Teprotumumab trata la enfermedad ocular tiroidea en todas las edades

NUEVA ORLEANS – teprotumumab (Tepezza) funciona igualmente bien en pacientes mayores y más jóvenes con enfermedad ocular tiroidea (TED) e independientemente de la duración de TED, sugieren nuevos datos.

TED es una enfermedad autoinmune caracterizada por inflamación orbitaria y expansión de la grasa y los músculos alrededor de los ojos, lo que resulta en proptosis, diplopía, dolor, enrojecimiento e hinchazón. Muchos de los pacientes tienen La enfermedad de Graves.

En pacientes menores de 40 años, la TED generalmente carece de miopatía restrictiva, implica expansión de la grasa orbitaria y proptosis con inflamación periorbitaria mínima o nula o diplopía, y tiene tasas bajas de neuropatía óptica distiroidea (enfermedad tipo 1). Por el contrario, en pacientes de 40 años o más, la TED a menudo implica miopatía restrictiva, junto con agrandamiento y fibrosis del músculo extraocular (MOE), diplopía e inflamación periorbitaria, y tasas más altas de neuropatía óptica distiroidea (enfermedad tipo 2).

A pequeño estudio publicado en 2023 sugirió que el teprotumumab funcionó mejor para reducir el tamaño de la MOE en pacientes mayores que en pacientes más jóvenes, aunque ambos grupos experimentaron reducciones significativas en la MOE. Ahora, los nuevos datos no sugieren diferencias según la duración de la enfermedad o la edad, dijo Shoaib Ugradar, MD, oftalmólogo con práctica privada en Beverly Hills, California. Presentó los datos el 9 de mayo de 2024 en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Endocrinología Clínica.

“En pacientes a los que se les propuso tener TED tipo 1 y tipo 2 basándose en un límite de edad de 40 años que fueron tratados con teprotumumab, se observaron mejoras comparables en la proptosis, la diplopía, la puntuación de actividad clínica y la calidad de vida de la oftalmopatía de Graves (GO-QOL). ) los resultados fueron consistentes en pacientes con TED agudo y aquellos con TED de mayor duración con una puntuación de actividad clínica igual o inferior a 1”, dijo Ugradar.

Cuando se le pidió que comentara, dijo el moderador de la sesión Thanh D. Hoang, DO, director de la división de endocrinología de la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados, Bethesda, Maryland. Noticias médicas de Medscape que los datos se alinean con su experiencia con el uso de teprotumumab para tratar TED. “Funciona muy bien para muchos de mis pacientes, algunos de ellos agudos. Pero también algunos que lo han tenido durante 10 años o más también responderán bien al medicamento”.

Hoang, quien también es endocrinólogo consultor del médico tratante del Capitolio de los Estados Unidos, también dijo que desde su Aprobación de EE. UU. En 2020, el fármaco marcó una gran diferencia en el tratamiento de TED.

“Me gusta mucho este medicamento porque hace 15 o 20 años, los pacientes a menudo tenían que someterse a una cirugía de descompresión orbitaria para ayudar con el empeoramiento de los síntomas oculares o teníamos que darles muchos esteroides, que disminuyen la inflamación pero por supuesto tienen efectos secundarios. Y tan pronto como dejas de tomar esteroides, los síntomas reaparecen”.

Hoang señaló que un pequeño porcentaje de pacientes tiene recurrencias o no responden, y actualmente está estudiando los loci genéticos asociados con esos individuos.

También señaló que está viendo menos efectos secundarios hoy, incluyendo pérdida de la audiciónhiperglucemia y dolores y/o calambres musculares, que cuando salió el medicamento por primera vez, pero incluso cuando ocurren, “los beneficios superan los riesgos”.

No hay diferencias en la respuesta a teprotumumab por edad

El estudio fue un análisis post hoc de datos agrupados de pacientes tratados con teprotumumab en ensayos clínicos. En un ensayo aleatorizado de fase 2, los pacientes recibieron un total de ocho infusiones del fármaco o placebo una vez cada 3 semanas. Un total de 121 pacientes tuvieron TED agudo con una duración de 9 meses o menos y una puntuación de actividad clínica (CAS) de 4 o más. Otros 42 pacientes tuvieron una duración de TED de entre 2 y 10 años y CAS de 1 o menos.

Entre aquellos con DET agudo, no hubo diferencias significativas en la semana 24 entre los menores de 40 años y los de 40 años o más que tuvieron respuestas en términos de proptosis (mejoría ≥ 2 mm) (86,4% frente a 79,8%, respectivamente; PAG = .602), diplopía (73,3% vs 66,2%; PAG = 0,619) y CAS (76,2% frente a 60,0%; PAG = 0,71). La respuesta general fue del 81,0% frente al 73,7%, y tampoco hubo diferencias significativas entre los grupos (PAG = .535).

La proptosis se redujo en el grupo de TED aguda en 3,46 mm en personas menores de 40 años y en 3,22 mm entre las de 40 años o más, pero esta diferencia no fue significativa (PAG = .525). Las puntuaciones totales de GO-QOL mejoraron de manera similar en ambos grupos (PAG = .446).

Entre los pacientes con DET de mayor duración, las puntuaciones de proptosis se redujeron en 2,0 mm en el grupo más joven frente a 2,6 mm en el grupo de mayor edad.PAG = .275). Las tasas de respuesta para la proptosis fueron del 61,5 % y 62,1 %, respectivamente, y del 50,0 % frente al 40,0 % para la diplopía (ambas PAG = 1,0). Las puntuaciones GO-QOL tampoco difirieron significativamente según la edad.

El estudio fue financiado por Amgen. Ugradar es consultor de Acelyrin y Amgen (anteriormente Horizon Therapeutics). Hoang no tiene revelaciones.

Miriam E. Tucker es una periodista independiente que reside en el área de Washington DC. Es colaboradora habitual de Medscape y otros trabajos aparecen en el Washington Post, el blog Shots de – y Diatribe. Ella está en X (anteriormente Twitter) @MiriamETucker.