El bloqueador de IL-13 para el eccema mantiene su eficacia con dosis menos frecuentes

En dos ensayos de fase III (ADvocate1 y ADvocate2), los pacientes adultos y adolescentes con dermatitis atópica (EA) de moderada a grave mantuvieron mejoras similares con lebrikizumab en investigación al cabo de 1 año, ya sea que permanecieran con la dosis cada 2 semanas o cambiaran a cada dos semanas. Dosificación de 4 semanas.

Si bien la FDA parece dispuesta a aprobar el inhibidor de la interleucina (IL)-13 basándose en sus datos de eficacia y seguridad, la agencia emitió recientemente una carta de respuesta completa, citando problemas en una instalación de fabricación de terceros.

en esta exclusiva MedPage hoy vídeo, investigador del estudio. Emma Guttman-Yassky, MD, PhDde la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York, analiza los datos y cómo deberían cambiar la práctica..

A continuación se muestra una transcripción de sus comentarios:

Creo que lebrikizumab es un fármaco que todos estamos esperando. [FDA] aprobación y esperábamos que fuera en octubre, pero ahora se retrasó un poco, y lo digo porque tengo algunos pacientes a los que les dije: ‘Oh, regresen, visítenme a principios de noviembre con el Se está aprobando un nuevo medicamento”.

Pero mostró resultados muy prometedores tanto en la eficacia clínica, como también creo que lo que los pacientes quieren es intentar espaciar sus tratamientos. Y vemos que los que respondieron al tratamiento pudieron, así que básicamente lo que se hizo aquí, los que respondieron fueron asignados al azar a cada 2 semanas, cada 4 semanas o nada, básicamente placebo. Por supuesto, es una situación de la vida real, por lo que se permitieron los productos tópicos, se monitorearon, pero se permitieron. Y lo que se vio, y eso es muy esperanzador, es que cada 4 semanas muestra resultados muy, muy similares a cada 2 semanas.

Eso le dice al paciente que una vez que haya logrado una respuesta, probablemente no necesite administrar el medicamento cada 2 semanas. Se le puede dar mantenimiento cada 4 semanas.

Ahora bien, también hubo pacientes que, después de lograr la respuesta, recibieron un placebo con algunos, probablemente, tópicos que usaron. Pero no sabemos exactamente qué pasó. Y no todos, pero sí muchos, mantuvieron respuestas al placebo. Esto aún debe analizarse en otros estudios.

Pero para mí, la conclusión más importante es que cada 2 semanas y cada 4 semanas son muy similares. Así que puedo decirles con confianza a mis pacientes: ‘Una vez que logremos la respuesta, podremos espaciar su medicamento cada 4 semanas’. Y creo que ese es un punto importante para los pacientes que en realidad buscan recibir menos inyecciones.

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