Es arriesgado mezclar Paxlovid con inmunosupresores

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitió un recordatorio a los profesionales sanitarios sobre las posibles reacciones adversas graves asociadas con Paxlovid cuando se administra en combinación con inmunosupresores específicos.

Estos inmunosupresores, que incluyen inhibidores de la calcineurina (tacrolimús y ciclosporina) e inhibidores de mTOR (everolimus y sirolimús), poseen un estrecho rango de dosificación segura. Son reconocidos por su papel en la disminución de la actividad del sistema inmunológico y generalmente se recetan para afecciones autoinmunes y receptores de trasplantes de órganos.

El riesgo resaltado surge debido a las interacciones entre medicamentos, que pueden comprometer la capacidad del cuerpo para eliminar estos medicamentos de manera efectiva.

Paxlovidtambién conocido como nirmatrelvir con ritonavir, es un medicamento antiviral que se usa para tratar el COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a un COVID-19 grave. Debe administrarse lo antes posible después de que se haya realizado un diagnóstico de COVID-19 y dentro de los 5 días posteriores a la aparición de los síntomas.

La autorización de comercialización condicional para Paxlovid se otorgó en toda la Unión Europea (UE) el 28 de enero de 2022 y posteriormente pasó a la autorización de comercialización completa el 24 de febrero de 2023.

Desarrollado por Pfizer, Paxlovid obtuvo un 89% Reducción del riesgo de hospitalización o muerte. entre personas no vacunadas en un ensayo clínico de fase 2-3. Esto llevó a los Institutos Nacionales de Salud a priorizar Paxlovid sobre otros tratamientos para el COVID-19. Estudios posteriores en el mundo real han afirmado su eficacia, incluso entre los vacunados.

Al combinar Paxlovid con tacrolimus, ciclosporina, everolimus o sirolimus, los profesionales sanitarios deben controlar activamente sus niveles en sangre. Este enfoque proactivo es esencial para mitigar el riesgo de interacciones entre medicamentos y posibles reacciones graves. Deben colaborar con un equipo multidisciplinario de especialistas para afrontar las complejidades de administrar estos medicamentos al mismo tiempo.

Además, Paxlovid no debe coadministrarse con medicamentos que dependan en gran medida de las enzimas hepáticas CYP3A para su eliminación, como el inmunosupresor. voclosporina. Cuando se administran juntos, existe el riesgo de que estos medicamentos interfieran con el metabolismo de cada uno, lo que podría provocar niveles sanguíneos alterados, eficacia reducida o un mayor riesgo de reacciones adversas.

Después de una revisión exhaustiva, el PRAC ha destacado posibles reacciones adversas graves, incluidos casos mortales, debido a interacciones farmacológicas entre Paxlovid y inmunosupresores específicos. Por lo tanto, emitió una comunicación directa a los profesionales de la salud (DHPC) para enfatizar el riesgo reconocido de estas interacciones, como se describió anteriormente en la información del producto de Paxlovid.

El DHPC para Paxlovid se someterá a una evaluación adicional por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA y, una vez adoptado, se difundirá entre los profesionales de la salud. El plan de comunicación incluirá la publicación en el DHPC página y en registros nacionales en todos los Estados miembros de la UE.