Alemania suspenderá el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca en los menores de 60 años debido a preocupaciones sobre coágulos sanguíneos raros.
Los funcionarios acordaron unánimemente dar el jab solo a personas de 60 años o más, a menos que estén en alto riesgo de COVID-19 o son trabajadores de la salud, siguiendo una recomendación del panel independiente de expertos en vacunas del país.
El regulador médico del país publicó anteriormente nuevos datos que muestran un total de 31 coágulos de sangre inusuales, vinculados a nueve muertes, fueron reportados en Alemania hasta el lunes.
Decenas de millones de dosis del Vacuna AstraZeneca se han distribuido de forma segura en todo el mundo y Alemania ha administrado 2,7 millones de dosis, lo que destaca que los incidentes siguen siendo muy raros.
Se ha unido a Canadá, Suecia, Francia y Finlandia para pausar la vacuna para su población más joven hasta que se recopilen más datos.
Las suspensiones van en contra de los hallazgos del regulador de medicamentos de la UE, que concluyó que la vacuna era “segura y efectiva” después de realizar una revisión de los raros incidentes de coagulación sanguínea.
El Agencia Europea de Medicamentos dijo que los beneficios de la vacunación superan el riesgo, dada la prevalencia y los peligros del COVID-19, y dictaminó que la vacuna no aumenta la cantidad total de coágulos de sangre que se encuentran en la población.
Sin embargo, no descartó un vínculo entre la inyección y algunos tipos inusuales de coágulos.
Los científicos también han señalado que el COVID-19 en sí mismo puede provocar la coagulación de la sangre, además de factores como el embarazo y la píldora anticonceptiva.
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El profesor Adam Finn de la Universidad de Bristol dijo: “Lo que parece claro es que los riesgos de muerte y de coágulos sanguíneos peligrosos para las personas de los grupos de edad que actualmente son objeto de vacunación en el Reino Unido se reducen en gran medida al recibir esta vacuna, porque previene de manera confiable COVID-19 severo que definitivamente causa muchas muertes y coágulos de sangre y que presenta un riesgo mucho mayor y más claro que cualquier posible efecto secundario raro de la vacuna que pueda existir …
“En este momento, el mayor riesgo para nuestras vidas y medios de vida en este país y en todo el mundo es el COVID-19”.
El regulador médico de Alemania dijo que recibió informes de una forma inusual de coágulo de sangre en la cabeza conocida como trombosis de la vena sinusal en receptores recientes de la vacuna AstraZeneca.
De los 31 casos notificados, todos menos dos eran mujeres de entre 20 y 63 años.
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EMA ‘firmemente convencida’ de que el jab de Oxford es seguro
AstraZeneca dijo que decenas de millones de personas en todo el mundo han recibido su vacuna y que los ensayos clínicos a gran escala no han mostrado un aumento en los eventos de coagulación de la sangre en las personas que recibieron la vacuna.
Agregó que continuará trabajando con las autoridades alemanas para abordar cualquier pregunta que puedan tener y analizará sus propios registros para comprender si los coágulos ocurren con más frecuencia de lo que “se esperaría naturalmente en una población de millones de personas”.
Varios países europeos inicialmente habían dudado en aplicar la inyección a las personas mayores, diciendo que faltaban datos sobre la eficacia de la vacuna en las personas de 65 años o más.
La mayoría de los países lo aprobaron más tarde para esos grupos de edad después de que estudios posteriores mostraron que el jab funciona en personas mayores.