La vacuna contra el VSR puede estar relacionada con un riesgo ligeramente mayor de síndrome de Guillain-Barré

NUEVA YORK – Los funcionarios de salud están investigando si existe un vínculo entre dos nuevas vacunas contra el VSR y casos de un raro trastorno del sistema nervioso en adultos mayores de EE. UU.

La investigación se basa en menos de dos docenas de casos observados entre más de 9,5 millones de personas que recibieron la vacuna, dijeron el jueves funcionarios de salud. Y la información disponible es demasiado limitada para establecer si las inyecciones causaron las enfermedades, agregaron.

Pero las cifras son más altas de lo esperado y los funcionarios están recopilando más información para determinar si las vacunas están causando el problema. Los datos se presentaron en una reunión de un panel de expertos que brinda asesoramiento sobre políticas de vacunas a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Las autoridades dijeron que estaban investigando más de 20 casos del síndrome de Guillain-Barré, una rara enfermedad en la que el sistema inmunológico de una persona daña las células nerviosas, provocando debilidad muscular y parálisis. Se estima que entre 3000 y 6000 personas desarrollan GBS en los EE. UU. cada año, y se observa con mayor frecuencia en personas mayores, según los CDC.

La mayoría de las personas se recuperan completamente del síndrome, pero algunas tienen daño nervioso permanente. Guillain-Barré puede ocurrir en personas después de haber sido infectadas con un virus, pero en algunos casos se ha relacionado con las vacunas.

RSV, o Virus sincitial respiratorioes una causa común de síntomas parecidos a los del resfriado, pero puede ser peligroso para los bebés y los ancianos.

El año pasado, los CDC aprobaron una recomendación hecha por el panel asesor, dirigida a los estadounidenses de 60 años o más. Era para una dosis única de la vacuna RSV. Había dos opciones, una fabricada por Pfizer y otra por GSK.

Los CDC dijeron que los pacientes deben hablar con sus médicos sobre las vacunas y luego decidir si las reciben.

Los funcionarios sabían que se habían identificado casos de Guillain-Barré en ensayos clínicos realizados antes de que se aprobara la venta de las inyecciones y que diferentes sistemas estaban atentos a signos de problemas.

En una reunión del panel de expertos el jueves, los funcionarios de los CDC presentaron un análisis de los informes recibidos por esos sistemas.

Aproximadamente dos tercios de los casos ocurrieron en personas que recibieron una versión de la vacuna fabricada por Pfizer, llamada Abrysvo. Pero los funcionarios también están haciendo un seguimiento de las personas que recibieron Arexvy, fabricado por GSK.

Se podrían observar alrededor de dos casos de Guillain-Barré por cada millón de personas que reciben una vacuna, estiman los funcionarios de salud. Un análisis de los CDC encontró que la tasa de GSK era más baja que eso, pero se reportaron 4,6 casos por millón en los receptores de la inyección de Pfizer.

Los datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. también mostraron un número superior al esperado de casos de Guillain-Barré reportados en receptores de la vacuna RSV, y más entre los receptores de la vacuna Pfizer.

“En conjunto, estos datos sugieren un riesgo potencial mayor” en los receptores de la vacuna contra el VRS de 60 años o más que debe explorarse, dijo el Dr. Tom Shimabukuro, funcionario de monitoreo de seguridad de las vacunas de los CDC.

Los funcionarios de GSK y Pfizer hicieron breves declaraciones durante la reunión y señalaron que seleccionar una señal de seguridad es complicado.

“Pfizer está comprometida con el seguimiento y la evaluación continuos de la seguridad de Abrysvo” y está realizando cuatro estudios de seguridad para investigar la posibilidad de SGB relacionado con la vacuna, dijo Reema Mehta, vicepresidenta de Pfizer.

Los funcionarios de los CDC también presentaron estimaciones de que las vacunas han evitado miles de hospitalizaciones y cientos de muertes por VRS, y que los datos actuales indican que los beneficios de la vacunación superan los posibles riesgos.