El regulador médico del Reino Unido ha cambiado abruptamente su orientación sobre el uso de la vacuna Oxford / AstraZeneca, advirtiendo que las personas de 18 a 29 años deben recibir inyecciones alternativas, en una medida que podría complicar el programa de vacunación de Gran Bretaña.
El cambio en la guía se produjo cuando la Agencia Europea de Medicamentos dijo que había establecido un vínculo entre los coágulos de sangre raros en el cerebro y el pinchazo de AstraZeneca. La EMA no ha cambiado su guía para el jab, diciendo que sus beneficios superan los riesgos.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo que a los hombres y mujeres menores de 30 años se les debe ofrecer la vacuna BioNTech / Pfizer o Moderna. El regulador no restringe la vacuna AstraZeneca para ningún otro grupo de edad.
Los reguladores han estado investigando un posible vínculo entre la vacuna AstraZeneca ya administrada a millones de personas en toda Europa y los coágulos de sangre raros pero graves en el cerebro.
Al menos 16 países europeos detuvieron o limitaron el uso de la vacuna AstraZeneca el mes pasado, y la mayoría reanudó su uso después de que la EMA dijo que sus beneficios superaban sus riesgos. Varias naciones europeas todavía tienen restricciones de edad para el jab.
El efecto secundario se informó en el Reino Unido, y el regulador médico informó al menos 19 muertes en personas que habían recibido la inyección. Tres de las personas que murieron tenían menos de 30 años.
Además del “cambio de preferencia clínica” que se describe para los adultos menores de 30 años, el regulador del Reino Unido también dijo que las mujeres embarazadas y aquellas con antecedentes de trastornos sanguíneos relacionados con un mayor riesgo de coagulación deben discutir los beneficios y riesgos relativos con un profesional médico. .
El presidente del Comité de Medicamentos Humanos, que ha estado trabajando con la MHRA, ha advertido que el vínculo entre la vacuna y los coágulos se está “volviendo más firme”, pero que la prueba absoluta solo llegará después de un extenso trabajo científico. El cambio en el consejo no afectará el cronograma para el lanzamiento de la vacuna, dijeron las autoridades.