El Contralor General de Drogas de la India (DCGI), el martes, otorgó permiso a la empresa farmacéutica Cipla, con sede en Mumbai, para importar la vacuna COVID-19 de Moderna, lo que la convierte en la cuarta vacuna en el país en recibir la Autorización de uso de emergencia (EUA).
Al anunciar esto en la conferencia de prensa del Ministerio de Salud el martes, el miembro de NITI Aayog (Salud) VK Paul dijo que se están elaborando modalidades más finas para la importación de la vacuna y agregó que India también está en conversación con Pfizer y JJ para agregar a la canasta. de vacunas disponibles en la India.
Actualmente, la India ha puesto a disposición tres vacunas COVID: Covaxin, Covishield y Sputnik. El Dr. Paul agregó que la vacuna Moderna se traerá como una vacuna inyectable lista para usar que se puede almacenar durante un período de siete meses a la temperatura prescrita y que el almacenamiento normal después de que se abre el vial es de 30 días.
“Estamos trabajando para asegurarnos de que India pueda fabricar esta vacuna aquí. También buscamos aumentar la producción de vacunas que se fabrican en nuestro país para aumentar la disponibilidad. El permiso de uso restringido en situaciones de emergencia se ha concedido a la vacuna Moderna teniendo en cuenta el interés público. La empresa debe presentar una evaluación de seguridad de la vacuna en los primeros 100 beneficiarios antes de implementar la vacuna para otros programas de inmunización, según la orden de aprobación. Sin embargo, no necesita ningún estudio puente ”, explicó el Dr. Paul.
Agregó que se recibió una solicitud de Moderna a través de su socio indio Cipla, luego de lo cual el regulador de medicamentos le otorgó a la vacuna una autorización de uso restringido de emergencia.
“Este nuevo permiso para uso restringido de emergencia abre potencialmente una posibilidad clara de que esta vacuna se importe a la India en un futuro próximo”, explicó el Dr. Paul.
Cipla, al solicitar la licencia, se refirió a los avisos de DCGI con fecha 15 de abril y 1 de junio, que indicaban que si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (USFDA) aprueba una vacuna para EUA, entonces puede estar disponible sin un puente posterior a la aprobación. ensayo y prueba de cada lote de la vacuna por el Laboratorio Central de Medicamentos.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacuna Moderna ha demostrado tener una eficacia de aproximadamente 94,1% en la protección contra COVID-19, comenzando 14 días después de la primera dosis. La OMS agrega que, con base en la evidencia recopilada hasta ahora, las nuevas variantes de SARS-CoV-2, no alteran la efectividad de la vacuna de ARNm de Moderna.
Mientras tanto, respondiendo a una pregunta sobre la propagación de la variante Delta Plus en India, el Dr. Paul dijo que se han reportado 51 casos de la variante Delta Plus en 11 estados y un territorio de la Unión: MP, Maharashtra, Punjab, Gujarat, Kerala, Andhra Pradesh. , Tamil Nadu, Odisha, Rajasthan, Karnataka, Haryana y Jammu (al 28 de junio).
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