La importante farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J) ha solicitado permiso para realizar ensayos clínicos de su vacuna COVID-19 de inyección única en adolescentes de 12 a 17 años en la India. La compañía ha trasladado una solicitud a la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO) en busca de aprobación.
El portavoz de J&J India en un comunicado dijo: “Estamos comprometidos a facilitar el acceso global equitativo a su vacuna COVID-19 y reconocemos las necesidades insatisfechas de los niños. El 17 de agosto de 2021, presentamos una solicitud al CDSCO para realizar un estudio de la vacuna J & J COVID-19 en India en adolescentes de 12 a 17 años.
“Para lograr en última instancia la inmunidad colectiva, es imperativo que los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 continúen avanzando en esta población, y seguimos profundamente comprometidos con el trabajo crítico necesario para que nuestra vacuna COVID-19 sea accesible de manera equitativa para todos los grupos de edad”. dijo el comunicado.
Anteriormente, en agosto, la vacuna COVID-19 de dosis única de J&J había recibido la aprobación de uso de emergencia (EUA) en India, y el Ministerio de Salud ha dicho que estaba en conversaciones para que la vacuna esté disponible para el público en general lo antes posible.
Las cinco vacunas COVID otorgadas a EUA en India son Covishield del Serum Institute, Covaxin de Bharat Biotech, Sputnik V de Rusia, Moderna y ahora Johnson & Johnson (J&J). La vacuna contra el coronavirus desarrollada por J&J ha demostrado una eficacia del 85% para prevenir la enfermedad COVID-19 grave en sus ensayos de fase 3.
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