‘The Human Trial’ aumenta la esperanza de una cura para la diabetes tipo 1

Cuando a la cineasta de documentales Lisa Hepner le diagnosticaron diabetes tipo 1 a la edad de 21 años, le dijeron que la cura estaba probablemente a cinco años de distancia.

Eso fue hace más de tres décadas.

Hepner dice que, dentro de la comunidad de diabetes, la gente bromea diciendo que la cura siempre está a cinco años de distancia. Sin embargo, en los últimos años, gracias al último proyecto del director, Hepner ha comenzado a pensar que una cura podría estar en el horizonte.

“Creo que la comunidad diabética podría argumentar que estoy propagando falsas esperanzas, pero estoy completamente convencido de que dentro de los próximos cinco años habrá una conferencia de prensa similar a la que sucedió con Banting y Best”, dijo Hepner. “No creo que una cura funcional esté disponible para el público en cinco años, porque tienes que pasar por múltiples fases de ensayos en humanos antes de que eso suceda”.

La referencia de Hepner es a (Dr. Frederick) Banting y (Charles) Best, cuyo descubrimiento de la insulina hace un siglo fue noticia de primera plana.

“Médicos de Toronto en el camino de la cura de la diabetes” fue el titular del artículo principal en el Toronto Star el 22 de marzo de 1922.

Para no disminuir este tratamiento innovador y que salva vidas, el problema es que la insulina no era en realidad una “cura”. Una cura funcional ha sido más difícil de alcanzar. Y dado que más de cinco millones de personas mueren de diabetes tipo 1 cada año, todavía necesitamos una cura. La insulina, tan valiosa como es, no es suficiente.

Sin embargo, Hepner, cuya nueva película, “The Human Trial”, trata sobre un tratamiento de terapia celular emergente para los diabéticos tipo 1, tiene esperanzas sobre la promesa de la medicina regenerativa.

La película, en la que trabajó con su socio, el director de fotografía Guy Mossman, se centra en un único ensayo en humanos realizado por ViaCyte, una empresa estadounidense de biotecnología que es pionera en el reemplazo de células derivadas de células madre. Seis meses después del primer ensayo clínico en humanos, la mayoría de los sujetos demostraron una respuesta a la terapia celular en la que exhibieron una respuesta funcional a la insulina, lo que demuestra que los implantes celulares pueden funcionar en humanos.

Buenas noticias, obviamente, pero todavía hay muchos obstáculos, por lo que nada de esto es noticia de primera plana todavía. Aparte del hecho de que es solo un ensayo clínico con seres humanos, otro problema es que nuestros cuerpos generalmente rechazan las células extrañas, por lo que el siguiente paso es encontrar una línea celular que, con la ayuda de la tecnología de edición de genes, no sea rechazada por destinatarios

Todo esto requerirá más ensayos en humanos, que el documental demuestra que son una empresa increíble: tanto para los científicos como para los sujetos de investigación. Gran parte de la película, de hecho, se centra en el costo físico y emocional de los pacientes que se someten al tratamiento experimental.

“Nunca anticipamos que iba a ser tan difícil para los pacientes”, recordó Hepner. “No entendíamos completamente que iban a tener que pasar por cinco cirugías en cuatro o cinco meses”.

Las intervenciones médicas para un ensayo clínico como este son agotadoras, por supuesto. Sin embargo, una cosa que se ve fuerte y clara en la película es que el estrés psicológico probablemente sea aún peor, principalmente porque los voluntarios esperan desesperadamente que el tratamiento funcione. Y, en este caso particular, dado que los participantes estaban bajo supervisión médica constante, estaban muy al tanto de cada fluctuación en sus signos vitales.

“Hubo un ciclo de retroalimentación inmediato para los pacientes, por lo que podían pensar que quizás las células estaban funcionando porque sus niveles de azúcar en la sangre se veían bien”, explicó Hepner, y señaló que las personas parecían estar mejor incluso antes de que la terapia celular pudiera haber comenzado a funcionar. “En realidad, tal vez sus niveles de glucosa mejoraron porque tuvieron una atención médica tan buena”.

Lamentablemente, la terapia celular no funcionó para todos los participantes. Sin embargo, a todos ellos les puede consolar saber que ayudaron al avance de la ciencia, lo que algún día puede ser un regalo que salve la vida de otra persona. Pero imagínese el esfuerzo físico que implica soportar cirugías agravado con la esperanza de que esto podría ser lo que evite que pierda la visión. O una extremidad.

“A menudo no conocemos los sacrificios que los pacientes de los ensayos clínicos hacen por el resto de nosotros, y es raro que lo veas o lo leas”, dijo Hepner. “Creo que debemos reconocer y realmente respetar a quienes hacen esto por el resto de nosotros”.

Y una de las razones por las que escuchamos tan poco sobre la experiencia vivida de los voluntarios es que pocos investigadores dejarían entrar a los equipos de cámara para documentar el proceso. Mossman y Hepner tardaron alrededor de un año en lograr que ViaCyte accediera a darles este “acceso sin precedentes”.

“Al principio, no vieron ninguna razón por la que deberían permitir que las cámaras participaran en un ensayo clínico que era tan innovador y experimental”, recordó. “Especialmente porque íbamos a cubrir las verrugas y todo. Y dijimos eso.

“Y nadie sabía cómo iba a terminar, ¿verdad? Así que había muchas incógnitas. Pero saltamos juntos de un precipicio, por así decirlo.

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