– OPINIÓN –
El Senado de los Estados Unidos confirmó al Dr. Robert Califf como Comisionado de Alimentos y Medicamentos con una votación de 50 a 46 hace solo unas semanas. Y el Comisionado de la FDA tuvo que pasar esta semana saltando de un lado a otro entre la Cámara y el Senado, testificando durante horas sobre la crisis de fórmula infantil que heredó.
La crisis se debe a una escasez nacional de fórmula infantil causada en parte por el cierre de la instalación de producción de fórmula más grande del país en Sturgis, MI. Es operado por Abbott Nutrition, produce Similac y otras marcas, y estuvo relacionado con cuatro enfermedades de Cronobacter, incluidas dos muertes.
Cualquiera que haya testificado ante comités del Congreso durante varios días sabe que es posible que se den pasos en falso.
Califf “intervino” durante el testimonio de la Cámara cuando culpó a la sala de correo de la FDA por la entrega lenta de un informe de 34 páginas de un denunciante de Abbott a los ejecutivos de la agencia.
El denunciante envió los documentos confidenciales a siete altos funcionarios de la FDA a través de FedEx el 19 y 20 de octubre de 2021. Tres también fueron copiados por correo electrónico, lo que fue confirmado por la FDA. Pero no hubo más contacto de la FDA con el denunciante hasta diciembre.
El Congreso quiere saber por qué tomó tanto tiempo, y la representante Rosa DeLauro, quien preside el Comité de Asignaciones de la Cámara, se opuso fuertemente a los “problemas de la sala de correo” citados por Califf. DeLauro dice que necesita “responsabilidad” por “esta respuesta tardía a acusaciones graves de contaminación, no excusas”.
Luego, el jueves, sin embargo, el comisionado de la FDA casi cometió un error potencialmente más grave durante su testimonio ante el Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP) al hablar con el senador Richard Burr, republicano por Carolina del Norte.
El senador Burr es el miembro de mayor rango de HELP, y el senador entregó su propio voto republicano y otros cinco que hicieron posible la confirmación de Califf con apenas 4 votos. Los otros fueron: Susan Collins (Maine), Lisa Murkowski (Alaska), Mitt Romney (Utah), Pat Toomey (Pennsylvania) y Roy Blunt (Missouri).
En un intercambio gélido, Burr le recordó a Califf que nadie en el Congreso ha brindado más apoyo a los programas y empleados de la FDA que él mismo.
En sus rondas de preguntas de 5 minutos, varios senadores hicieron preguntas sobre sus electores que actualmente están buscando una fórmula para alimentar a sus bebés.
La presidenta del Comité HELP, Patty Murray, D-WA, quería saber qué decirle a “Cal” en Tri-Cities. Ella dijo que está buscando fórmula médica a través de un grupo de Facebook.
Murray también le dio a Califf este severo sermón:
“Permítanme ser claro: el hecho de que tengamos que tener esta audiencia, el hecho de que los estantes estén vacíos, el hecho de que los bebés en todo el país pasen hambre y los padres no puedan encontrar lo que necesitan para alimentar a sus bebés es una enorme, fracaso inaceptable. Y he dicho esto antes, pero lo diré de nuevo: los grupos de los que dependían las familias y los cuidadores para ayudarlos en este momento, la FDA, los fabricantes de fórmulas infantiles, todos obtienen una ‘F’ aquí en mi libro”. dijo el senador Murray.
“Hubo muchas señales de advertencia sobre esta crisis, y parece que las personas responsables de la seguridad y el suministro aquí acabaron de superar todas y cada una de ellas. Y ahora, los padres y los bebés son los que están lidiando con las consecuencias”.
A esas preguntas, el comisionado de la FDA transmitió los planes de Abbott para reiniciar la planta de Sturgis el 4 de junio. Califf calcula que la escasez de fórmula nos acompañará durante otros 60 días después de eso.
Califf es el vigésimo quinto comisionado de la FDA. También fue el 22º Comisionado de Alimentos y Medicamentos, durante el último año de la administración Obama. Desde entonces trabajaba para Google y vivía bajo el puente Golden Gate en San Francisco.
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