La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la eflornitina (Iwilfin) para reducir el riesgo de recaída en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo que han demostrado al menos una respuesta parcial a una terapia multimodal previa con múltiples agentes, incluida la inmunoterapia anti-GD2.
Esta aprobación es la primera de una terapia destinada a reducir el riesgo de recaída en pacientes pediátricos con neuroblastoma de alto riesgo, dijo la agencia en un presione soltar.
Desarrollada en la década de 1970, una formulación inyectable de eflornitina se ha utilizado como antiparasitario para tratar enfermedad del sueño en África, y se ha utilizado una versión tópica para frenar el crecimiento excesivo del vello facial en las mujeres. Estos dos formulaciones de eflornitinasin embargo, tienen sido descontinuado en los Estados Unidos.
La nueva aprobación es para una formulación oral dosificada según la superficie corporal. Los estudios en más de 100 pacientes y más de 1000 controles demostraron una reducción en la supervivencia libre de eventos, definida como progresión de la enfermedad, recaída, cáncer secundario o muerte por cualquier causa.
Los hallazgos del análisis revelaron una disminución del 51% al 57% en la supervivencia libre de eventos en pacientes que tuvieron al menos una respuesta parcial al tratamiento previo. La eflornitina también se asoció con una mejor supervivencia general (índice de riesgo, 0,29-0,45).
Los eventos adversos en el 5% de los pacientes o más incluyen otitis media, diarreatos, sinusitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior, conjuntivitisvómitos, pirexia, rinitis alérgicadisminución de neutrófilos, aumento de ALT, aumento de AST, pérdida de audición, infección de la piel e infección del tracto urinario.
M. Alexander Otto es asistente médico con una maestría en ciencias médicas y un título en periodismo de Newhouse. Es un periodista médico galardonado que trabajó para varios medios de comunicación importantes antes de unirse a Medscape. Alex también es becario de Periodismo Científico Knight del MIT. Correo electrónico: [email protected].
2023-12-14 17:31:23
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