Nuevos datos impulsan a UroLift como enfoque de primera línea para la HPB

Los hombres con síntomas del tracto urinario inferior relacionados con el agrandamiento de la próstata reportan mejores resultados con un implante quirúrgico que con un medicamento comúnmente recetado para la afección, según nuevos datos reportados el 7 de abril en el Congreso de la Asociación Europea de Urología 2024 en París.

En un ensayo que comparó el medicamento con el implante, comercializado como UroLift (Teleflex, Inc; Pleasanton, CA), los hombres que recibieron la intervención experimentaron mayores mejoras en los síntomas urinarios, así como en la función eyaculatoria y eréctil. Los expertos dijeron que los nuevos hallazgos respaldan el uso del implante como tratamiento de primera línea para hiperplasia prostática benigna (HPB).

“Lo que hemos visto es que a corto plazo, el tratamiento quirúrgico, tal vez no de forma inesperada, tiene una mejora sustancialmente mayor en la puntuación de los síntomas, una mejora sustancialmente mayor en la puntuación de las molestias y la calidad de vida. Y los pacientes que reciben el tratamiento quirúrgico también han indicado que las expectativas en cuanto a los resultados del tratamiento se cumplieron mejor que con el medicamento”, dijo Claus Roehrborn, MD, EE Fogelson y Greer Garson Fogelson, Presidente Distinguido de Urología en UT Southwestern Medical Center en Dallas.

Roehrborn dijo que el estudio, llamado IMPACT, fue el primer ensayo controlado aleatorio, no ciego, que comparó la medicación con el procedimiento de implante, ya que investigaciones anteriores incluían una operación simulada. UroLift fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. en 2013.

El ensayo IMPACT incluyó a 88 pacientes que se sometieron al procedimiento, en el que los implantes apartan la próstata agrandada para mejorar el flujo de orina. Otros 112 hombres tomaron 0,4 mg diarios del alfabloqueante. tamsulosina.

La edad media de los hombres que recibieron el fármaco fue de 61,6 años, en comparación con los 63,8 años de los que se sometieron al implante.

Ambos grupos eran comparables al inicio del estudio en términos de síntomas del tracto urinario inferior, tasa de flujo de orina y retención de orina.

Los hombres que recibieron el implante comenzaron el estudio con una puntuación promedio de 20,6 en la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata de 30 puntos y finalizaron la prueba de 3 meses con una puntuación de 10,3. El grupo de medicación tenía una puntuación inicial de 19,2, que disminuyó a 16,3 a los 3 meses, según los investigadores.

Utilizando otra medida, el grupo de Roehrborn encontró que el 76 por ciento de los hombres que recibieron el implante informaron mejoras en los síntomas urinarios, en comparación con el 60 por ciento de los que tomaban medicamentos. Además, el 87% informó que el implante evitó que sus síntomas empeoraran frente al 74% de los que tomaron tamsulosina.

Los hombres que recibieron el implante también informaron mayores mejoras en la calidad de vida.

Roehrborn dijo que los hombres que se sometieron al procedimiento informaron más síntomas, como ardor y sangre en la orina, después del tratamiento que los hombres que tomaban medicamentos (55,6% frente a 17,8%, respectivamente). Sin embargo, el 90% de los síntomas se resolvieron en dos semanas, dijo.

Roehrborn señaló que el seguimiento de 3 meses se basó en las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Urología.

William T. Berg, MD, director del Programa de Salud Masculina de Urología de Stony Brook, en Stony Brook, Nueva York, dijo que las pautas de BPH generalmente recomiendan probar primero los medicamentos, pero el nuevo estudio ofrece apoyo a la idea de que los pacientes podrían preferir comenzar con el implante.

“Ahora tenemos municiones para decir, escuchen, esto es mejor que darle medicamentos. Le irá mejor a largo plazo”, dijo Berg.

Roehrborn dijo que entre el 30% y el 40% de los pacientes dejan de tomar alfabloqueantes dentro del año posterior al inicio del tratamiento debido a efectos secundarios o molestias. “El cumplimiento es bajo si el medicamento se toma a largo plazo, por lo que la eficacia no es tan buena”, afirmó.

Los efectos secundarios de los alfabloqueantes pueden incluir mareos, hipertensiónmalestar gastrointestinal y aneyaculación.

Roehrborn es consultor de Teleflex. Berg no informó de conflictos de intereses financieros relevantes. Teleflex Inc., el fabricante del dispositivo UroLift, patrocinó el estudio.

Howard Wolinsky es un escritor médico en Chicago.