(Reuters) – Pfizer Inc dijo el martes que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. había ampliado la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna bivalente COVID-19 de la compañía y su socio BioNTech SE como una dosis de refuerzo única en ciertos niños.
La autorización enmendada es para niños de seis meses a cuatro años de edad que hayan completado su vacunación inicial de tres dosis con la inyección original de Pfizer.
En diciembre, el regulador de salud de EE. UU. autorizó la vacuna actualizada de Pfizer/BioNTech como una tercera dosis para niños de seis meses a cuatro años, que no han completado su serie de vacunación primaria o aún no han recibido la tercera dosis.
La autorización enmendada del regulador de salud se basa en datos de 60 niños, del grupo de edad ampliado, que completaron la vacunación primaria con tres dosis y recibieron una vacuna de refuerzo de Pfizer/BioNTech, y mostraron una respuesta inmunitaria tanto al SARS-CoV-2 original cepa del virus y Omicron BA.4/BA.5.
Las vacunas para los niños más pequeños en los Estados Unidos solo se aprobaron en junio del año pasado, lo que los convierte en el último grupo en ser elegible para la vacunación. Los datos del gobierno muestran que solo el 2,7 % de los niños menores de dos años y menos del 5 % de los niños de dos a cuatro años que son elegibles han completado su serie de vacunación primaria al 30 de noviembre, lo que representa una aceptación lenta de las dosis iniciales de la vacuna en niños pequeños.
(Reporte de Pratik Jain; Editado por Maju Samuel)