La Administración de Alimentos y Medicamentos recién aprobado un nuevo y revolucionario sistema de tapones inteligentes, llamado Bigfoot Unity, para todas las principales plumas de insulina de acción rápida y prolongada en los EE. UU. Con él, el manejo de la insulina será más sencillo para las personas con diabetes.
La gorra, desarrollada por Bigfoot biomédico, es el “primer y único sistema de apoyo a la toma de decisiones de dosis aprobado por la FDA con alertas de hipoglucemia en tiempo real”. Hará que sea más fácil para los pacientes medir más fácilmente la cantidad de insulina que necesitan a la vez. La tapa también puede recordar a los pacientes cuando el valor desciende por debajo de 55 mg / dL.
La FDA otorgó la autorización 501 (k) al sistema, lo que significa que está aprobado para su uso en pacientes mayores de 12 años. Unity es compatible con todos los principales bolígrafos desechables de acción rápida y prolongada, incluidos los de Novo Nordisk, Eli Lilly and Company y Sanofi.
Actualmente, Bigfoot Unity solo es compatible con FreeStyle Libre 2 de Abbott, uno de los dos prominentes sistemas integrados de monitoreo continuo de glucosa (iCGM) que ofrecen recomendaciones de dosificación. La cómoda tapa está diseñada para personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 que utilizan la terapia de inyecciones diarias múltiples (MDI). También compartirá la dosis recomendada junto con el valor de glucosa del paciente y la flecha de tendencia, por lo que no es necesario ingresar datos manualmente en un dispositivo secundario.
vía Engadget