La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado una formulación intravenosa (IV) de secukinumab (Cosentyx) para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica (PsA), espondilitis anquilosante (EA) y espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA).
Secukinumab es el único tratamiento aprobado en una formulación intravenosa que se dirige y bloquea específicamente la interleucina-17A y la única opción no relacionada con el factor de necrosis tumoral alfa IV disponible para tratar las tres indicaciones de PsA, AS y nr-axSpA, según un presione soltar del fabricante del medicamento, Novartis.
La aprobación marca el primer tratamiento intravenoso nuevo en 6 años para estas tres afecciones. El medicamento se aprobó por primera vez en 2015 y hasta ahora solo está disponible en forma de inyección subcutánea.
La nueva formulación también está aprobada para otras indicaciones de secukinumab de soriasis en placas en personas de 6 años o más, niños de 2 años o más con PsA y artritis relacionada con entesitis en pacientes de 4 años o más.
“Una parte importante de los millones de pacientes con PsA, AS y EspAax-nr en los EE. UU. requieren tratamiento mediante infusiones intravenosas por una variedad de razones, incluyendo no sentirse cómodos con las autoinyecciones o simplemente preferir que los tratamientos se administren en el consultorio de su proveedor de atención médica. en el consultorio”, dijo en el comunicado de prensa el Dr. Philip J. Mease, profesor clínico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y director de investigación de reumatología del Centro Médico Sueco en Seattle. “La aprobación de Cosentyx como formulación intravenosa es un hito importante para los pacientes porque amplía las opciones de tratamiento disponibles para ellos con un mecanismo de acción diferente al de las terapias intravenosas biológicas existentes, junto con la comodidad y familiaridad de un tratamiento establecido”.
Esta formulación intravenosa se administra mensualmente en un régimen de dosificación basado en el peso de 30 minutos. Esta nueva opción estará disponible antes de fin de año, dijo Novartis.
“Con esta aprobación de Cosentyx como formulación intravenosa, junto con la formulación subcutánea, podemos ampliar el uso de Cosentyx para ayudar a más pacientes a controlar su afección con un medicamento respaldado por más de una década de investigación clínica y 8 años de experiencia en el mundo real. experiencia”, afirmó Christy Siegel, vicepresidenta y directora de inmunología de Novartis EE. UU.
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2023-10-10 00:40:42
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