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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) podría dar luz verde a una dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm de COVID-19 para personas con sistemas inmunitarios debilitados en los próximos 2 días, según varios informes de los medios.
La agencia, junto con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud, está trabajando en los detalles de cómo funcionarían las dosis de refuerzo para esta población y podría autorizar una tercera dosis de las vacunas Pfizer y Moderna. tan temprano como el jueves, Politico informes.
Aproximadamente el 2,7% de los adultos en los Estados Unidos están inmunodeprimidos, según los CDC. Este grupo incluye a personas que tienen cáncer, que han recibido trasplantes de órganos sólidos o células madre, que tienen afecciones genéticas que debilitan la función inmunológica, tienen VIH o son personas con afecciones que requieren tratamiento con medicamentos que disminuyen la función inmunitaria, como la artritis reumatoide. .
La función inmunológica también disminuye con la edad, por lo que la FDA podría considerar refuerzos para los ancianos.
Una nueva investigación muestra que entre un tercio y la mitad de los pacientes inmunodeprimidos que no desarrollaron niveles detectables de anticuerpos que luchan contra el virus después de dos dosis de una vacuna COVID responderán a una tercera dosis.
Un comité de expertos independientes que asesora a los CDC sobre el uso de vacunas en los Estados Unidos había señalado previamente su apoyo a la administración de refuerzos a las personas inmunodeprimidas, pero señaló que no podía recomendar oficialmente la estrategia hasta que la FDA hubiera actualizado su emergencia. -utilizar autorización para las inyecciones o otorgarles una licencia biológica completa, o “aprobación total”.
No está claro qué mecanismo podría usar la FDA, o exactamente quién será elegible para las vacunas.
Estados Unidos seguiría a otras naciones como Israel, Francia, el Reino Unido y Alemania en la planificación o autorización de refuerzos para algunas personas vulnerables.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha expresado una fuerte oposición al uso de refuerzos en países ricos, mientras que gran parte del mundo todavía no tiene acceso a estas terapias que salvan vidas. La OMS ha pedido a las naciones ricas que pospongan la administración de refuerzos hasta al menos finales de septiembre para dar a más personas la oportunidad de recibir una primera dosis.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reúne nuevamente el viernes y se espera que discuta las dosis de refuerzo para esta población de pacientes. El ACIP hace recomendaciones oficialmente sobre el uso de vacunas a los médicos de la nación.
La recomendación del comité asegura que una vacuna estará cubierta por aseguradoras públicas y privadas. Los requisitos legales de vacunación también se establecen en base a las recomendaciones del ACIP.
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