El estudio encontró que más de una cuarta parte de los pacientes que los tomaron reportaron síntomas musculares, pero se encontraron hallazgos similares en aquellos que tomaron una píldora ficticia.
De cada 1,000 personas que comienzan a tomar estatinas, solo 11 desarrollan dolores musculares o debilidad como resultado, encontró el estudio, e incluso este riesgo adicional desapareció después de un año con las píldoras para reducir el colesterol.
Estudios anteriores han encontrado que aproximadamente la mitad de las personas que comienzan a tomar estatinas no las continúan, y muchas dejan de tomarlas después de sospechar efectos secundarios.
La nueva investigación encontró que, aunque las personas que toman estatinas con frecuencia reportan dolor muscular, muy rara vez es causado por el medicamento en sí. En general, se descubrió que las estatinas eran las culpables de solo uno de cada 15 casos de dolor muscular.
Los científicos dijeron que los síntomas no estaban en la mente de las personas, sino que eran un caso de dolores comunes, a menudo causados por la vejez, que se atribuyeron erróneamente a la medicación diaria. Debido a que a los pacientes a menudo se les dice que las estatinas pueden causar dolor muscular, se crea un efecto “nocebo”, lo que significa que se les culpa erróneamente de enfermedades no relacionadas, dijeron los investigadores.
Obtuvieron hallazgos de 23 ensayos controlados aleatorios, en los que todos los involucrados no sabían si habían recibido una estatina o una píldora de placebo.
Se produce después de que la investigación de la semana pasada descubriera que la gran mayoría de los beneficios de las estatinas se obtienen más adelante en la vida, y los expertos en el corazón advirtieron que las personas a las que se les recetaron los medicamentos deberían seguir tomándolos de por vida.
‘Este es el estudio definitivo’
Los ensayos de Oxford encontraron lo que los investigadores describieron como una “pequeña” diferencia en los síntomas musculares en los que tomaron los medicamentos, con el 27.1 por ciento de los que tomaron estatinas reportando tales dolores contra el 26.6 por ciento en el grupo del placebo.
Dado que la mayoría de las personas eran de mediana edad o mayores en el momento en que tomaban los medicamentos, muchos confundían los dolores y molestias que vienen con la edad, y con afecciones que son comunes en los ancianos, con un efecto secundario de los medicamentos, dijeron los expertos. .
El profesor Colin Baigent, director de la Unidad de Investigación de Salud de la Población del Consejo de Investigación Médica de la Universidad de Oxford, dijo: “No hay duda de que el envejecimiento aumenta el riesgo de experimentar dolor y otras afecciones que se sabe que causan dolor… enfermedad de la tiroides, artritis, incluso algo simple como hacer ejercicio cuando no estás particularmente en forma”, dijo.
El profesor Sir Nilesh Samani, director médico de la Fundación Británica del Corazón, que cofinanció el estudio, dijo que los hallazgos deberían poner fin a décadas de debate.
“Este es el estudio definitivo. Esta es realmente la evidencia estándar de oro. El tamaño del estudio nos da una enorme confianza”, dijo, y agregó que los médicos de cabecera deberían poner mucho menos énfasis en tales efectos secundarios, sintiéndose seguros al recomendar medicamentos que salvan vidas.
El profesor Baigent dijo que los científicos se habían embarcado en un estudio “monumental” de 30 años de datos. Hasta ahora, el debate había estado sesgado por estudios no aleatorios que no incluían placebos o asignación aleatoria, lo que resultó en estimaciones “bastante extremas” que han engañado al público.
“Esto ha hecho que los pacientes dejen de comenzar con las estatinas o que suspendan el tratamiento cuando desarrollan dolor muscular”, agregó. “Si pudiéramos hacer que las personas estén mejor informadas sobre los riesgos reales del dolor muscular, podemos hacer que las personas sigan la terapia por más tiempo.
“Además, a la luz de nuestro análisis, creemos que es necesario revisar la información en la etiqueta del medicamento de las estatinas para aclarar que la mayoría de los dolores musculares experimentados durante la terapia con estatinas no se deben a las estatinas”.
‘Las estatinas son un medicamento realmente importante’
El nuevo estudio encontró que “más del 90 por ciento de las veces cuando un paciente que toma una estatina tiene dolor muscular, no es la estatina la que lo está causando”.
Los investigadores obtuvieron datos detallados de 30 años de ensayos, persuadiendo a los involucrados para que entregaran 38 millones de registros.
Luego identificaron 23 de los ensayos más grandes, con al menos 1000 pacientes cada uno, que fueron aleatorizados y doble ciego para que los pacientes y los que realizaban el ensayo no supieran a quién se le había administrado una estatina o un fármaco ficticio.
“El placebo se ve y sabe como una estatina, por lo que los pacientes no saben si están tomando una estatina o un fármaco ficticio, por lo que no se ven influenciados por su conocimiento de lo que les puede pasar”, dijo el profesor Baigent, líder conjunto autor de la investigación.
Jules Payne, director ejecutivo de Heart UK, dijo que los hallazgos deberían ofrecer “tranquilidad” sobre las estatinas y agregó: “Sabemos que las estatinas son seguras y bien toleradas por la mayoría de las personas, así que espero que esta nueva evidencia ponga fin a cualquier inquietud que la gente pueda haber tenido.
“Las estatinas son un medicamento realmente importante para ayudar a controlar los niveles de colesterol junto con una dieta y un estilo de vida saludables”.