Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tienen un alto riesgo de recaída después de suspender los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), pero aquellos que lograron una curación endoscópica completa tenían un riesgo mucho menor, según un estudio prospectivo de los Países Bajos.
Entre 81 pacientes, el 70 % de los que lograron una curación endoscópica parcial recayeron al cabo de 1 año, en comparación con el 35 % de los que lograron una curación endoscópica completa (HR ajustado 3,28, IC del 95 % 1,43-7,50), informó Bas Oldenburg, MD, PhD , del Centro Médico Universitario de Utrecht, y colegas.
Además, para los pacientes con colitis ulcerosa o EII no clasificada, el uso de mesalamina se vinculó con menos recaídas (HRa 0,08, IC del 95 %: 0,01-0,67), señalaron en Gastroenterología Clínica y Hepatología.
“El riesgo de recaída fue menor entre los pacientes con completo cicatrización endoscópica, en comparación con parcial curación endoscópica”, concluyeron Oldenburg y su equipo. “Esta gran diferencia subraya la importancia clínica de este hallazgo”.
Miguel Regueiro, MD, presidente del Instituto de Cirugía y Enfermedades Digestivas de la Clínica Cleveland en Ohio, señaló que “a pesar de estos resultados alentadores, no sugeriría suspender la terapia en un paciente en remisión”.
“Todavía no hemos encontrado una cura para la EII y es improbable pensar que se lograría una remisión de por vida con la terapia”, dijo Regueiro. MedPage hoy. “Además, hay pacientes que pueden tener una recaída más grave de la enfermedad después de suspender la terapia”.
“Aún así, el concepto de retirar el tratamiento en pacientes con EII en remisión profunda es atractivo”, añadió.
Los pacientes con EII en remisión clínica que descontinúan los inhibidores del TNF pueden experimentar menos eventos adversos, pero siguen teniendo un alto riesgo de recaída, para lo cual la actividad endoscópica en el momento de la descontinuación puede desempeñar un papel, anotó el grupo de Oldenburg. Aunque aquellos que logran la curación endoscópica pueden tener un menor riesgo de recaída, no se comprende bien el grado de curación endoscópica que debe lograrse antes del tratamiento de desescalada.
Cabe señalar que el tiempo entre la endoscopia inicial y la suspensión del inhibidor del TNF (menos de 6 meses para el 95 % de los pacientes) no fue un predictor del riesgo de recaída. Además, para aquellos con curación endoscópica completa, los niveles mínimos subterapéuticos de anti-TNF o el uso de inmunomoduladores no fueron predictores del riesgo de recaída.
Para este estudio, Oldenburg y sus colegas examinaron datos de 81 pacientes con EII en 13 hospitales de los Países Bajos entre 2018 y 2020. De estos pacientes, 41 tenían enfermedad de Crohn y 40 colitis ulcerosa o EII no clasificada. Los participantes estuvieron en remisión clínica libre de corticosteroides y en remisión endoscópica durante al menos 6 meses, y descontinuaron los inhibidores del TNF de mantenimiento de manera electiva.
La mediana de edad fue de 40 años y el 52% eran mujeres. La edad media al diagnóstico fue de 28,5 años; la duración media de la enfermedad fue de 9 años y la duración de la remisión fue de 3,5 años. Casi las tres cuartas partes de los pacientes habían recibido infliximab (Remicade).
En general, el 88 % tuvo curación endoscópica completa, que se definió por una puntuación Mayo de 0 y una puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) de 0-2 sin úlceras grandes, mientras que el 12 % tuvo curación endoscópica parcial, definida por una puntuación Mayo de 1 y una puntuación SES-CD de 3-4.
De los 81 pacientes, 40 recayeron durante una mediana de seguimiento de 2 años, con tasas comparables entre los pacientes con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y EII no clasificada, y entre los inhibidores del TNF: infliximab o adalimumab (Humira).
Después de suspender los inhibidores del TNF, el 20 % tomaba mesalamina. En la recaída, la estrategia preferida fue reintroducir inhibidores de TNF, y la mayoría reinició el mismo agente (87 %).
De los 30 pacientes que reiniciaron los inhibidores del TNF, el 73% recuperó la remisión clínica a los 3 meses.
“Además, la calidad de vida y el bienestar general informados por los pacientes disminuyeron en el momento de la recaída, pero se restauraron con la reintroducción del tratamiento. Como resultado, la calidad de vida y el bienestar general fueron similares entre los pacientes que recayeron en comparación con los que mantuvieron la remisión, al considerar todo el seguimiento a nivel de población”, escribieron Oldenburg y sus colegas.
Tres pacientes fueron hospitalizados por EII y uno con enfermedad de Crohn requirió resección ileocecal por estenosis sintomática.
Oldenburg y su equipo reconocieron que la cantidad de pacientes con curación endoscópica parcial en su estudio fue pequeña, “lo que resultó en amplios intervalos de confianza para este parámetro”. Además, es posible que los hallazgos no se puedan generalizar a aquellos con fenotipos de EII más graves, ya que solo se incluyeron unos pocos con enfermedad de Crohn estenosante o penetrante.
Divulgaciones
Este estudio fue apoyado por el Fondo de Innovación de Seguros de Salud Holandés.
Oldenburg informó relaciones con AbbVie, Bristol Myers Squibb, Cablon, Celltrion, Ferring, Galápagos, Janssen, MSD, Pfizer y Takeda.
Los coautores revelaron múltiples relaciones con la industria.
Habilite JavaScript para ver los comentarios impulsados por Disqus.