La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha ampliado las indicaciones de la combinación de ácido bempedoico (Nexletol) y ácido bempedoico más ezetimiba (Nexlizet) para prevenir ataques cardíacos y procedimientos cardiovasculares en pacientes de prevención primaria y secundaria, independientemente del uso de estatinas.
Según el fabricante Esperion, el ácido bempedoico ahora está indicado para reducir el riesgo de infarto de miocardio (IM) y revascularización coronaria en adultos que no pueden tomar la terapia con estatinas recomendada (incluidos aquellos que no toman estatinas) con enfermedad cardiovascular (ECV) establecida o que tienen un alto riesgo de sufrir un evento de ECV pero sin ECV establecida.
Como complemento de la dieta, el ácido bempedoico-ezetimiba está indicado solo o en combinación con otros colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL): terapias reductoras para reducir el C-LDL en adultos con hiperlipidemia primaria, incluidos los heterocigotos. hipercolesterolemia familiar (HeFH).
El ácido bempedoico ahora también está indicado en combinación con otros tratamientos para reducir el LDL-C o solo cuando el tratamiento concomitante para reducir el LDL-C no es posible reducir el LDL-C en adultos con hiperlipidemia primaria, incluida HeFH.
Estas ampliaciones de etiquetas “muy esperadas” en los Estados Unidos permitirán que “más de 70 millones de pacientes” sean ahora elegibles para estos medicamentos, dijo en el comunicado Sheldon Koenig, presidente y director ejecutivo de Esperion.
“Lo más importante”, afirmó Koenig, es que estas aprobaciones amplían la accesibilidad a los pacientes de prevención primaria y también “eliminan el requisito del uso de estatinas”.
Las indicaciones ampliadas para riesgo CV La reducción y la reducción del LDL-C se basaron en datos del ensayo CLEAR Outcomes publicado el año pasado en El Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
Como se informó anteriormente por theheart.org | Medscape Cardiology, el ensayo de casi 14.000 pacientes con ECV o que tienen alto riesgo de padecerla, encontró que el ácido bempedoico redujo el C-LDL en un 21 % en el estudio y redujo el criterio de valoración principal compuesto (que incluye muerte CV, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria). ) en un 13%. El IM se redujo en un 23% y la revascularización coronaria se redujo en un 19%.
Información de prescripción completa y actualizada para ácido bempedoico y ácido bempedoico-ezetimiba se puede encontrar en línea.
2024-03-22 23:36:28
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