El surfactante muestra algunos beneficios en los primeros 2 años de los bebés

La terapia con surfactante mínimamente invasivo (MIST) tuvo resultados mixtos en un estudio de seguimiento de 2 años de un ensayo clínico aleatorizado de bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria quienes fueron apoyados con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Resultados del OPTIMISTA Estudio de seguimiento fueron publicados en línea en JAMA.

Los investigadores, dirigidos por el Dr. Peter A. Dargaville, MD, departamento de pediatría del Hospital Royal Hobart (Australia), descubrieron que MIST, que implica la administración de surfactante a través de un catéter delgado, en comparación con el tratamiento simulado, no redujo la incidencia de muerte o discapacidad del desarrollo neurológico. (NDD) a los 2 años de edad.

Sin embargo, los bebés que recibieron MIST tuvieron tasas más bajas de resultados respiratorios deficientes durante los primeros 2 años de vida.

El estudio abarcó 11 países

El estudio se realizó en 33 unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) terciarias en 11 países, incluidos Australia, Canadá, Israel, Nueva Zelanda, Qatar, Singapur, Eslovenia, Países Bajos, Turquía, Reino Unido y Estados Unidos.

Incluyó 486 bebés de 25 a 28 semanas de edad apoyados con CPAP; 453 tenían datos de seguimiento disponibles y datos sobre el resultado secundario clave estaban disponibles para 434 recién nacidos.

El tratamiento simulado consistió únicamente en un reposicionamiento transitorio sin instrumentos para las vías respiratorias. Los médicos tratantes, los evaluadores de resultados y los padres estaban cegados al estado del grupo.

No hay diferencias significativas en muertes, NDD

La muerte o NDD se produjo en el 36,3% de los pacientes en el grupo MIST y en el 36,1% en el grupo de control (diferencia de riesgo, 0%; intervalo de confianza del 95%, −7,6% a 7,7%; riesgo relativo, 1,0; intervalo de confianza del 95%, 0,81-1,24).

Los resultados respiratorios secundarios fueron mejores en el grupo MIST:

• La hospitalización por enfermedad respiratoria ocurrió en el 25,1% en el grupo MIST versus el 38,2% en el grupo control (RR, 0,66; IC 95%, 0,54-0,81).

• Se produjeron sibilancias o dificultad para respirar informadas por los padres en el 40,6% en el grupo MIST frente al 53,6% en los controles (RR, 0,76; IC del 95%, 0,63-0,90).

• Asma diagnosticado por un médico se informó en el 4,4% y el 11,9% de los lactantes del grupo MIST y de control, respectivamente.

• Uso informado de analgésicos inhalados (beta₂ agonistas) fue del 23,9% en el grupo MIST frente al 38,7% en los controles.

El estudio previo de resultados tempranos de muertes o displasia broncopulmonar (DBP; lesión pulmonar crónica en bebés prematuros) fue publicado por el mismo grupo de investigadores en 2021.

Importante beneficio para la salud respiratoria

Suhas G. Kallapur, MD, jefe de las divisiones de neonatología y biología del desarrollo de la Universidad de California en Los Ángeles, que no formó parte de ninguno de los estudios, dijo: “Este es uno de los estudios más grandes hasta la fecha que examina si el procedimiento MIST para El surfactante es beneficioso en bebés prematuros nacidos entre las semanas 25 y 28 de gestación”.

En general, al considerar los estudios de 2021 y 2023 en conjunto, parece que la terapia MIST tiene beneficios importantes para la salud respiratoria durante una estadía en la UCIN y en la primera infancia, aunque el resultado primario de muerte o NDD no fue diferente entre los grupos de tratamiento y control. , dijo el Dr. Kallapur.

“El ligero (no significativo) aumento de las muertes en el grupo MIST se limitó a los bebés más inmaduros: de 25 a 26 semanas de gestación al nacer”, señaló. “En los bebés más grandes y maduros (bebés de 27 a 28 semanas de gestación), los beneficios de la terapia MIST se produjeron sin ningún aumento en la mortalidad, lo que sugiere que este grupo de bebés puede ser el grupo que más se beneficiará de esta terapia”.

El Dr. Kallapur dijo que los nuevos datos sobre los orígenes del desarrollo de la salud y la enfermedad “ahora muestran que la trayectoria de la salud respiratoria en la infancia es un determinante importante de la salud respiratoria en la edad adulta y en la vejez”.

Por lo tanto, el hallazgo de beneficios para la salud respiratoria es particularmente importante, afirmó.

Señaló que MIST o una terapia similar ya se utiliza en muchas UCIN de todo el mundo y que quienes ya la utilizan probablemente se sentirán justificados por este estudio.

“Los neonatólogos que estuvieron al margen probablemente verán estos resultados (especialmente los resultados respiratorios infantiles) como una razón para iniciar este procedimiento en todos los bebés prematuros, excepto en los más inmaduros”, dice el Dr. Kallapur.

El Dr. Dargaville informa honorarios personales de AbbVie y Chiesi Farmaceutici y el suministro de surfactante a costo reducido y apoyo para viajes de conferencias de Chiesi Farmaceutici durante la realización del estudio; Además, al Dr. Dargaville se le ha concedido una patente para el diseño de un catéter. Un coautor informa subvenciones de Chiesi Farmaceutici durante la realización del estudio. Otro coautor informa que se desempeña como investigador principal de OPTI-SURF, un estudio observacional sobre el uso de surfactante neonatal en el Reino Unido en el síndrome de dificultad respiratoria financiado por Chiesi UK fuera del trabajo presentado. Un tercer coautor informa honorarios personales de Chiesi Farmaceutici fuera del trabajo presentado. Este estudio fue financiado por subvenciones de la Fundación de Investigación del Hospital Royal Hobart y el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia. Chiesi Farmaceutici proporcionó surfactante exógeno a un costo reducido. El Dr. Kallapur no tiene relaciones financieras relevantes.

Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la Red de Profesionales de Medscape.