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En un entorno del mundo real, la vacunación completa contra el SARS-CoV-2 fue más del 80% efectiva para reducir la infección en personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que estaban tomando medicamentos inmunosupresores.
El estudio, que examinó las tasas de infección después de la vacuna en una cohorte de Asuntos de Veteranos, valida aún más el beneficio de las vacunas COVID-19, particularmente en un subgrupo con mayor riesgo de tener sistemas inmunológicos comprometidos. Además, los hallazgos “pueden servir para aumentar la voluntad de los pacientes y proveedores de buscar la vacunación en estos entornos”, escribieron los autores del estudio, Nabeel Khan, MD, del Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center y Nadim Mahmud, MD, de la Universidad de Pensilvania. , ambos en Filadelfia. El informe fue publicado en Gastroenterology. Además, los investigadores dijeron que los hallazgos “deberían proporcionar un refuerzo positivo a los pacientes con EII que toman agentes inmunosupresores que de otra manera podrían ser reacios a recibir la vacuna”.
Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, han surgido preocupaciones con respecto al posible aumento del riesgo de infección por SARS-CoV-2 entre pacientes con EII y otras enfermedades asociadas con la desregulación del sistema inmunológico. A pesar de estos temores, los pacientes con EII parecen tener tasas comparables de infección por SARS-CoV-2 a las de la población general.
Las vacunas BNT162b2 de Pfizer y RNA-1273 de Moderna son las vacunas COVID-19 más utilizadas en los Estados Unidos. Estas vacunas han demostrado una eficacia superior al 90% para prevenir infecciones y enfermedades graves en ensayos de etapa tardía; sin embargo, pocos ensayos han examinado su eficacia combinada en pacientes inmunodeprimidos y en aquellos que reciben terapias inmunosupresoras.
Para abordar esta brecha, los investigadores realizaron un estudio de cohorte retrospectivo que incluyó a 14,697 pacientes (edad promedio, 68 años) de la base de datos de la Administración de Salud de Veteranos que habían sido diagnosticados con EII antes de la fecha de inicio del programa de vacunación de la administración. Un total de 7.321 pacientes de la cohorte habían recibido al menos 1 dosis de las vacunas Pfizer (45,2%) o Moderna (54,8%).
Aproximadamente el 61,8% de los pacientes tenían colitis ulcerosa, mientras que los pacientes restantes tenían enfermedad de Crohn. En términos de medicamentos, los pacientes vacunados versus no vacunados en el estudio fueron expuestos a mesalamina sola (54,9% frente a 54,6%), tiopurinas (10,8% frente a 10,5%), monoterapia biológica con factor de necrosis antitumoral (anti-TNF) (18,8%). % frente a 20,9%), vedolizumab (7,2% frente a 6,0%), ustekinumab (1,0% frente a 1,1%), tofacitinib (0,7% frente a 0,8%), metotrexato (2,3% frente a 2,0 %%) y / o corticosteroides (6,8% frente a 5,6%).
Un total de 3561 pacientes que recibieron la vacuna Moderna y 3017 pacientes que recibieron la vacuna Pfizer recibieron ambas dosis. La mediana de tiempo entre cada dosis fue de 21 días para Pfizer y 28 días para Moderna.
Los pacientes que no estaban vacunados tenían significativamente menos comorbilidades (PAG <0,001). La mayoría de los pacientes de la cohorte general eran hombres (92,2%), un grupo identificado por tener un riesgo mucho mayor de peores resultados relacionados con COVID-19.
Los pacientes no vacunados en el estudio tuvieron una tasa más alta de infección por SARS-CoV-2 en comparación con el grupo completamente vacunado (1,34% frente a 0,11%, respectivamente) en los datos de seguimiento informados hasta el 20 de abril de 2021. Durante una mediana de seguimiento Con una duración de 20 días, los investigadores encontraron 14 infecciones con SARS-CoV-2 (0,28%) en individuos parcialmente vacunados. Se notificaron siete infecciones (0,11%) en individuos completamente vacunados durante un período de seguimiento medio de 38 días.
En comparación con los pacientes no vacunados, el estado de vacunación completa se asoció con una reducción del 69% en la tasa de riesgo de infección (HR, 0,31; intervalo de confianza del 95%, 0,17-0,56; PAG <0,001). Las tasas de eficacia de la vacuna correspondientes fueron del 25,1% para la vacunación parcial y del 80,4% para la vacunación completa.
No hubo interacciones significativas entre el estado de vacunación y la exposición a esteroides (PAG = .64), mesalamina versus agentes inmunosupresores (PAG = .46), o anti-TNF con inmunomoduladores o esteroides versus otras terapias (PAG = .34). Además, no se encontraron diferencias en la asociación entre el estado de vacunación y la infección para los pacientes que recibieron la vacuna Moderna versus la vacuna Pfizer (PAG = .09).
Las personas no vacunadas tuvieron las proporciones brutas más altas de infección grave por el nuevo coronavirus (0,32%) y mortalidad por todas las causas (0,66%), en comparación con las personas que fueron vacunadas parcialmente o totalmente vacunadas. En los análisis de regresión de Cox ajustados, no hubo una asociación significativa entre el estado de vacunación y la infección grave por SARS-CoV-2 (completamente vacunados frente a no vacunados, PAG = .18) o mortalidad por todas las causas (completamente vacunados frente a no vacunados, PAG = .11). Los investigadores escribieron que “se necesitan estudios futuros con un tamaño de muestra más grande y / o un seguimiento más prolongado para evaluar esto más a fondo”.
Una limitación importante de este estudio fue la inclusión de hombres en su mayoría mayores que también eran predominantemente blancos (80,4%). En última instancia, esta población puede limitar la generalización de los hallazgos para mujeres y pacientes de otras razas / etnias.
Si bien el estudio no recibió apoyo financiero, Khan ha recibido subvenciones de investigación de varias compañías farmacéuticas, pero Mahmud no reveló ningún conflicto.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.
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