Las aseguradoras de salud y las compañías farmacéuticas australianas cuentan con nuevos tratamientos de salud mental psicodélicos

Las compañías de cannabis medicinal están tratando de afianzarse en el nuevo mercado de psicodélicos de Australia, con terapias que usan MDMA y psilocibina para tratar condiciones graves de salud mental permitidas a partir del próximo mes.

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) sorprendió a muchos en febrero cuando aprobó la prescripción de MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y psilocibina para la depresión resistente al tratamientocon la decisión de entrar en vigor a partir del 1 de julio.

Solo los psiquiatras que hayan sido autorizados por la TGA y aprobados por un comité de ética de investigación humana podrán prescribir los medicamentos.

Los pacientes elegibles solo podrán acceder a los medicamentos en un entorno supervisado combinado con psicoterapia.

También se anticipa que el número inicial de personas que podrían acceder a los tratamientos será muy pequeño.

La TGA dijo que su decisión de febrero reflejaba la “falta actual de opciones para pacientes con enfermedades mentales específicas resistentes al tratamiento” y advirtió que para proteger a los pacientes vulnerables, los medicamentos solo estarían disponibles en entornos altamente controlados.

Si bien algunos ensayos clínicos con psicodélicos han tenido resultados prometedores, las terapias aún no se consideran comprobadas y incluso aquellos involucrados en ensayos clínicos establecidos en Australia han pedido precaución sobre quién puede acceder a los tratamientos y cómo se administran.

Aparte de su uso en entornos clínicos especializados, la MDMA (el ingrediente activo de las drogas para fiestas como el éxtasis) y la psilocibina (que se encuentra en los “hongos mágicos”) seguirán siendo sustancias prohibidas de la lista 9, que limita su uso a ensayos clínicos aprobados.

Drogas psicodélicas serán importadas de Canadá

Detrás de escena, los trabajos están muy avanzados negociando la logística de importación de medicamentos previamente asociados con el uso ilícito de drogas recreativas.

Rodney Cocks es el director ejecutivo y cofundador de Vitura Health, una empresa que cotiza en ASX y opera una plataforma de cannabis medicinal en línea.

La compañía está haciendo un giro temprano en el espacio psicodélico.

“Nuestra experiencia en medicamentos no registrados y cannabis medicinal es directamente relevante para los psicodélicos… y tras los cambios anunciados en febrero… tomamos una decisión estratégica para entrar en esta área”, dijo Cocks.

El empresario es un ex veterano que sirvió en el equipo antinarcóticos de la embajada británica en Afganistán.

Dijo que muchos veteranos que sirvieron en Irak y Afganistán estaban luchando contra el PTSD.

“Tenemos muchas ganas de poner estas terapias en manos de los más vulnerables de nuestra comunidad, incluidos los veteranos, los socorristas y los que sufren depresión resistente al tratamiento”, dijo.

El mes pasado, su compañía anunció una nueva empresa conjunta llamada Cortexa con el fabricante canadiense de medicamentos PharmAla Biotech Holdings.

Cocks dijo que los medicamentos producidos por PharmaAla ya se estaban utilizando en ensayos clínicos, y se esperaba que pudiera suministrar MDMA y psilocibina a un nivel de prescripción en Australia.

“Esperamos ver los primeros envíos en las próximas semanas”, dijo.

“Eso nos coloca en una posición en la que podemos llevar esas terapias a aquellos pacientes que las necesitan temprano en ese momento una vez que cambie la regulación el primero de julio”.

Cocks dijo que el plan era que Cortexa eventualmente fabricara MDMA y psilocibina bajo una licencia en Australia.

“Esperamos eliminar la complejidad del proceso de exportación e importación y llevarlos a tierra para fabricarlos aquí en Australia, una vez que haya una escala suficiente para hacerlo”.

Compañía de cannabis medicinal se asocia con aseguradora de salud en clínica psicodélica

Little Green Pharma, que se describe a sí misma como la primera productora y exportadora de medicina cannábica de Australia, es otra compañía que tiene la vista puesta en el nuevo mercado de los psicodélicos, a través de su subsidiaria Reset Mind Sciences.

Cuando se anunció la decisión de la TGA, Reset Mind Sciences ya había pasado años preparándose para un ensayo clínico en Perth usando psilocibina para la depresión resistente al tratamiento.

El director ejecutivo de Reset Mind Sciences, Shaun Duffy, dijo que parte de su interés en los psicodélicos se debía a la experiencia de depresión de su esposa.

“Nos embarcamos en la creación del primer ensayo clínico basado en psilocibina en Australia Occidental, que obtuvo la aprobación ética a principios de este año y ahora se está acercando al reclutamiento de pacientes”, dijo el ex consultor.

Duffy dijo que su compañía eventualmente quería producir psilocibina de grado farmacéutico, a partir de hongos, en Australia.

Pero también está buscando expandirse al lado clínico de las cosas a través de una asociación con una aseguradora de salud.

En marzo, Reset anunció un acuerdo con Health Insurance Fund of Australia (HIF) para establecer un centro de salud mental que ofrezca terapias asistidas por psicodélicos, y la aseguradora contribuyó con $ 250,000 para establecer el centro.

La instalación tomará prestadas las prácticas terapéuticas que se están probando en el ensayo clínico de Perth, aunque los resultados del ensayo aún pueden tardar un año.

HIF también llevará a cabo un estudio de economía de la salud en la clínica para comprender el papel de las aseguradoras en la financiación de estos tratamientos en el futuro.

Duffy dijo que no podía discutir en detalle exactamente qué servicios se pueden ofrecer después del 1 de julio, debido a las restricciones de publicidad de TGA, pero dijo que la asociación con la industria de seguros era crucial.

“Desde el principio, siempre hemos sido de la opinión de que la mejor manera de ampliar el acceso público a los psicodélicos es involucrar a la industria de seguros de salud”.

Estimaciones de costos para el tratamiento todavía en decenas de miles

El desarrollador de medicamentos Incannex Healthcare Limited es otro jugador que busca establecer múltiples clínicas de psicoterapia asistida por psicodélicos en Australia y, eventualmente, en el extranjero.

Ya firmó un contrato de arrendamiento en su primera clínica de Melbourne, en Abbotsford, en colaboración con tres psiquiatras que han estado involucrados en ensayos clínicos en la Universidad de Monash, que se espera que abra a finales de este año.

En un anuncio a la ASX, Incannex sugirió que se anticipaba que el mercado australiano estimado para la psicoterapia asistida por psicodélicos superaría los 2.000 millones de dólares al año y, a nivel mundial, se acercaría a los 60.000 millones de dólares.

Peter Widdows, quien dirige el proyecto de la clínica para Incannex, dijo que había aproximadamente 390 000 australianos con PTSD y 280 000 que sufrían depresión resistente al tratamiento.

Dijo que el acceso al tratamiento en las primeras etapas estaría restringido debido a la pequeña cantidad de médicos con experiencia relevante en brindar tratamiento, pero también debido al precio, que dijo que probablemente rondaría los $ 20,000.

“Este tipo de tratamiento es un tratamiento largo durante varios meses”.

Otras aseguradoras ojo cambios con precaución

Algunas de las principales aseguradoras de salud de Australia dudaron en decir si sus clientes podrían estar asegurados por los costos significativos de los tratamientos psicodélicos.

Medibank, la aseguradora de salud más grande de Australia, no dijo si sus miembros podrían estar cubiertos.

“Esta es un área emergente en el cuidado de la salud y continuamos analizando esto como un tratamiento potencial para los australianos”, dijo un portavoz de Medibank.

Un portavoz de Bupa dijo que la cobertura dependería de la “política del miembro y las circunstancias de su tratamiento”.

HBF dijo que las terapias no estaban bien establecidas y que la aseguradora monitorearía los desarrollos en el espacio.

“HBF esperará más detalles sobre cómo se clasificarán y recetarán exactamente los medicamentos antes de tomar una decisión sobre si los beneficios se aplicarán a nuestros miembros”, dijo un portavoz.

La aseguradora NIB dijo que sus miembros podrían estar cubiertos por productos farmacéuticos no subsidiados que cumplan con ciertos criterios, así como por servicios de psicología.