Mejora de los ensayos de fármacos combinados utilizando “diseños de cribado definitivos”

Strohbehn, GW, Kacew, AJ, Goldstein, DA, Feldman, RC y Ratain, MJ Nat. Biotecnología. 391504–1510 (2021).

Artículo CAS PubMed Google Académico

Beneficios de farmacia, Servicios de administración de VA. Monografía Nacional de Medicamentos de Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®) (2014).

Shlay, JC et al. Terry Beirn Programas comunitarios para la investigación clínica sobre el SIDA. Mermelada. Con. Asoc. 2801590–1595 (1998).

Artículo CAS Google Académico

Bosch, J. et al. BMJ 324699–702 (2002).

Artículo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Wilcox, MH et al. N. ingl. J.Med. 376305–317 (2017).

Artículo CAS PubMed Google Académico

Mulangu, S. et al. N. ingl. J.Med. 3812293–2303 (2019).

Artículo CAS PubMed Google Académico

Muthas, D., Boyer, S. y Hasselgren, C. MedChemComm 41058–1065 (2013).

Artículo CAS Google Académico

Maddipatla, MUS firma contrato de $450 millones con Regeneron para terapia de COVID-19. Reuters (2020).

Abinader, LGUS Financiamiento del gobierno del anticuerpo LY-CoV555 de Lilly contra COVID-19. Conocimiento Ecología Internacional (2020); https://www.keionline.org/34308

Anónimo. Regeneron llega a un acuerdo con BARDA sobre la terapia de anticuerpos para el ébola. GEN Biotecnología. https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/regeneron-enters-agreement-with-barda-on-antibody-therapy-for-ebola/ (2015).

Caja, GEP Mejorar casi cualquier cosa: ideas y ensayos Rvdo. ed. (Wiley-Interscience, 2006).

Pescador, RA El diseño de experimentos (Oliver y Boyd, 1937).

CDER Y CBER. Guía ICH Q8(R2) Desarrollo farmacéutico. (2020).

CDER Y CBER. Documento de orientación ICH Q9 Gestión de riesgos de calidad. (2006).

CDER Y CBER. Documento Guía ICH Q10 Sistema de Calidad Farmacéutica. (2009).

Palmer, AC, Izar, B., Hwangbo, H. y Sorger, PK clin. Cáncer Res. 28368–377 (2022).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

Jones, B. y Nachtsheim, CJ J. Cal. Tecnología 431–15 (2011).

Artículo Google Académico

Jones, B. y Nachtsheim, CJ J. Cal. Tecnología 45121–129 (2013).

Artículo Google Académico

Pescador, RA J. Ministerio Agr. 33503–515 (1926).

Google Académico

Chakraborty, B., Collins, LM, Strecher, VJ y Murphy, SA Estado. Con. 282687–2708 (2009).

Artículo PubMed PubMed Central Google Académico

Jaynes, J., Ding, X., Xu, H., Wong, WK & Ho, C.-M. Estado. Con. 32307–318 (2013).

Artículo PubMed Google Académico

Huang, H. y Chen, X. computar Estadística Análisis de datos. 157107150 (2021).

Artículo Google Académico

Xiao, Q., Wang, L. y Xu, H. Estado. Con. 38236–246 (2019).

Artículo PubMed Google Académico

Abhyankar, MM et al. Frente. inmunol. 12683157 (2021).

Artículo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Zhao, H. et al. Preimpresión en bioRxiv https://doi.org/10.1101/2021.12.21.473715 (2022).

Taylor, PR et al. Grupo de estudio de ensayos de intervención nutricional de Linxian. Cáncer Res. 54(suplemento), 2029–2031 (1994).

CAS PubMed Google Académico

Yu, LX et al. AAP J. dieciséis771–783 (2014).

Artículo CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Scannell, JW, Blanckley, A., Boldon, H. y Warrington, B. Nat. Rev. Descubrimiento de Drogas. 11191–200 (2012).

Artículo CAS PubMed Google Académico

Paul, S. M. et al. Nat. Rev. Descubrimiento de Drogas. 9203–214 (2010).

Artículo CAS PubMed Google Académico

Inteligencia Farmacéutica. Tasas de éxito del desarrollo clínico y factores contribuyentes 2011–2020 (2021); https://pharmaintelligence.informa.com/resources/product-content/2021-clinical-development-success-rates