Un estudio mundial cuantifica el aumento de los coágulos sanguíneos y la inflamación del corazón tras la vacuna COVID-19

Cajas de la vacuna COVID-19 de Oxford/AstraZeneca (ChadOX1) en un refrigerador en un centro de vacunación en Hertfordshire, Gran Bretaña, el 11 de enero de 2021. | Crédito de la foto: Reuters

Una de las evaluaciones más grandes de su tipo, que abarcó a 99 millones de personas e investigó informes de reacciones adversas después de la vacuna COVID-19, encontró que los casos de síndrome de Guillain Barré, miocarditis, pericarditis y trombosis del seno venoso cerebral (CVST) eran al menos 1,5 veces más. de lo esperado tras la inoculación con vacunas de ARNm y ChadOX1. Esto está en línea con observaciones anteriores de la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos, y fue lo que llevó a que estos se clasificaran como efectos secundarios “raros” tras la vacunación contra el COVID-19.

El conjunto de datos no incluyó pacientes de la India. Sin embargo, a la mayoría de los indios se les administraron las vacunas ChAdOX1 o Covishield durante la pandemia. La necesidad de un rápido desarrollo y administración de vacunas generó una serie de nuevos enfoques de vacunación, a saber, el uso de partículas virales sintéticas o construcciones proteicas que se administran después de programas de prueba más breves.

El síndrome de Guillain-Barré es un trastorno en el que el sistema inmunológico ataca los nervios. Si bien rara vez es fatal, puede causar daño muscular y requerir un tratamiento prolongado. CVST se refiere a coágulos de sangre en el cerebro. La miocarditis y la pericarditis son inflamaciones del tejido cardíaco. Todas estas son condiciones graves y potencialmente fatales.

El Proyecto Global de Seguridad de las Vacunas Covid, que realizó la evaluación, recopiló datos electrónicos de atención médica sobre eventos adversos relacionados con las vacunas COVID-19 de participantes en múltiples sitios, incluidos Argentina, Nueva Gales del Sur y Victoria en Australia, Columbia Británica y Ontario en Canadá, Dinamarca. , Finlandia, Francia, Nueva Zelanda y Escocia.

El análisis implicó calcular los llamados índices OE o índices observados versus esperados. Esto significa, en primer lugar, que los proveedores de atención médica tengan una “expectativa” de referencia de cuántos eventos adversos es probable que se produzcan ante un cierto número de personas vacunadas y la comparen con la cantidad de eventos realmente notificados a los sistemas de salud. Las expectativas se forman en base a la experiencia con los ritmos de vacunación y las reacciones observadas históricamente. Sin embargo, la vacunación contra la COVID-19 fue un evento atípico en el que se administraron miles de millones de vacunas en un lapso relativamente corto. Las proporciones superiores a 1,5 o, en otras palabras, un 50% más de informes de reacciones adversas de lo esperado, se consideran “potenciales señales de seguridad” o requieren una investigación exhaustiva.

“Se observaron índices de OE >1,5 para el síndrome de Guillain-Barré y la trombosis del seno venoso cerebral (3,23) después de la primera dosis de la vacuna ChAdOx1. La encefalomielitis aguda diseminada mostró una proporción de OE de 3,78 después de la primera dosis de la vacuna mRNA-1273. Las proporciones de OE para miocarditis y pericarditis después de BNT162b2 (Pfizer/BioNTech), mRNA-1273 (Moderna) y ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca/Serum Institute of India) aumentaron significativamente con proporciones >1,5”, señala el estudio, publicado este mes. en la revista revisada por pares Vacuna.

Hasta el 6 de diciembre de 2022, se habían notificado en la India un total de 92.003 acontecimientos adversos tras la inmunización (AEFI) desde el inicio de la vacunación contra la COVID-19, informó al Parlamento el Ministerio de Salud de la Unión. Esto representa aproximadamente el 0,009% de los indios que recibieron la vacuna COVID-19.

Una declaración jurada del gobierno ante la Corte Suprema afirmó que, en comparación con la India, casi el 0,2% de las personas en los Estados Unidos que recibieron la vacuna COVID-19 mostraron AEFI, al igual que el 0,7% en el Reino Unido.

Sin embargo, estos índices están significativamente influenciados por la solidez del sistema de notificación de eventos adversos en los países. Esto puede variar significativamente entre países. “Ha habido estudios que muestran que la tasa de referencia en los estados europeos es más alta que la de Asia. Esta es una combinación de un mejor sistema de informes y factores fisiológicos. Es posible que los estudios realizados en un país no se trasladen fácilmente a otro”, afirmó Chandrakant Lahariya, médico y experto en políticas sanitarias.

“Si bien nuestro estudio confirmó señales de seguridad poco comunes previamente identificadas después de la vacunación contra el COVID-19 y aportó evidencia sobre varios otros resultados importantes, se justifica una mayor investigación para confirmar las asociaciones y evaluar la importancia clínica”, dijo el estudio del Proyecto Global de Seguridad de la Vacuna contra el Covid.