Solo ha habido un estudio para Covishield y Covaxin para comprender la efectividad de la vacuna a pesar de que se le otorgó EUA hace 12 meses.
El 22 de noviembre del año pasado, el Dr. Balram Bhargava, Director General de ICMR, dijo que “hasta ahora no hay evidencia científica que respalde la necesidad de una dosis de refuerzo de la vacuna contra COVID-19”. Dijo que el enfoque principal del gobierno era administrar una segunda dosis de la vacuna para que las personas estuvieran completamente vacunadas. “Administrar la segunda dosis de la vacuna COVID-19 a toda la población adulta y garantizar que no solo India, sino todo el mundo se vacune es la prioridad del gobierno por ahora”, dijo. Un día antes, el Dr. Samiran Panda, Jefe de la División de Epidemiología y Enfermedades Transmisibles del ICMR, dijo que la evidencia científica no respalda las dosis de refuerzo. “En este momento, la evidencia científica dentro del país no subraya la necesidad de una dosis de refuerzo. Las consideraciones de salud pública son una prioridad ahora ”, dijo a la agencia de noticias. Asian News International.
A mediados de diciembre de 2021, dijo el Dr. Jayaprakash Muliyil, miembro de NTAGI La persectiva: “No hay necesidad de una dosis de refuerzo, ya que las células de memoria producirán el anticuerpo específico una vez que el virus entre en contacto con una persona vacunada o recuperada naturalmente”.
Dosis de precaución
Sin embargo, el gobierno aprobó una “dosis de precaución” el 25 de diciembre de 2021. El primer ministro Narendra Modi anunció la decisión de comenzar a administrar la dosis de precaución a partir del 10 de enero para los trabajadores de atención médica y de primera línea y las personas mayores de 60 años con comorbilidades. . No se han hecho nuevos estudios del dominio público para respaldar una dosis adicional desde que el Dr. Bhargava dijo el 22 de noviembre que no había evidencia científica disponible para respaldar una vacuna de refuerzo.
Los primeros datos de Sudáfrica y el Reino Unido indican que la variante Omicron no causa una enfermedad grave ni la muerte en personas completamente vacunadas. Pero hay un lapso de tiempo entre la infección y la hospitalización. Se desconoce la protección que ofrecen las vacunas disponibles aquí contra la variante en personas mayores y otras poblaciones vulnerables.
¿Amenaza Omicron?
No está claro si la decisión de aprobar la dosis de precaución se basó en la aparición de la variante Omicron pero en ausencia de datos sobre la eficacia de la vacuna. No hubo explicación de por qué el gobierno revisó su posición anterior y decidió proporcionar una dosis adicional antes de aumentar la cobertura de la segunda dosis tampoco. “De hecho, la variante Omicron es un caso sólido para aumentar la cobertura de vacunación primaria teniendo en cuenta los datos preliminares de Sudáfrica y el Reino Unido”, dice el inmunólogo Dr. Satyajit Rath, que anteriormente trabajaba en el Instituto Nacional de Inmunología de Delhi. En todos los grupos de edad, casi el 90% ha recibido la primera dosis, pero solo el 64% están completamente vacunados, y el 21,5% de los mayores de 60 años aún no están completamente vacunados, al 31 de diciembre de 2021.
Ha habido solo un estudio para Covishield y Covaxin para comprender la efectividad de la vacuna (antes de que surgiera Omicron) a pesar de que las vacunas recibieron una aprobación de uso de emergencia hace 12 meses y después de administrar 1,450 millones de dosis de vacunas. El estudio sobre Covaxin ni siquiera analizó la eficacia de la vacuna para prevenir enfermedades graves y la muerte.
Por cierto, las personas inmunodeprimidas no se han incluido como en la mayoría de los 126 países que han aprobado una vacuna de refuerzo. “Una tercera dosis o dosis adicional para inmunodeprimidos es algo en lo que los expertos tienen consenso. [Unlike many countries] en la India, donde se recomienda la tercera inyección solo para un subgrupo de población, se necesita urgentemente una política separada sobre la tercera inyección para inmunodeprimidos ”, dice el Dr. Chandrakant Lahariya, médico epidemiólogo y especialista en políticas públicas y sistemas de salud.
“Pero una pregunta clave es si un individuo inmunodeprimido no ha desarrollado suficientes anticuerpos después de dos inyecciones, ¿una tercera dosis dará como resultado un aumento de anticuerpos? Sabemos que la tercera inyección da como resultado un aumento de anticuerpos en individuos inmunodeprimidos después de una vacuna de ARNm. Sin embargo, [as to] sea cierto para otras vacunas o no, no tenemos pruebas. Para este subgrupo de población, es muy importante elegir las vacunas adecuadas ”, dice el Dr. Lahariya.
En una conferencia de prensa el 30 de diciembre del año pasado, el Dr. Bhargava, aunque no proporcionó ninguna razón científica o evidencia para decidir aprobar una vacuna de refuerzo para las tres categorías, señaló estudios que habían encontrado evidencia de protección ofrecida por una infección natural duradera. hasta nueve meses. Esto fue para explicar por qué el gobierno ha decidido proporcionar la dosis de precaución nueve meses después de la segunda dosis.
Inmunidad híbrida
Se hizo hincapié en que la inmunidad híbrida (inmunidad producida por la infección natural seguida de la vacunación) sea superior a la inmunidad conferida por la infección y la vacunación completa en personas sin infección previa, lo que se conoció hace muchos meses, para respaldar la decisión de administrar la dosis de precaución nueve meses después de la segunda dosis. El Dr. Bhargava citó la seroprevalencia del 67% en la última encuesta serológica para recordar que muchas personas que han sido vacunadas tendrían inmunidad híbrida. Las encuestas serológicas no son verdaderamente representativas de la propagación de la infección en la comunidad, dice el Dr. Rath. Si la inmunidad híbrida en India es alta, ¿por qué proporcionar una dosis adicional?, Se pregunta.
“Sabemos que cuanto mayor sea la brecha, mejor será el efecto de impulso. Dado que India ha tomado la decisión de administrar inyecciones de precaución, esta es la brecha más larga que podría haberse considerado, especialmente si la dosis de precaución debe administrarse a partir del 10 de enero en adelante ”, dice el Dr. Lahariya.
Uso limitado
Uno de los estudios citados por el Dr. Bhargava y llevado a cabo por investigadores del Instituto Indio de Biología Química del CSIR, Kolkata, analizó la inmunidad celular entre las personas vacunadas e infectadas de forma natural. Los investigadores encontraron que la inmunidad de las células T frente a infecciones naturales duraba hasta 10 meses. Pero no midieron la duración de la protección ofrecida por la inmunidad de células T en personas completamente vacunadas que no habían sido infectadas previamente. En la actualidad, existe una evidencia abrumadora de que la infección natural brinda una mejor protección que la vacunación con dos dosis. “Ellos [T cell immunity studies] no son sólidamente cuantitativos. Todo lo que pueden decir es que sí, hay algo de respuesta de las células T, lo cual no es sorprendente y tiene un uso limitado ”, dice el Dr. Rath.
Elección de vacuna
Todos los demás estudios indios citados por el Dr. Bhargava que analizaron la duración de la protección habían medido solo la inmunidad humoral y los anticuerpos neutralizantes. Pero dado que las infecciones de avance son mucho más comunes con la variante Omicron que con la variante Delta, estos estudios tienen poca relevancia para la toma de decisiones políticas. Además, el objetivo principal de la vacunación COVID-19 es prevenir enfermedades graves y la muerte y no prevenir infecciones.
Por ejemplo, un estudio realizado por investigadores del Instituto Nacional de Epidemiología de ICMR en Chennai, que mencionó el Dr. Bhargava, encontró que la respuesta inmune humoral persistía hasta siete meses en personas infectadas naturalmente. Pero el estudio se llevó a cabo a fines de 2020 antes de la aparición de la variante Delta y la segunda ola masiva causada por ella barrió el país.
El ministro de Salud de la Unión, Mansukh Mandaviya, aseguró el 3 de diciembre del año pasado que el gobierno se regirá por asesoramiento científico para decidir las dosis de refuerzo. Pero el 25 de diciembre, cuando el gobierno aprobó la dosis adicional e incluso ahora no hay claridad sobre si la dosis de refuerzo será con la misma vacuna que recibió un individuo para las dos primeras dosis o con una diferente.
“La evidencia científica es que el refuerzo preferido será una vacuna desarrollada utilizando una plataforma diferente”, dice el Dr. Lahariya. “El gobierno de la India está explorando la viabilidad de las vacunas COVID-19 basadas en proteínas con licencia reciente disponibles para dosis de refuerzo. Soy de la opinión de que en el caso de Covishield, el refuerzo debería ser vacunas a base de proteínas: Covovax (los datos de su efecto de refuerzo ya están disponibles) y luego Corbevax. El refuerzo homólogo sería el mejor enfoque para Covaxin, hasta que tengamos evidencia de un refuerzo heterólogo para Covaxin “.
Pero a Covovax y Corbevax se les otorgó la aprobación de uso de emergencia solo el 28 de diciembre, tres días después de que el gobierno anunciara una dosis de refuerzo para grupos selectos. “Si el gobierno estaba esperando evidencia científica sobre las dosis de refuerzo, ¿por qué se apresuró antes de decidir si el refuerzo debería ser homólogo? [same] o heterólogo [different] uno ”, pregunta un científico de alto nivel que no quiso ser identificado.
No hay ensayos de refuerzo
Por cierto, no hay evidencia científica de ensayos clínicos en India sobre la eficacia de Covishield o Covaxin como dosis de refuerzo. El permiso para realizar el primer estudio clínico en India para comprender el rendimiento de una vacuna como refuerzo se otorgó solo el 29 de diciembre; Bio E recibió permiso para realizar el ensayo utilizando Corbevax como dosis de refuerzo. Si bien el Comité de Expertos en Materia denegó el permiso el 10 de diciembre al Serum Institute para administrar Covishield como dosis de refuerzo hasta que presente los datos de los ensayos clínicos, Covaxin se utilizará como una dosis de refuerzo a pesar de que no se ha realizado ningún ensayo clínico de eficacia. De acuerdo a Noticias18, Bharat Biotech había solicitado permiso para realizar un ensayo clínico para probar la eficacia de Covaxin como dosis de refuerzo solo después del anuncio del Primer Ministro el 25 de diciembre.
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