Una enfermera de Winnipeg busca ser demandada colectivamente por su demanda contra varias de las principales compañías farmacéuticas, acusándolas de lucrarse durante décadas comercializando medicamentos descongestionantes orales sin receta que contienen un ingrediente activo que varios estudios han considerado ineficaces.
La demanda de Barb Eori alega casi 50 años de supuesta tergiversación negligente de la droga fenilefrina como un descongestionante nasal eficaz en forma de píldora, violando la Ley de Alimentos y Medicamentos y varias leyes de protección al consumidor y/o prácticas comerciales.
Las empresas nombradas en la demanda, presentada ante el Tribunal King’s Bench de Manitoba el 10 de noviembre, son Johnson & Johnson, Pfizer Canada, Procter & Gamble y GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
Los cuatro están relacionados con 24 medicamentos de venta libre que contienen fenilefrina como único ingrediente activo con un supuesto efecto descongestionante, dice la demanda, incluidos muchos medicamentos para el resfriado de uso común, como Benylin, NeoCitran y Tylenol.
Ninguna de las acusaciones ha sido probada ante los tribunales. No se han presentado escritos de defensa.
La fenilefrina se convirtió en el ingrediente principal de los descongestionantes de venta libre en los EE. UU. después de que la droga pseudoefedrina fuera restringido en 2006 porque puede transformarse ilegalmente en metanfetamina.
En septiembre, un panel de 16 asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos votó unánimemente que la fenilefrina es ineficaz como descongestionante cuando se toma en forma de píldora.
Los asesores expertos de la FDA llegaron a esa conclusión después de descubrir que sólo trazas del fármaco llegan a las fosas nasales para aliviar la congestión cuando se toma por vía oral.
El medicamento parece funcionar mejor cuando se aplica por vía nasal, ya sea mediante aerosoles o gotas, y esos productos no están bajo revisión en los EE. UU.
Las empresas “ganaron miles de millones”: demanda
La decisión de septiembre apoyó las conclusiones de una revisión científica anterior de la FDA que encontró numerosos fallos en estudios de los años 1960 y 1970 que respaldaron la aprobación original de la fenilefrina. Los reguladores dijeron que esos estudios utilizaron técnicas estadísticas y de investigación que ya no son aceptadas por la agencia.
Los medicamentos actualmente comercializados en Canadá como tratamientos para la congestión nasal mencionados en la demanda son:
- Benylin Día Extra Fuerte para el Resfriado y los Senos Sinusales.
- Benylin D para bebés.
- Los productos Contac Congestión nasal fría, bebida medicinal caliente para frío y sinusitis, bebida medicinal caliente para frío y sinusitis, bebida medicinal caliente para frío y sinusal extra fuerte y bebida medicinal caliente para frío y sinusal súper fuerte.
- Productos Dayquil Cold & Flu y Sinus Liquicaps.
- Los productos NeoCitran Extra Strength Cold & Congestion y Extra Strength Total Cold.
- Robitussin completo diurno.
- PE Sudafed Extra Fuerte.
- Tiras Finas Triaminicas para Resfriado y Tos, Congestión Nasal y productos para Resfriado y Tos Nocturna.
- Productos Tylenol para el resfriado y la gripe durante el día, el resfriado de liberación rápida, el resfriado extrafuerte durante el día, la gripe extrafuerte durante el día, los senos nasales extrafuertes durante el día, los productos para el frío diurno de fuerza regular, los senos nasales de fuerza regular durante el día y los productos Sinus Liquicaps.
- Productos de Vicks Custom Care para la congestión nasal y presión y dolor Sinex.
Eori, que ha trabajado como enfermera durante 33 años, compró algunos de los medicamentos mencionados para ella y su familia más de ocho veces al año bajo la impresión de que serían suficientes para tratar la congestión nasal, dice la demanda.
“Los acusados han ganado miles de millones de dólares vendiendo drogas con fenilefrina y comercializándolas como descongestionantes”, alega.
“Ninguno de esos productos funcionó como descongestionante”, afirma la demanda, en referencia a la decisión de septiembre de la FDA. “Ella no habría comprado estos productos si hubiera sabido que no funcionaban cuando se tomaban por vía oral”.
Louis Sokolov, uno de los abogados de la demanda, dijo que algunos de los medicamentos siguen vendiéndose en Canadá.
“Aunque las pérdidas de los consumidores individuales pueden ser relativamente modestas, la escala de este caso es grande, dada la popularidad de los productos y el tiempo que estuvieron vendidos”, dijo Sokolov en un comunicado.
Acción de clase
A través de los años, varios estudios han cuestionado los beneficios de la fenilefrina, encontrándola no es mejor que un placebo en juicios.
Pero la demanda dice que a través de afirmaciones destacadas expuestas en envases y sitios web públicos, las empresas, a sabiendas o imprudentemente, hicieron creer a los consumidores, mayoristas, minoristas y distribuidores que la fenilefrina funciona como descongestionante oral.
Esto continuó después de que la FDA publicara su decisión de septiembre, que era información que los consumidores “no podrían haber descubierto razonablemente” antes de esa fecha, según la demanda.
Las empresas “ocultaron activa, intencional y fraudulentamente el hecho de que la fenilefrina no funciona como descongestionante oral” para aumentar las ventas, seguir cobrando precios que reflejen su eficacia como descongestionante oral y proteger su reputación, dice la demanda.
La demanda de Eori solicita una certificación de acción colectiva para que las personas en varias provincias canadienses (se identifica una subclase para cada provincia excepto Nuevo Brunswick y Nueva Escocia) puedan recibir todo o parte del dinero que pagaron por los medicamentos supuestamente ineficaces, que, según dice, son derecho a indemnización por daños y perjuicios.
Representantes de Pfizer y GlaxoSmithKline dijeron a CBC News que no han vendido los productos mencionados desde 2019, ya que sus dos negocios de atención médica para el consumidor se fusionaron en Haleon.
Haleon no respondió a las solicitudes de comentarios antes de la publicación.
Los representantes de Johnson & Johnson y Procter & Gamble no hicieron comentarios sobre la demanda.
2023-11-20 13:00:00
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