Como parte de sus actividades de cumplimiento, la Administración de Drogas y Alimentos envía cartas de advertencia a las entidades bajo su jurisdicción. Algunas cartas no se publican a la vista del público hasta semanas o meses después de su envío. Los dueños de negocios tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia de la FDA. Las cartas de advertencia a menudo no se emiten hasta que la empresa ha tenido meses o años para corregir los problemas.
Flores Produce Inc.
Chula Vista, CA
Una empresa importadora de California recibió una notificación de la FDA por no tener FSVP para una serie de productos alimenticios importados.
En una carta de advertencia del 24 de junio de 2022, la FDA describió una inspección del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) del 8 al 11 de marzo de 2022 de Flores Produce Inc. en Chula Vista, CA.
La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las reglamentaciones del FSVP y resultó en la emisión de un Formulario 483a de la FDA. Las violaciones significativas son las siguientes:
La empresa no desarrolló, mantuvo ni siguió un FSVP. Específicamente, no desarrollaron un FSVP para cada uno de los siguientes alimentos:
- Papayas importadas de (redactado)
Comentarios adicionales:
La empresa importa papayas, que son “productos cubiertos”. Su FSVP debe demostrar que su proveedor está produciendo el alimento de conformidad con procesos y procedimientos que brindan al menos el mismo nivel de protección de la salud pública que los requeridos (con respecto a los estándares para la seguridad de los productos) y las regulaciones de implementación en los Estándares para el Cultivo, Cosecha , Empaque y Conservación de Productos para Consumo Humano.
La carta de advertencia completa se puede ver aquí.
North30 LLC
Bellevue, Washington
Una empresa de importación en Washington recibió una notificación de la FDA por no tener FSVP para varios productos alimenticios importados.
En una carta de advertencia del 24 de junio de 2022, la FDA describió una inspección del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) del 14 de marzo al 8 de abril de 2022 de North30 LLC en Bellevue, WA.
La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las reglamentaciones del FSVP y resultó en la emisión de un Formulario 483a de la FDA. Las violaciones significativas son las siguientes:
La empresa no desarrolló, mantuvo ni siguió un FSVP. Específicamente, no desarrollaron un FSVP para cada uno de los siguientes alimentos:
- Salsa de maracuyá, importada de (redactado)situado en (redactado)
- Taro, importado de (redactado) situado en (redactado)
- Extracto de Mesona, importado de (redactado)situado en (redactado)
La carta de advertencia completa se puede ver aquí.
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