La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el “primer” sistema de marcapasos bicameral sin cables del mundo, basado en parte en un ya está aprovado dispositivo de cámara única sin cables, anunció Abbott.
El sistema de marcapasos sin cables AVEIR DR de la compañía consta de dos dispositivos implantados percutáneamente, el marcapasos sin cables AVEIR VR de una sola cámara, implantado dentro del ventrículo derecho, y el novedoso marcapasos de una sola cámara AVEIR AR para implantación en la aurícula derecha.
El sistema AVEIR DR se basa en tecnología inalámbrica patentada para proporcionar una comunicación bidireccional latido a latido entre sus dos componentes para lograr la sincronización bicameral, declaró la compañía en un comunicado de prensa sobre la aprobación.
El sistema también proporciona análisis de estimulación en tiempo real, dijo Abbott, lo que permite a los médicos evaluar la colocación adecuada del dispositivo durante el procedimiento y antes de la implantación. El sistema está diseñado para retirarse fácilmente si las necesidades de estimulación del paciente evolucionan o si es necesario reemplazar la batería.
Los operadores experimentados lograron una tasa de éxito de implantación del 98% utilizando el sistema AVIER DR en un estudio de 300 pacientes realizado en 55 sitios en Canadá, Europa y los Estados Unidos, como informado anteriormente por elcorazon.org | Cardiología de Medscape. En ese estudio, el 63% de los pacientes tenían disfunción del nodo sinusal y el 33% tenían bloqueo AV como su principal indicación de estimulación bicameral.
El sistema superó sus objetivos predefinidos de seguridad y rendimiento, proporcionando estimulación sincrónica AV en el 97 % de los pacientes durante al menos 3 meses, se informó en mayo en las sesiones científicas de Heart Rhythm Society 2023 y en un publicación simultánea en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
“La medicina moderna se ha llenado de logros tecnológicos que cambiaron fundamentalmente la forma en que los médicos abordan la atención del paciente, y ahora podemos agregar oficialmente la estimulación bicameral sin cables a esa lista de logros”, dijo el coautor Vivek Reddy, MD, director de servicios de arritmia cardíaca de Mount Sinai Hospital y Mount Sinai Health System, de la ciudad de Nueva York, en el comunicado de prensa.
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2023-07-05 22:36:54
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