Los padres que están considerando vacunar a sus hijos contra COVID pueden haber escuchado sobre el riesgo de un efecto secundario poco común llamado miocarditis, una inflamación del tejido cardíaco que ha ocurrido en algunos adolescentes y adultos jóvenes que han recibido una vacuna de ARNm. Estos padres pueden preguntarse: “¿Es esto algo de lo que debería preocuparme por mi hijo?”
Esto es lo que saben los científicos: la miocarditis relacionada con las vacunas es extremadamente rara; Las estimaciones varían, pero las cifras más altas sugieren que ha habido menos de 200 casos por millón de varones de 12 a 15 años completamente vacunados, el grupo de edad más joven para el que existen estos datos actualmente. Solo se han notificado unos 30 casos por millón en mujeres vacunadas de esa edad. Pfizer, cuya vacuna de ARNm fue autorizada recientemente para su uso en niños de cinco a 11 años, dice que no observó ningún caso de miocarditis en su ensayo clínico para el último grupo de edad (sería casi imposible diseñar un ensayo lo suficientemente grande para detectar un efecto tan raro). Los científicos esperan que sea aún más raro en los niños de 5 a 11 años en comparación con los adolescentes, porque la miocarditis por cualquier causa es menos común en el grupo de edad más joven. La dosis de vacuna autorizada para ese grupo también es menor.
El riesgo de contraer COVID en sí mismo es mucho mayor. Desde principios de marzo hasta el 10 de octubre, más de 1,9 millones de niños en los EE. UU. De cinco a 11 años contrajeron la enfermedad, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Más de 8,300 niños en ese rango de edad fueron hospitalizados con COVID y 94 murieron. Además de causar una infección aguda, COVID también puede desencadenar un síndrome inflamatorio a veces mortal conocido como MIS-C, que es más común en el grupo de edad de 5 a 11 años. Y, al igual que en los adultos, el COVID en los niños también puede provocar síntomas persistentes, como fatiga, dificultad para respirar o problemas neurológicos, conocidos como COVID prolongado. La vacunación ayuda a proteger a los niños de las tres condiciones.
Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) han modelado los riesgos para los niños de COVID en sí frente a la miocarditis relacionada con la vacuna. Su modelo compara el número probable de casos de COVID, hospitalizaciones y muertes prevenidas entre niños vacunados de entre 5 y 11 años con el número estimado de casos de miocarditis, hospitalizaciones y muertes “excesivos” o relacionados con la vacuna (que se extrapolaron de los riesgos en 12 –15 años). El modelo considera a hombres y mujeres por separado, ya que los hombres jóvenes tienen un mayor riesgo de miocarditis en comparación con las mujeres jóvenes.
En última instancia, el modelo indica que el número de casos de COVID prevenidos mediante la vacunación supera con creces el número de casos de miocarditis en exceso, y que el número de hospitalizaciones relacionadas con el COVID también supera a las de la miocarditis relacionada con la vacuna. El modelo también sugiere que la vacuna COVID evitará una muerte por cada millón de niños vacunados; no se esperan muertes por miocarditis. La relación beneficio-riesgo de la vacunación es aún más pronunciada para las niñas, para quienes se espera que la miocarditis sea extremadamente rara.
El escenario principal del modelo se basó en la incidencia de COVID en los EE. UU. Al 11 de septiembre de 2021 y asumió una eficacia de la vacuna del 70 por ciento contra la enfermedad y del 80 por ciento contra la hospitalización. Los investigadores de la FDA también modelaron la compensación riesgo-beneficio para vacunar a los niños con tasas más altas y más bajas de transmisión de COVID y hospitalización. En el escenario de transmisión más baja, los riesgos de miocarditis por la vacunación podrían exceder los beneficios de la vacunación, especialmente para los hombres. Pero en el escenario de mayor transmisión, los beneficios de la vacunación superaron significativamente el riesgo de miocarditis. Y si las tasas de miocarditis relacionada con la vacuna en los niños más pequeños resultan ser más bajas que las de los adolescentes, como se esperaba, la escala se inclina aún más a favor de la vacunación.
“Lo que sabemos del grupo de edad de adolescentes y adultos jóvenes es que la miocarditis asociada a la vacuna fue una ocurrencia muy rara”, dice Sallie Permar, directora del departamento de pediatría de Weill Cornell Medicine y pediatra en jefe de New York-Presbyterian Hospital de Niños Komansky. Aquellos que desarrollan este efecto secundario generalmente tienen algo de dolor en el pecho y se sienten mal por un día, y los análisis de sangre muestran algo de inflamación del corazón, dice Permar. Pueden ser hospitalizados para controlarlos y tratarlos con ibuprofeno y, por lo general, se retiran después de un día. “Eso es completamente diferente a la miocarditis que vemos que está asociada con el virus en sí”, dice Permar.
La miocarditis también puede desencadenarse por infecciones que incluyen COVID, que es mucho más probable que lo haga que las vacunas, dice Permar. Además, los síntomas de la miocarditis relacionada con COVID suelen ser mucho más graves que los observados en la miocarditis relacionada con la vacuna, y la primera conduce a una estancia hospitalaria promedio de seis días en lugar de uno, dice ella. La miocarditis relacionada con infecciones a menudo requiere intervenciones que salvan vidas, como medicamentos que ayudan a mantener el corazón latiendo, o incluso una máquina de derivación corazón-pulmón, y estos casos a menudo resultan en daños cardíacos duraderos.
Hasta el 1 de diciembre, aproximadamente 4,2 millones de niños de entre cinco y 11 años habían recibido al menos una dosis, según los CDC. La vacunación de los niños no solo los protege a ellos, sino también a las personas que los rodean. Esto es especialmente importante a medida que se acerca el invierno en los EE. UU. Y la gente pasa más tiempo en interiores, y con la nueva y potencialmente más transmisible variante Omicron circulando.
“Sus hijos merecen estar protegidos contra este virus tanto como los adultos”, dice Permar. “Cuanta más gente se vacune”, agrega, “mejor estaremos”.
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