La FDA aprueba el refuerzo bivalente Covid de Pfizer para bebés a partir de los seis meses, diciendo que la inyección “sigue siendo la mejor defensa contra la enfermedad”
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ahora recomienda que los niños a partir de los seis meses de edad reciban el refuerzo bivalente de Covid.
El cambio se hizo el martes. Ahora, el refuerzo ofrecido a los niños pequeños después del régimen original de tres dosis será la inyección bivalente, que se adaptó a Omicron.
Los disparos originales lanzados a fines de 2020 se adaptaron a la cepa de Wuhan que estalló a principios de ese año. Desde entonces, el virus ha evolucionado para evadirlo.
Las autoridades también dicen que los niños que recibieron las tres dosis de la vacuna original hace más de dos meses ahora pueden recibir una cuarta vacuna bivalente.
Hay dudas sobre si los niños de este grupo de edad necesitan las vacunas, y los estudios encuentran que corren poco riesgo por el virus. La aceptación también ha sido baja hasta ahora.
Según las nuevas recomendaciones de la FDA, la inyección de refuerzo para niños menores de seis años ahora será reemplazada por la inyección bivalente de Pfizer (foto de archivo)
“Los datos disponibles actualmente muestran que la vacunación sigue siendo la mejor defensa contra la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte causada por COVID-19 en todos los grupos de edad”, dijo en un comunicado el Dr. Peter Marks, que supervisa las vacunas en la FDA.
“Alentamos a todas las personas elegibles a asegurarse de que sus vacunas estén al día con una vacuna bivalente COVID-19”.
El refuerzo se aprobó inicialmente para niños pequeños en diciembre, aunque la medida llegó con poca fanfarria.
Los niños que han recibido las tres dosis originales son elegibles para el refuerzo al menos dos meses después.
La FDA cita dos ensayos exitosos, aunque relativamente pequeños, para tomar su decisión.
En el primero, 24 participantes de entre seis meses y dos años recibieron la inyección.
No se informaron eventos adversos importantes, pero algunos de los niños sufrieron: irritabilidad, somnolencia, enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor e hinchazón, disminución del apetito, fatiga y fiebre.
Un segundo ensayo de niños entre las edades de dos y cuatro años reunió datos de 36 niños. Los resultados fueron casi idénticos.
Sin embargo, no está claro cuántos niños terminarán recibiendo la vacuna.
Según datos oficiales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), solo el cuatro por ciento de los niños menores de dos años y el 5,7 por ciento entre dos y cuatro años lo han recibido.
La falta de demanda se debe en gran medida al bajo riesgo que enfrentan muchos niños por el virus.
Un estudio de la Universidad de Utah en 2021 encontró que el 50 por ciento de los casos pediátricos de Covid son asintomáticos.
El estudio se realizó antes de que surgiera la variante más leve de Omicron, lo que significa que el riesgo de que los niños incluso sientan síntomas probablemente sea menor ahora.
Los niños también pueden tener menos probabilidades de propagar el virus cuando están infectados, ya que un estudio alemán descubrió que liberan tan solo el 25 por ciento de las partículas de virus que los adultos.
Los datos revelados por los funcionarios del estado de Nueva York a fines del mes pasado también encontraron que la inyección fue solo un 12 por ciento efectiva para prevenir la infección por covid en niños de cinco a 11 años.