LONDRES — La Comisión Europea ha autorizado el primer fármaco de una sola dosis del mundo contra un virus respiratorio que enferma a millones de bebés y niños en todo el mundo cada año.
En un comunicado el viernes, los fabricantes de medicamentos Sanofi y AstraZeneca dijeron que la Comisión Europea había dado luz verde al nirsevimab, un anticuerpo desarrollado en laboratorio diseñado para proteger a los bebés durante su primera exposición al RSV, o virus respiratorio sincitial, una infección común altamente contagiosa que infecta a casi todos los bebés a los 2 años.
Por el momento, los bebés con alto riesgo de contraer la enfermedad pueden recibir inyecciones mensuales para protegerlos durante la temporada de RSV.
En septiembre, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó que se autorizara el nirsevimab, vendido como Beyfortus, en base a investigaciones avanzadas que demostraron que el fármaco reducía las posibilidades de que los bebés con RSV necesitaran atención médica y parecían seguros, en comparación con los bebés que recibieron un tratamiento ficticio. El medicamento se administra en una sola inyección.
“Estamos entusiasmados con la oportunidad de expandir los esfuerzos de prevención a todos los bebés”, dijo Silke Mader, cofundadora de la Fundación Europea para el Cuidado de los Bebés Recién Nacidos.
En los EE. UU., el RSV está causando un aumento temprano de infecciones en los hospitales de niños este año. Los funcionarios de salud europeos advierten que podría haber un aumento similar en todo el continente.
Para la mayoría de las personas sanas, el RSV es una molestia similar al resfriado. Pero el virus puede poner en peligro la vida de los más jóvenes y los ancianos. El virus puede infectar profundamente los pulmones y, en los bebés pequeños, puede impedir la respiración al inflamar sus diminutas vías respiratorias.
RSV mata a unos 100.000 bebés al año, sobre todo en los países en desarrollo.
Nirsevimab se desarrolló para brindar a los recién nacidos y bebés una protección inmediata contra el RSV a través de un anticuerpo para prevenir infecciones en sus sistemas respiratorios.
A principios de esta semana, Pfizer anunció una investigación preliminar que muestra que una nueva vacuna administrada a mujeres embarazadas podría ayudar a proteger a sus bebés contra el RSV, después de décadas de fracaso en el desarrollo de una vacuna eficaz.