de enero para adolescentes en el grupo de edad de 15 a 18 años. India comenzó a administrar las dosis de precaución de vacunas para los trabajadores de atención médica y de primera línea y los mayores de 60 años con comorbilidades a partir del 10 de enero. Las dosis de precaución de vacunas para todos los mayores de 18 años se permitieron en los centros de vacunación privados a partir del 10 de abril.