Un ensayo realizado rigurosamente en hombres con alopecia androgenética encontró que el minoxidil oral en dosis bajas era tan eficaz para promover el crecimiento del cabello como el minoxidil tópico.
El minoxidil oral, 5 mg una vez al día, “no demostró superioridad” sobre el minoxidil tópico, 5%, aplicado dos veces al día, después de 24 semanas, informó Mariana Alvares Penha, MD, del Departamento de Dermatología de la Universidad Estatal de São Paulo, en Botucatu, Brasil y coautores. Su estudio aleatorio, controlado y doble ciego estudiar fue publicado en línea en JAMA Dermatología.
El minoxidil tópico está aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para la alopecia androgenética (AGA), pero ha habido creciente interés en todo el mundo en el uso de minoxidil oral en dosis bajas, un vasodilatador aprobado como antihipertensivo, como tratamiento alternativo.
El ensayo “proporciona información importante que nunca antes se había aclarado”, dijo en una entrevista el Dr. Adam Friedman, profesor y catedrático de dermatología de la Universidad George Washington, Washington. Los datos, añadió, se pueden utilizar para asegurar a los pacientes que no quieren tomar la forma oral del fármaco que un tópico es igual de eficaz.
“Este estudio nos permite asesorar mejor a los pacientes y realmente brindarles evidencia”, afirmó Shari Lipner, MD, PhD, profesora asociada de dermatología clínica en Weill Cornell Medicine, en la ciudad de Nueva York, a quien también se le pidió que comentara los resultados.
Tanto el Dr. Lipner como el Dr. Friedman dijeron que el estudio estuvo bien diseñado.
Los investigadores reclutaron a 90 hombres de entre 18 y 55 años; 68 completaron el ensayo. La mayoría tenía AGA de leve a moderada. Se excluyeron los hombres que habían recibido tratamiento para la alopecia en los 6 meses anteriores, antecedentes de trasplante de cabello, cardiopatía, nefropatía, dermatosis que afectaban el cuero cabelludo, cualquier condición clínica que provocara la caída del cabello o hipersensibilidad al minoxidil.
Fueron asignados al azar para recibir 5 mg de minoxidil oral al día, más una solución de placebo para aplicar en el cuero cabelludo, o una solución de minoxidil tópico (5%) aplicada dos veces al día más cápsulas de placebo. Se les dijo que tomaran una cápsula antes de acostarse y que aplicaran 1 ml de la solución sobre el cabello seco por la mañana y por la noche.
El análisis final incluyó a 35 hombres en el grupo tópico y 33 en el grupo oral (edad media, 36,6 años). Siete personas del grupo tópico y 11 del grupo oral no pudieron asistir a la cita final a las 24 semanas. Tres pacientes adicionales del grupo tópico abandonaron por insomnio, caída del cabello y eczema del cuero cabelludo, mientras que uno abandonó el grupo oral debido a dolor de cabeza.
A las 24 semanas, el aumento porcentual en la densidad del cabello terminal en el grupo de minoxidil oral fue un 27% mayor (PAG = .005) en el vértice y 13% superior (PAG = 0,15) en el cuero cabelludo frontal, en comparación con el grupo tratado tópicamente.
La densidad total del cabello aumentó un 2% en el grupo oral en comparación con el tratamiento tópico en el vértice y disminuyó un 0,2% en el área frontal en comparación con el tratamiento tópico. Ninguna de estas diferencias fue estadísticamente significativa.
Tres dermatólogos ciegos a los tratamientos, que analizaron fotografías, determinaron que el 60% de los hombres en el grupo oral y el 48% en el grupo tópico tuvieron una mejoría clínica en el área frontal, lo cual no fue estadísticamente significativo. Más pacientes tratados por vía oral tuvieron una mejoría en el área del vértex: 70% en comparación con 46% de los que recibieron tratamiento tópico (PAG = 0,04).
Hipertricosis, dolor de cabeza
De los 90 pacientes originales del ensayo, más hombres que tomaban minoxidil oral tenían hipertricosis: el 49% en comparación con el 25% en el grupo de formulación tópica. El dolor de cabeza también fue más común entre quienes tomaban minoxidil oral: seis casos (14%) frente a un caso (2%) entre quienes tomaban minoxidil tópico. No hubo diferencias en la presión arterial media o la frecuencia cardíaca en reposo entre los dos grupos. La pérdida transitoria de cabello fue más común con el tratamiento tópico, pero no fue significativa.
El Dr. Friedman dijo que los resultados del estudio no cambiarían su forma de practicar, pero que le proporcionarían datos para informar a los pacientes que no quieren tomar minoxidil oral. Generalmente prescribe la forma oral, a menos que los pacientes no quieran tomarla o exista una contraindicación médica, lo cual, según él, es poco común.
“Personalmente creo que la vía oral es superior a la tópica”, principalmente “porque el paciente realmente la usa”, afirmó el Dr. Friedman. “Es más probable que tomen una pastilla al día que aplicar algo tópico dos veces al día”, añadió.
Tanto el Dr. Lipner como el Dr. Friedman dijeron que dudaban de que las personas pudieran (o quisieran) seguir el régimen tópico de dos veces al día utilizado en el ensayo.
“En la vida real, no en el escenario de un ensayo clínico, puede resultar muy difícil para los pacientes cumplir con la aplicación de minoxidil tópico dos veces al día o incluso una vez al día”, dijo el Dr. Lipner.
Sin embargo, continúa prescribiendo más minoxidil tópico que oral porque cree que “hay menos posibilidades de efectos secundarios”. Para los pacientes que pueden seguir el régimen tópico, el estudio muestra que obtendrán resultados, afirmó el Dr. Lipner.
El Dr. Friedman, sin embargo, dijo que para los pacientes que esperan tomar medicamentos durante toda su vida, “un tratamiento oral siempre prevalecerá sobre un tratamiento tópico para el cuero cabelludo desde una perspectiva de cumplimiento”.
El estudio contó con el apoyo del Fondo de Apoyo a la Sociedad Brasileña de Dermatología. El Dr. Penha informó haber recibido subvenciones del fondo; no se informaron otras divulgaciones. El Dr. Friedman y el Dr. Lipner no informaron de conflictos relacionados con el minoxidil.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la Red de Profesionales de Medscape.
2024-04-12 14:58:15
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