Plan de importación de medicamentos de Florida autorizado por la FDA. Los detractores se están resistiendo.

Si te diriges a las playas de Florida para las vacaciones de primavera, notarás que la hoja de arce canadiense suele estar presente entre las banderas en el exterior de hoteles y apartamentos turísticos. El beneficio para Florida de la migración anual de aves invernales desde el Norte ha sido evidente desde hace mucho tiempo, pero ahora algo más inusual puede estar viniendo de Canadá.

El 5 de enero, el Aprobado por la FDA (con condiciones) una solicitud del gobernador Ron DeSantis (R.-Fla.) para importar medicamentos recetados de Canadá, convirtiendo a Florida en el primer estado alguna vez se le ha dado autoridad para importar medicamentos recetados de otro país. Es probable que el programa Medicaid de Florida esté trabajando arduamente en la elaboración de un plan para obtener grandes cantidades de medicamentos de Canadá, donde los precios unitarios suelen ser pequeñas fracciones del precio de lista de Estados Unidos.

Este plan sin precedentes plantea muchas preguntas: ¿Por qué está sucediendo en primer lugar? ¿Quién se beneficiará o resultará perjudicado por esta práctica? ¿Podría extenderse a otros estados de EE.UU.?

Un intento de controlar los costos de los medicamentos

Primero, algunos antecedentes: muchos medicamentos de marca populares, pero no todos, se venden a precios casi tres veces menoren promedio, en Canadá en comparación con los EE. UU. En este momento, es legal que un ciudadano estadounidense obtenga esos medicamentos a esos precios, pero la FDA ha prohibido durante mucho tiempo las grandes transferencias transfronterizas. debido a preocupaciones que la pureza y el abastecimiento en Canadá pueden diferir de los suministros de medicamentos supervisados ​​por los reguladores estadounidenses.

Si bien es posible que se cometan abusos, esta política de no importación se ha considerado en gran medida como una hoja de parra para respaldar las políticas de fijación de precios de las empresas farmacéuticas estadounidenses, que han implicado vender el mismo medicamento (a menudo fabricado en la misma fábrica, tal vez en los EE. UU.) a diferentes precios. precios en diferentes países, que representan lo que los economistas llaman “discriminación de precios.” Y, como todos sabemos, los precios exorbitantes de los medicamentos son un gran problema en los EE. UU.

Canadá, como la mayoría de los demás países, utiliza una “junta de revisión de precios de medicamentos patentada” que permite que los medicamentos se vendan allí si la junta puede negociar un precio aceptable. Como resultado, no todos los medicamentos están disponibles en Canadá y, en ocasiones, el lanzamiento de nuevos productos se retrasa. Pero en comparación con los EE.UU., los precios canadienses han sido gangas. (Sin embargo, el seguro de medicamentos en Canadá, responsabilidad de cada provincia, suele ser menos generoso que la cobertura de medicamentos de Estados Unidos). Mientras que la Ley de reducción de la inflación permitirá que Medicare negociar precios para algunos medicamentos el próximo año, eso no ayudará a quienes tienen Medicaid o seguro privado.

Los críticos de la negociación de los precios de los medicamentos por parte de los gobiernos a menudo la desaprueban calificándola de “control de precios”, que en realidad ha tenido un pobre historial a la hora de evitar efectos nocivos como la escasez y la corrupción. Sin embargo, puede ser más razonable ver a Florida Medicaid como una compañía de seguros relativamente grande (con gran parte de sus operaciones subcontratadas a empresas privadas) que intenta hacer lo que haría cualquier asegurador: obtener el mejor trato posible sobre lo que paga. .

Por qué los planes estatales de Medicaid son inusuales

El problema es ese Medicaid es diferente de un asegurador ordinario. Lo más obvio es que cubre a personas de bajos ingresos que no pagan casi nada por las primas y los pagos de bolsillo, por lo que el beneficio de los precios más bajos de los medicamentos fluirá hacia los contribuyentes estatales y federales que financian conjuntamente Medicaid. No está claro si algún floridano realmente pagará costos de bolsillo más bajos por los medicamentos importados.

Los planes estatales de Medicaid también están sujetos a varias regulaciones únicas. Deben cubrir todos los medicamentos aprobados por la FDA, aunque pueden imponer obstáculos como requisitos para “terapia escalonada” — los médicos deben probar a los pacientes con los “medicamentos preferidos” (léase: intervenciones o medicamentos baratos) primero antes de que puedan usar el producto real, más caro.

Los planes estatales de Medicaid también tienen derecho al mejor descuento sobre los precios de lista que la empresa farmacéutica haya ofrecido a cualquier otra aseguradora estadounidense, una regla que aparentemente ha resultado contraproducente porque, como resultado, las empresas farmacéuticas aumentan sus precios a otras aseguradoras, haciendo que esta disposición sea de poca importancia. ayuda a Medicaid. Obligado por estos límites, sospecho que Medicaid de Florida está planeando aprovechar las negociaciones de la junta canadiense y tratar de asegurar grandes volúmenes de medicamentos a sus precios más bajos.

¿Funcionará el plan de importación de Florida?

Hasta ahora, los canadienses no se han mostrado muy entusiasmados con la idea de entregar sus medicamentos a sus vecinos del sur. Dado que la población de Florida es casi dos tercios de la de Canadá, las provincias, que tienen la autoridad final sobre los precios y la oferta, ya han tenido que tranquilizar a sus ciudadanos que no permitirán el desvío a los EE. UU. para limitar el suministro de medicamentos de marca a los canadienses, especialmente porque Canadá ya ha visto escasez con cierta frecuencia en años recientes.

No sólo eso, debido al pequeño tamaño relativo del mercado canadiense en comparación con el mercado estadounidense, algunos medicamentos eficaces podrían retirarse por completo de Canadá si se erosiona la discriminación de precios contra Estados Unidos. Todo el mundo sabe que los canadienses son amables (excepto en el hockey), pero el abastecimiento a granel bajo su propio riesgo es pedir mucho. Si más gobernadores intentan apaciguar a los votantes siguiendo a Florida, es difícil que Canadá lo permita, y mucho menos ser capaz para mantenerse al día.

Además, se espera que los fabricantes de medicamentos desafiar el plan En la corte.

Finalmente, todo esto es tan innecesario. Tener un medicamento que podría ser el primero fabricado en nueva jerseyenviado a Toronto y luego reenviado a Miami es un caso clásico de ineficiencia.

Si el fabricante de medicamentos va a obtener el mismo precio, ¿por qué no permitir que Medicaid negocie directamente y se salte el circuito norte, similar a lo que hizo? A Medicare se le ha permitido hacer?

Esto plantea la cuestión (que es la cuestión central) de si es una buena idea que el programa Medicaid de cada estado pueda negociar precios más bajos de los medicamentos. Después de todo, la negociación requiere que el comprador esté dispuesto a retirarse, y muchos países fuera de Estados Unidos hacen precisamente eso si el precio no es el adecuado.

Luego está la certeza de que cualquier cosa que reduzca las ganancias futuras reducirá los incentivos de las empresas farmacéuticas para invertir en el desarrollo de nuevos fármacos, aunque no tenemos idea de cuántos compuestos no llegarían al mercado.

El plan de Florida y la FDA crea una confusión innecesaria. Existen otros enfoques para abordar la cuestión de los precios de los medicamentos con mayor claridad y menos peligros ocultos.

Mark V. Pauly, PhD, es ex director ejecutivo del Instituto Leonard Davis de Economía de la Salud y profesor emérito de Bendheim en la Escuela Wharton de la Universidad de Pensilvania.

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