Alrededor de 15 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus de inyección única fabricada por Johnson & Johnson se arruinaron en un error de fábrica en los Estados Unidos, informó The New York Times, un golpe a los esfuerzos de la compañía por impulsar rápidamente la producción.
Cuando fue contactado por espanol, el gigante farmacéutico dijo que había identificado un lote de dosis en una planta en Baltimore administrada por Emergent BioSolutions “que no cumplía con los estándares de calidad”, pero no confirmó el número específico de afectados.
La compañía también dijo que el lote “nunca avanzó a las etapas de llenado y acabado de nuestro proceso de fabricación”.
“La calidad y la seguridad siguen siendo nuestra principal prioridad”, dijo.
Sin embargo, el informe del Times señaló que los problemas con el control de calidad podrían afectar la producción futura, y se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos investigue.
La FDA dijo a la espanol que estaba “al tanto de la situación”, pero se negó a comentar más.
Johnson & Johnson dijo que enviaría más expertos al sitio para “supervisar, dirigir y apoyar toda la fabricación de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19”, lo que le permitiría administrar 24 millones de inyecciones adicionales “hasta abril”.
La planta de Emergent BioSolutions aún no había sido autorizada por los reguladores estadounidenses para fabricar una “sustancia farmacéutica” para la vacuna J&J, dijo la compañía, pero los medios estadounidenses informaron que se esperaba que produjera decenas de millones de dosis en el futuro cercano.
La vacuna J&J ha ganado elogios por su dosis única y porque no necesita congelarse, a diferencia de las inyecciones de Moderna y Pfizer, lo que hace que la distribución sea mucho más sencilla.
“Seguimos esperando entregar nuestra vacuna Covid-19 a una tasa de más de mil millones de dosis para fines de 2021”, dijo J&J.
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