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DeSantis exige tratamientos COVID considerados ineficaces por la FDA

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WASHINGTON — El gobernador de Florida, Ron DeSantis, acusa a la Casa Blanca de retener un tratamiento de COVID-19 que podría salvar vidas en un estado que ya ha perdido 64,000 por la pandemia, a pesar de que los expertos médicos han considerado que la terapia es ineficaz contra la variante actualmente dominante. en los Estados Unidos.

La Casa Blanca respondió con una mezcla de desconcierto y frustración, señalando que el tratamiento en cuestión (anticuerpos monoclonales o MAB, fabricados por Regeneron) ha demostrado ser ineficaz contra la infección con Omicron, la variante que representa casi todos los nuevos infecciones en los Estados Unidos. La Administración de Drogas y Alimentos retiró la aprobación de los tratamientos con anticuerpos monoclonales de Regeneron y Eli Lilly para el tratamiento de enfermedades causadas por Omicron, pero DeSantis ha persistido en sus demandas.

Durante la ola Delta de la pandemia, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, anunció la apertura de una clínica Regeneron en Pembroke Pines.

Durante la ola Delta de la pandemia, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, anunció la apertura de una clínica Regeneron en Pembroke Pines. (Cindy Krischer Goodman/Sun Sentinel/Tribune News Service vía Getty Images)

“Vamos a dar un paso atrás aquí solo para darnos cuenta de lo loco que es esto”. La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki, dijo el martes.

“Hemos visto, lamentablemente, desde el principio, en nuestra respuesta a la pandemia, una variedad de pasos o impulsos que se han realizado a través de las plataformas de redes sociales, lamentablemente de boca de los funcionarios electos, abogando por cosas que no funcionan incluso cuando sabemos que las cosas funcionan”, dijo Psaki.

Los anticuerpos monoclonales esencialmente brindan al sistema inmunitario armamento adicional contra el coronavirus, aunque no son tan efectivos como los anticuerpos producidos como resultado de la vacunación. También hay píldoras producidas por Merck y Pfizer que son altamente efectivas contra enfermedades graves o críticas. Ambos siguen siendo efectivos contra Omicron.

El lunes, Florida se vio obligada a cerrar los centros de tratamiento de Regeneron que había abierto durante el otoño en respuesta a la decisión de la FDA. El controvertido cirujano general del estado, el Dr. Joseph Ladapo, criticó la decisión, argumentando en Twitter y en un comunicado de prensa que la medida no estaba justificada. Kyle Lamb, un ex bloguero deportivo de Ohio que ha traficado con conspiraciones sobre el coronavirus y posteriormente fue contratado por DeSantis para trabajar en la respuesta a la pandemia, acusó en Twitter de que la administración de Biden estaba “negando tratamientos” a los floridanos.

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El gobernador de Florida, Ron DeSantis, promete mantener abiertos los restaurantes durante la pandemia en una conferencia de prensa en West Palm Beach, Florida, el 15 de diciembre de 2020. (Michael Laughlin/South Florida Sun Sentinel/Tribune News Service vía Getty Images)

La mayoría de los epidemiólogos y expertos en salud pública están de acuerdo en que a los floridanos les habría ido mejor con una campaña a favor de las vacunas, en lugar de una campaña que depende de un tratamiento ineficaz. “Prefieres prevenir algo que contraer una enfermedad”, dice Andy Slavitt, quien se desempeñó como uno de los principales asesores sobre pandemias de la administración Biden hasta junio. Slavitt agregó que ni Eli Lilly ni Regeneron habían contrarrestado los hallazgos de que sus productos de anticuerpos no funcionan bien contra Omicron.

“Esta no es una opinión controvertida”, dijo Slavitt a >.

Aún así, la oficina del gobernador ha mantenido su deseo de ver más envíos de Regeneron a Florida de la reserva federal. “Todos los floridanos en riesgo de complicaciones por COVID, tanto los vacunados como los no vacunados, deberían tener acceso a un tratamiento con potencial para salvar vidas”, dijo la portavoz de DeSantis, Christina Pushaw, a > en un correo electrónico el martes por la tarde.

“No hay evidencia concluyente de que los MAB de Regeneron y Lilly sean ineficaces contra Omicron, por lo que la administración de Biden no tenía justificación para detener esos envíos a los estados”, continuó.

De hecho, puede ser difícil obtener evidencia concluyente en una pandemia marcada por una evolución interminable. Pero la evidencia inicial indica que la FDA estaba justificada al retirar la autorización de cómo se usan los productos Regeneron y Eli Lilly. Un estudio publicado la semana pasada encontró “una pérdida casi completa de la actividad neutralizante” contra Omicron por parte de los anticuerpos monoclonales producidos por esas dos compañías, lo que plantea la pregunta de por qué DeSantis presionaría con tanta insistencia por el tratamiento.

Un paciente en Colorado recibe terapia con anticuerpos monoclonales

Un paciente en Colorado recibe terapia con anticuerpos monoclonales para el tratamiento de COVID-19. (PR Newswire/AP)

“Continuar usando Regeneron y Lilly no está exento de riesgos”, dijo un funcionario del Departamento de Salud y Servicios Humanos a > en un correo electrónico. “Los productos pueden tener efectos secundarios, como dificultad para respirar, náuseas o incluso eventos adversos graves como anafilaxia. Someter a los pacientes a estos riesgos sabiendo que los productos son ineficaces es muy preocupante”.

Los funcionarios de Florida sostienen que Regeneron tiene un papel en la respuesta pandémica del estado. “Sabemos que todos los MAB son efectivos contra Delta, y aunque Omicron prevalece, no es 100 %: Delta todavía existe y puede causar enfermedades graves que podrían prevenirse con cualquier tipo de tratamiento con MAB”, dijo a > la portavoz de DeSantis, Pushaw.

Sin embargo, los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades contradicen la idea de que Delta representa una parte estadísticamente significativa de las nuevas infecciones. En su vigilancia genómica para el sureste, los CDC descubrieron que Omicron representaba el 99,9 por ciento de todas las infecciones nuevas en Florida y los estados vecinos.

“Hay muchas terapias efectivas que están recibiendo, que les estamos enviando”, dijo el funcionario del HHS a >, señalando un envío de 34,000 dosis de otros tratamientos a Florida solo esta semana. Solo dos estados con poblaciones mucho más grandes, Texas y California, vieron fluir más dosis de terapias del gobierno federal.

“Esto no tiene lógica”, dijo Slavitt, el exasesor de la Casa Blanca, sobre la demanda de DeSantis.

Un posible contendiente a la presidencia en 2024, DeSantis ha exagerado hasta qué punto los vacunados están sujetos a infecciones avanzadas. Recientemente se negó a decir si había recibido una vacuna de refuerzo, lo que llevó al expresidente Donald Trump, que ha promocionado las vacunas y los refuerzos a sus seguidores, a calificar al gobernador de “cobarde”, en una reprimenda notable a uno de sus protegidos más destacados.

Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech

Un trabajador de la salud que prepara una dosis de vacuna contra el COVID en Miami. (Eva Marie Uzcátegui/Bloomberg vía Getty Images)

La Casa Blanca también se pregunta por qué DeSantis se ha mostrado tan entusiasmado con Regeneron cuando se acepta ampliamente que fomentar las vacunas es el medio más eficaz para prevenir enfermedades. Su portavoz, Pushaw, argumentó a > que las vacunas no “detienen la infección o la propagación de Omicron”, un punto que al mismo DeSantis le gusta hacer. Si bien es cierto que la variante causa más infecciones que las cepas anteriores, esas infecciones tienden a ser leves. Las infecciones más graves se dan casi exclusivamente entre los no vacunados.

Durante el aumento repentino del coronavirus en Delta, DeSantis viajó por el estado para abrir los centros de tratamiento de Regeneron, aunque la mayoría de los funcionarios de salud pública aconsejaron que las vacunas, que previenen la infección en lugar de tratar las causas de la enfermedad, eran un medio más eficaz para mantener a las personas seguras. En ese entonces, también acusó a la administración de Biden de no dar a Florida suficientes dosis de Regeneron, que era eficaz contra la variante Delta que prevalecía en ese momento.

En ese momento, Associated Press informó que uno de los principales donantes de DeSantis, el administrador de fondos de cobertura Ken Griffin, posee $ 16 millones en acciones de Regeneron. DeSantis denunció el informe como una “difamación partidista”, parte de su campaña más amplia contra los principales medios de comunicación que cree que no lo cubren a él ni a su administración de manera justa.

El oleaje de Delta disminuyó en Florida a mediados de septiembre. Cimentando su estatus como uno de los principales críticos de las medidas de seguridad pandémicas, DeSantis contrató a Ladapo, a quien al mismo tiempo se le otorgó un puesto en la Universidad de Florida (allanando así el camino para que fuera seleccionado como el mejor médico de Florida) bajo una intensa presión política. Ladapo rápidamente apareció en los titulares al negarse a usar una máscara alrededor de un legislador que estaba en tratamiento contra el cáncer. Más recientemente, denunció la “psicología de las pruebas”, reviviendo el argumento trumpiano de que las pruebas solo aumentan las tasas de infección.

Nada de esto ha afectado la posición de DeSantis con una base conservadora cuya oposición a las vacunas y las máscaras solo se ha endurecido. La negativa a ceder terreno en Regeneron también podría tener fines políticos.

Está jugando. Está jugando a la política”, dice Slavitt. “Él sabe mejor”.

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